Az Acapella és az ELTGOL-technika hatékonysága a légúti kiürülés elősegítésére COPD-ben: összehasonlító tanulmány
2014. szeptember 23. frissítette: STEFFI VARGHESE P, PSG College of Physiotherapy
Az Acapella és az ELTGOL (oldalsó lejárati helyzetben nyitott glottis mellett) hatékonysága COPD-s betegek légúti kiürülését elősegítő technika: összehasonlító vizsgálat
Az acapella és a kilégzés nyitott glottis (ELTGOL) technikával szembeni hatékonyságának összehasonlítása krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek légúti kiürülésének elősegítésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot az acapella és az oldalsó helyzetben nyitott glottis melletti kilégzés hatékonyságának meghatározására végzik a váladék eltávolítása érdekében COPD-s betegekben.
Az üléseket naponta kétszer, húsz percig tartjuk.
Az eredménymérők a beavatkozás előtti és utáni fev1/fvc és légszomj köhögés köpet skála értékei.
A vizsgálat időtartama öt nap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
- Toborzás
- Steffi Varghese
-
Kapcsolatba lépni:
- mahesh, mpt
- Telefonszám: 04222570170
-
Kapcsolatba lépni:
- shanmugapriya, mpt
- Telefonszám: 04222570170
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe copd
- Mérsékelt copd
- A beteg képes fenntartani a 15 l/perc-nél nagyobb kilégzési áramlást
- 25.-30ml-nél több beteg köptető
Kizárási kritériumok:
- Súlyos copd
- A perifériás oxigéntelítettség 85%-nál alacsonyabb
- Rr>35 légzés/perc
- Jelenlegi akut mellkasi fájdalom
- A hemoptysis közelmúltbeli története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Acapella
Acapellát adnak a betegeknek naponta kétszer 20 percig.
|
A kezelés időtartama naponta kétszer 20 perc
Más nevek:
|
|
Kísérleti: ELTGOL
A kilégzést oldalsó helyzetben nyitott glottis mellett naponta kétszer 20 percig végezzük
|
ELTGOL technika 20 perc naponta kétszer
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos fizioterápia
A hagyományos fizioterápiát, mint a légzőgyakorlat, az aktív köhögés, a mellkasi mobilizálást naponta kétszer 20 percig ösztönözték.
|
A hagyományos fizioterápiát naponta kétszer 20 percig végezték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kilégzési erő térfogatának változása egy másodperc alatt
Időkeret: 30 percnél megváltozik az alapvonalhoz képest
|
A Fev1/fvc értékeket a légúti kiürítési manőver előtti és utáni beavatkozás után figyeltük meg
|
30 percnél megváltozik az alapvonalhoz képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a légszomj köhögés köpet pontszámában
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 5 napon belül
|
A Bcss skálát az első napon és az ötödik napon megkérdeztük a pácienssel.
A változásokat tudomásul vették.
|
változás a kiindulási értékhez képest 5 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: steffi varghese, mpt, psg ims&r
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14\305
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .