- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02249455
Skuteczność techniki Acapella i ELTGOL w promowaniu drożności dróg oddechowych w POChP: badanie porównawcze
23 września 2014 zaktualizowane przez: STEFFI VARGHESE P, PSG College of Physiotherapy
Skuteczność Acapella i ELTGOL (wydech w pozycji bocznej z otwartą głośnią) Technika promowania oczyszczania dróg oddechowych u pacjentów z POChP: badanie porównawcze
Porównanie skuteczności techniki acapella i wydechu z techniką otwartej głośni (ELTGOL) w promowaniu oczyszczania dróg oddechowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności acapella i wydechu w pozycji bocznej z otwartą głośnią w celu oczyszczenia wydzieliny u chorych na POChP.
Sesje odbywać się będą dwa razy dziennie po dwadzieścia minut.
Miarami wyniku są wartości przed i po interwencji Fev1/fvc oraz skala plwociny kaszlu i duszności.
Czas trwania badania będzie wynosił pięć dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Indie, 641004
- Rekrutacyjny
- Steffi Varghese
-
Kontakt:
- mahesh, mpt
- Numer telefonu: 04222570170
-
Kontakt:
- shanmugapriya, mpt
- Numer telefonu: 04222570170
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
28 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodny policjant
- Umiarkowany policjant
- Pacjent jest w stanie utrzymać przepływ wydechowy większy niż 15 l/min
- Pacjent odkrztusza ponad 25-30 ml
Kryteria wyłączenia:
- Ciężki policjant
- Obwodowe nasycenie tlenem niższe niż 85%
- Rr>35 oddechów/min
- Obecny ostry ból w klatce piersiowej
- Najnowsza historia krwioplucia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Acapella
Acapella jest podawana pacjentom dwa razy dziennie przez 20 min.
|
Czas zabiegu 20 min dwa razy dziennie
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: ELTGOL
Wydech z otwartą głośnią w pozycji bocznej odbywa się dwa razy dziennie przez 20 min
|
Technika ELTGOL 20 min dwa razy dziennie
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: konwencjonalna fizjoterapia
Zachęcano do konwencjonalnej fizjoterapii, takiej jak ćwiczenia oddechowe, aktywny kaszel, mobilizacja klatki piersiowej dwa razy dziennie przez 20 minut.
|
Konwencjonalna fizjoterapia była stosowana dwa razy dziennie przez 20 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana objętości wydechowej siły w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej po 30 minutach
|
Wartości Fev1/fvc odnotowano po interwencji przed i po wykonaniu manewru oczyszczenia dróg oddechowych
|
zmiana od linii podstawowej po 30 minutach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana oceny plwociny na kaszel z dusznością
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 5 dniach
|
Skalę Bcss przeprowadzono z pacjentką w pierwszym i piątym dniu.
Zmiany zostały odnotowane.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 5 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: steffi varghese, mpt, psg ims&r
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14\305
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Acapella
-
Medical Acoustics LLCZakończonyPOChPStany Zjednoczone
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucStany Zjednoczone
-
Universidad San JorgeZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucPakistan
-
Universidade Federal de PernambucoNieznany
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płucPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie oskrzeliPakistan
-
Hill-RomNieznanyRozstrzenie oskrzeli | Rozstrzenie oskrzeli z ostrym zaostrzeniemStany Zjednoczone