Effectiviteit van Acapella- en ELTGOL-techniek om het vrijmaken van de luchtwegen bij COPD te bevorderen: een vergelijkende studie
23 september 2014 bijgewerkt door: STEFFI VARGHESE P, PSG College of Physiotherapy
Effectiviteit van Acapella en ELTGOL (expiratie in laterale positie met open glottis) Techniek om het vrijmaken van de luchtwegen bij COPD-patiënten te bevorderen: een vergelijkend onderzoek
Om de werkzaamheid van acapella en expiratie te vergelijken met open glottis (ELTGOL) -techniek bij het bevorderen van luchtwegklaring van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wordt uitgevoerd om de effectiviteit van acapella en expiratie in laterale positie met open glottis te bepalen om de secretie bij COPD-patiënten te verwijderen.
De sessies worden twee keer per dag gedurende twintig minuten uitgevoerd.
De uitkomstmaten zijn waarden van pre- en postinterventie fev1/fvc en kortademigheid hoesten sputumschaal.
De duur van het onderzoek zal vijf dagen zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Indië, 641004
- Werving
- Steffi Varghese
-
Contact:
- mahesh, mpt
- Telefoonnummer: 04222570170
-
Contact:
- shanmugapriya, mpt
- Telefoonnummer: 04222570170
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde copd
- Matige copd
- Patiënt kan expiratoire flow van meer dan 15 l/min aanhouden
- Patiënt spuwt meer dan 25.-30ml
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige copd
- Perifere zuurstofverzadiging lager dan 85%
- Rr>35 ademhalingen/min
- Huidige acute pijn op de borst
- Recente geschiedenis van hemoptoë
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A capella
Acapella wordt tweemaal daags gedurende 20 minuten aan de patiënten gegeven.
|
Behandelingstijd gedurende 20 minuten tweemaal daags
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ELTGOL
Expiratie met open glottis in laterale positie wordt tweemaal daags gedurende 20 minuten gedaan
|
ELTGOL-techniek 20 min tweemaal daags
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: conventionele fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie zoals ademhalingsoefeningen, actief hoesten, borstmobilisatie werd tweemaal daags gedurende 20 minuten aangemoedigd.
|
Conventionele fysiotherapie werd tweemaal daags gedurende 20 minuten gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Force expiratievolume in één seconde
Tijdsspanne: verandering van basislijn na 30 minuten
|
Fev1/fvc-waarden werden genoteerd na pre- en post-interventie van manoeuvres voor het vrijmaken van de luchtwegen
|
verandering van basislijn na 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kortademigheid hoest sputumscore
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen
|
De Bcss-schaal werd op de eerste dag en de vijfde dag met de patiënt geïnterviewd.
De wijzigingen werden genoteerd.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: steffi varghese, mpt, psg ims&r
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14\305
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .