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Wirksamkeit der Acapella- und ELTGOL-Technik zur Förderung der Atemwegsfreiheit bei COPD: eine Vergleichsstudie

23. September 2014 aktualisiert von: STEFFI VARGHESE P, PSG College of Physiotherapy

Wirksamkeit der Acapella- und ELTGOL-Technik (Expiration in Lateral Position With Open Glottis) zur Förderung der Atemwegsfreiheit bei COPD-Patienten: eine Vergleichsstudie

Es sollte die Wirksamkeit der Acapella-Technik und der Exspiration gegen offene Glottis (ELTGOL)-Technik bei der Förderung der Atemwegsreinigung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) verglichen werden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Acapella und Ausatmung in Seitenlage mit offener Glottis zur Klärung des Sekrets bei COPD-Patienten zu bestimmen. Die Sitzungen werden zweimal täglich für zwanzig Minuten durchgeführt. Die Ergebnismaße sind Werte von fev1/fvc vor und nach dem Eingriff und die Atemnot-Husten-Sputum-Skala. Die Dauer der Studie beträgt fünf Tage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indien, 641004
        • Rekrutierung
        • Steffi Varghese
        • Kontakt:
          • mahesh, mpt
          • Telefonnummer: 04222570170
        • Kontakt:
          • shanmugapriya, mpt
          • Telefonnummer: 04222570170

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Milde Kop
  • Moderate Copd
  • Patient in der Lage, einen Ausatmungsfluss von mehr als 15 l/min aufrechtzuerhalten
  • Patientenauswurf mehr als 25.-30ml

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Kop
  • Periphere Sauerstoffsättigung unter 85 %
  • Rr > 35 Atemzüge/Min
  • Aktueller akuter Brustschmerz
  • Neuere Geschichte der Hämoptyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Acapella
Acapella wird den Patienten zweimal täglich für 20 Minuten verabreicht.
Gerät: Acapella
Behandlungszeit für 20 min zweimal täglich
Andere Namen:
  • ACAPELLA DHD
Experimental: ELTGOL
Exspiration mit offener Glottis in Seitenlage zweimal täglich für 20 min
Sonstiges: ELTGOL
ELTGOL-Technik 20 min zweimal täglich
Andere Namen:
  • Ausatmung in Seitenlage mit offener Glottis für 2x täglich 20 min.
Aktiver Komparator: konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie wie Atemübungen, aktives Husten, Mobilisierung des Brustkorbs wurde zweimal täglich für 20 Minuten gefördert.
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie wurde zweimal täglich für 20 Minuten verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Exspirationsvolumens forcieren in einer Sekunde
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bei 30 Minuten
Fev1/fvc-Werte wurden nach dem Eingriff vor und nach dem Atemwegsräumungsmanöver notiert
Änderung von der Grundlinie bei 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Atemnot-Husten-Sputum-Scores
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Tagen
Die Bcss-Skala wurde am ersten Tag und am fünften Tag mit dem Patienten befragt. Die Änderungen wurden notiert.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PSG College of Physiotherapy

Ermittler

  • Hauptermittler: steffi varghese, mpt, psg ims&r

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14\305

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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