- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02249455
Efficacité d'Acapella et de la technique ELTGOL pour favoriser le dégagement des voies respiratoires dans la MPOC : une étude comparative
23 septembre 2014 mis à jour par: STEFFI VARGHESE P, PSG College of Physiotherapy
Efficacité de la technique Acapella et ELTGOL (expiration en position latérale avec glotte ouverte) pour favoriser le dégagement des voies respiratoires chez les patients atteints de MPOC : une étude comparative
Comparer l'efficacité de l'acapella et de l'expiration contre la technique à glotte ouverte (ELTGOL) pour favoriser le dégagement des voies respiratoires des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est réalisée pour déterminer l'efficacité de l'acapella et de l'expiration en position latérale avec glotte ouverte pour évacuer la sécrétion chez les patients atteints de BPCO.
Les séances seront réalisées deux fois par jour pendant vingt minutes.
Les mesures de résultat sont les valeurs de fev1/fvc avant et après l'intervention et l'échelle d'expectorations de toux d'essoufflement.
La durée de l'étude sera de cinq jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Inde, 641004
- Recrutement
- Steffi Varghese
-
Contact:
- mahesh, mpt
- Numéro de téléphone: 04222570170
-
Contact:
- shanmugapriya, mpt
- Numéro de téléphone: 04222570170
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MPOC légère
- MPOC modérée
- Patient capable de maintenir un débit expiratoire supérieur à 15 l/min
- Le patient crache plus de 25.-30ml
Critère d'exclusion:
- MPOC sévère
- Saturation périphérique en oxygène inférieure à 85 %
- Rr>35respirations/min
- Douleur thoracique aiguë actuelle
- Antécédents récents d'hémoptysie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: A capella
Acapella est administré aux patients deux fois par jour pendant 20 min.
|
Durée du traitement pendant 20 min deux fois par jour
Autres noms:
|
Expérimental: ELTGOL
L'expiration à glotte ouverte en position latérale se fait deux fois par jour pendant 20 min
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Technique ELTGOL 20 min 2 fois par jour
Autres noms:
|
Comparateur actif: physiothérapie conventionnelle
La physiothérapie conventionnelle comme les exercices respiratoires, la toux active, la mobilisation thoracique a été encouragée deux fois par jour pendant 20 min.
|
La physiothérapie conventionnelle a été administrée deux fois par jour pendant 20 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du volume expiratoire Force en une seconde
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 30 minutes
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Les valeurs Fev1/fvc ont été notées après l'intervention avant et après la manœuvre de dégagement des voies respiratoires
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changement par rapport à la ligne de base à 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du score d'expectoration de toux d'essoufflement
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 5 jours
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L'échelle Bcss a été interrogée auprès du patient le premier jour et le cinquième jour.
Les changements ont été notés.
|
changement par rapport à la ligne de base à 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: steffi varghese, mpt, psg ims&r
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2014
Première publication (Estimation)
25 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14\305
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