- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02249455
Eficacia de la técnica Acapella y ELTGOL para promover la limpieza de las vías respiratorias en la EPOC: un estudio comparativo
23 de septiembre de 2014 actualizado por: STEFFI VARGHESE P, PSG College of Physiotherapy
Eficacia de la técnica Acapella y ELTGOL (Expiración en posición lateral con glotis abierta) para promover la limpieza de las vías respiratorias en pacientes con EPOC: un estudio comparativo
Comparar la eficacia de la técnica de acapella y espiración contra glotis abierta (ELTGOL) para promover la limpieza de las vías respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se lleva a cabo para determinar la efectividad de la acapella y la espiración en posición lateral con la glotis abierta para despejar la secreción en pacientes con EPOC.
Las sesiones se realizarán dos veces al día durante veinte minutos.
Las medidas de resultado son los valores de fev1/fvc antes y después de la intervención y la escala de tos y esputo con disnea.
La duración del estudio será de cinco días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tamilnadu
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Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
- Reclutamiento
- Steffi Varghese
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Contacto:
- mahesh, mpt
- Número de teléfono: 04222570170
-
Contacto:
- shanmugapriya, mpt
- Número de teléfono: 04222570170
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC leve
- EPOC moderada
- Paciente capaz de mantener un flujo espiratorio superior a 15 l/min
- El paciente expectora más de 25.-30ml
Criterio de exclusión:
- EPOC grave
- Saturación de oxígeno periférico inferior al 85%
- Rr>35 respiraciones/min
- Dolor torácico agudo actual
- Historia reciente de hemoptisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Acapella
Acapella se administra a los pacientes dos veces al día durante 20 min.
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Tiempo de tratamiento durante 20 min dos veces al día
Otros nombres:
|
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Experimental: ELTGOL
La espiración con la glotis abierta en posición lateral se realiza dos veces al día durante 20 min.
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Técnica ELTGOL 20 min dos veces al día
Otros nombres:
|
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Comparador activo: fisioterapia convencional
Se alentó la fisioterapia convencional, como ejercicios de respiración, tos activa y movilización torácica, dos veces al día durante 20 minutos.
|
La fisioterapia convencional se administró dos veces al día durante 20 min.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el volumen espiratorio de Force en un segundo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 30 minutos
|
Se observaron los valores de Fev1/fvc después de la intervención previa y posterior a la maniobra de despeje de las vías respiratorias.
|
cambio desde el inicio a los 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de esputo tos disnea
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 5 días
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La escala Bcss se entrevistó al paciente el primer día y el quinto día.
Se notaron los cambios.
|
cambio desde el inicio a los 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: steffi varghese, mpt, psg ims&r
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14\305
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .