- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02249455
Эффективность техники Acapella и ELTGOL для улучшения очистки дыхательных путей при ХОБЛ: сравнительное исследование
23 сентября 2014 г. обновлено: STEFFI VARGHESE P, PSG College of Physiotherapy
Эффективность техники Acapella и ELTGOL (выдох в боковом положении с открытой голосовой щелью) для улучшения очистки дыхательных путей у пациентов с ХОБЛ: сравнительное исследование
Сравнить эффективность техники акапеллы и выдоха против открытой голосовой щели (ELTGOL) в содействии очистке дыхательных путей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводится для определения эффективности акапеллы и выдоха в положении на боку с открытой голосовой щелью для очистки от секрета у больных ХОБЛ.
Занятия будут проводиться два раза в день по двадцать минут.
Критериями исхода являются значения fev1/fvc до и после вмешательства и шкала одышки при кашле с мокротой.
Продолжительность исследования составит пять дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Индия, 641004
- Рекрутинг
- Steffi Varghese
-
Контакт:
- mahesh, mpt
- Номер телефона: 04222570170
-
Контакт:
- shanmugapriya, mpt
- Номер телефона: 04222570170
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Легкая ХОБЛ
- ХОБЛ средней степени тяжести
- Пациент способен поддерживать скорость выдоха более 15 л/мин.
- Отхаркивание пациента более 25.-30мл
Критерий исключения:
- Тяжелая ХОБЛ
- Периферическое насыщение кислородом ниже 85%
- Чд>35в/мин
- Текущая острая боль в груди
- Недавняя история кровохарканья
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акапелла
Акапеллу дают пациентам два раза в день по 20 мин.
|
Время лечения по 20 мин 2 раза в день
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ЭЛТГОЛ
Выдох при открытой голосовой щели в положении на боку проводят 2 раза в день по 20 мин.
|
Техника ELTGOL 20 мин два раза в день
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: традиционная физиотерапия
Традиционная физиотерапия, такая как дыхательная гимнастика, активный кашель, мобилизация грудной клетки, рекомендовалась два раза в день в течение 20 минут.
|
Обычная физиотерапия проводилась два раза в день по 20 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение форсированного объема выдоха за одну секунду
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 30 минут
|
Значения Fev1/fvc были отмечены после проведения маневра очистки дыхательных путей до и после вмешательства.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки кашлевой мокроты при одышке
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 дней
|
Шкала Bcss была опрошена пациенту в первый и пятый день.
Изменения были отмечены.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: steffi varghese, mpt, psg ims&r
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14\305
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Акапелла
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
Universidad San JorgeЗавершенный
-
Universidade Federal de PernambucoЗавершенный