- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02255695
Účinky školního cvičebního programu na držení těla, rozsah pohybu trupu a muskuloskeletální bolest
Účinky školního cvičebního programu na držení těla, rozsah pohybu trupu a muskuloskeletální bolest – Randomizovaná, kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13.565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: navštěvovat základní školu a doručit souhlas podepsaný rodiči.
-
Kritéria vyloučení: přítomnost postižení pohybového nebo neurologického systému, nesnášenlivost cvičení nebo docházka méně než 50 % ve cvičebních částech
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Školní cvičební program
|
Cvičební program byl aplikován dvakrát týdně po dobu 8 týdnů s 50minutovými sezeními ve skupinách po 10 studentech.
Cvičební program byl propracovaný tak, aby obnovil svalovou rovnováhu prostřednictvím flexibility, vytrvalosti a svalové síly.
Pro podporu flexibility byla použita protahovací cvičení pro rotátorové krční svaly, laterální flexory krku, levator scapulae, horní trapéz, vzpřimovač páteře, velký a malý prsní sval, kosočtverce, laterální flexory páteře, rotátory sloupců, piriformis, hamstringy, kvadricepsy, adduktory kyčle a abduktory.
Posilovací cvičení byla aplikována pro rozvoj síly, vytrvalosti a kontroly hlubokých flexorových svalů krční páteře, stabilizátorů glenohumerálního kloubu a lopatky, břišních svalů, extenzorů páteře a extenzorů kyčle.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kvalitativním posturálním hodnocení od výchozího stavu
Časové okno: Dva časové body: výchozí stav a 9 týdnů
|
Kvalitativní hodnocení držení těla bylo provedeno fyzioterapeutem prostřednictvím fotografických záznamů.
Fotografie byly pořízeny se studenty v plavkách a bez bot.
Subjekt byl umístěn nad kruhovou plošinou, aby se zabránilo přemístění pro fotografický záznam, kromě olovnice, s chodidly lemovanými a oddělenými šířkou boků.
Záznamy byly prováděny ve frontální a sagitální rovině, v předním, zadním a laterálním pohledu.
Podle umístění struktur vůči olovnici klasifikoval fyzioterapeut přítomnost posturálních změn.
Hodnotil se laterální záklon a předklon hlavy, protruze ramene, krční lordóza, hrudní kyfóza a bederní lordóza.
|
Dva časové body: výchozí stav a 9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kvantitativním posturálním hodnocení od výchozího stavu
Časové okno: Dva časové body: výchozí stav a 9 týdnů
|
Ke kvantitativnímu hodnocení držení těla byl použit software pro hodnocení držení těla (PAS/SAPo). Reflexní značky byly umístěny vyškoleným fyzioterapeutem na anatomické orientační body subjektu. Subjekt byl umístěn nad otočnou plošinou a byly provedeny fotografické záznamy ve frontální a sagitální rovině, v předním, zadním a laterálním pohledu. Analýza se řídila pokyny PAS/SAPo. Fotografie byly zarovnány a zkalibrovány. Byly identifikovány reflexní značky a byl použit protokol měření PAS/SAPo, poskytující následující parametry: horizontální vyrovnání akromionů, horizontální vyrovnání ASIS, úhel mezi akromiony a ASIS, vertikální vyrovnání trupu, horizontální vyrovnání pánev, horizontální vyrovnání hlavy, vertikální vyrovnání hlavy. |
Dva časové body: výchozí stav a 9 týdnů
|
|
Změny v rozsahu pohybu trupu od základní linie
Časové okno: Dva časové body: výchozí stav a 9 týdnů
|
K měření úhlu flexe trupu byla použita fotogrammetrická technika.
Tento úhel je vytvořen mezi linií spojující markery připojené na anterior superior iliac spine (ASIS) a větším trochanterem a linií spojující marker fixovaný na trnovém výběžku obratle C7 a linii fixovanou na ASIS.
Byly zaznamenány dvě fotografie; jeden ve vzpřímené poloze a druhý v maximální flexi trupu.
Pohyblivost trupu byla odhadnuta na základě rozdílu mezi hodnotami získanými na dvou fotografiích.
Tento postup byl proveden v softwaru PAS/SAPo.
|
Dva časové body: výchozí stav a 9 týdnů
|
|
Změny v prevalenci muskuloskeletálních bolestí od výchozího stavu
Časové okno: Dva časové body: výchozí stav a 9 týdnů
|
Přítomnost bolesti byla hodnocena na základě vlastního hodnocení.
K poskytnutí lokalizace bolesti a dat z muskuloskeletální bolesti během posledních 7 dnů byla použita mapa těla Nordic Questionnaire of Musculoskeletal Symptoms.
Intenzita bolesti byla také zkoumána tak, že jsme se dětí zeptali na jejich bolest v 11bodové škále, ve které 0 je nedostatek bolesti a 10 je největší bolest, kterou kdy děti zažily.
|
Dva časové body: výchozí stav a 9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mariana V Batistão, Master, Universidade Federal de Sao Carlos
- Ředitel studie: Tatiana O Sato, Doctorade, Universidade Federal de Sao Carlos
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cardon G, Balague F. Low back pain prevention's effects in schoolchildren. What is the evidence? Eur Spine J. 2004 Dec;13(8):663-79. doi: 10.1007/s00586-004-0749-6. Epub 2004 Jun 15.
- Hakala P, Rimpela A, Salminen JJ, Virtanen SM, Rimpela M. Back, neck, and shoulder pain in Finnish adolescents: national cross sectional surveys. BMJ. 2002 Oct 5;325(7367):743. doi: 10.1136/bmj.325.7367.743.
- Limon S, Valinsky LJ, Ben-Shalom Y. Children at risk: risk factors for low back pain in the elementary school environment. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 15;29(6):697-702. doi: 10.1097/01.brs.0000116695.09697.22.
- van Gent C, Dols JJ, de Rover CM, Hira Sing RA, de Vet HC. The weight of schoolbags and the occurrence of neck, shoulder, and back pain in young adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 1;28(9):916-21. doi: 10.1097/01.BRS.0000058721.69053.EC.
- Coleman J, Straker L, Ciccarelli M. Why do children think they get discomfort related to daily activities? Work. 2009;32(3):267-74. doi: 10.3233/WOR-2009-0825.
- Juskeliene V, Magnus P, Bakketeig LS, Dailidiene N, Jurkuvenas V. Prevalence and risk factors for asymmetric posture in preschool children aged 6-7 years. Int J Epidemiol. 1996 Oct;25(5):1053-9. doi: 10.1093/ije/25.5.1053.
- Hrysomallis C, Goodman C. A review of resistance exercise and posture realignment. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):385-90.
- Kjaer P, Leboeuf-Yde C, Sorensen JS, Bendix T. An epidemiologic study of MRI and low back pain in 13-year-old children. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 1;30(7):798-806. doi: 10.1097/01.brs.0000157424.72598.ec.
- Correa EC, Berzin F. Efficacy of physical therapy on cervical muscle activity and on body posture in school-age mouth breathing children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1527-35. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.05.031. Epub 2007 Jul 30.
- Zaina F, Atanasio S, Ferraro C, Fusco C, Negrini A, Romano M, Negrini S. Review of rehabilitation and orthopedic conservative approach to sagittal plane diseases during growth: hyperkyphosis, junctional kyphosis, and Scheuermann disease. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Dec;45(4):595-603.
- Ahlqwist A, Hagman M, Kjellby-Wendt G, Beckung E. Physical therapy treatment of back complaints on children and adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Sep 15;33(20):E721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e318182c347.
- Fanucchi GL, Stewart A, Jordaan R, Becker P. Exercise reduces the intensity and prevalence of low back pain in 12-13 year old children: a randomised trial. Aust J Physiother. 2009;55(2):97-104. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70039-x.
- Jones MA, Stratton G, Reilly T, Unnithan VB. Recurrent non-specific low-back pain in adolescents: the role of exercise. Ergonomics. 2007 Oct;50(10):1680-8. doi: 10.1080/00140130701587327.
- Whistance RS, Adams LP, van Geems BA, Bridger RS. Postural adaptations to workbench modifications in standing workers. Ergonomics. 1995 Dec;38(12):2485-503. doi: 10.1080/00140139508925282.
- Barr KP, Griggs M, Cadby T. Lumbar stabilization: a review of core concepts and current literature, part 2. Am J Phys Med Rehabil. 2007 Jan;86(1):72-80. doi: 10.1097/01.phm.0000250566.44629.a0.
- Scannell JP, McGill SM. Lumbar posture--should it, and can it, be modified? A study of passive tissue stiffness and lumbar position during activities of daily living. Phys Ther. 2003 Oct;83(10):907-17.
- Mikkelsson LO, Nupponen H, Kaprio J, Kautiainen H, Mikkelsson M, Kujala UM. Adolescent flexibility, endurance strength, and physical activity as predictors of adult tension neck, low back pain, and knee injury: a 25 year follow up study. Br J Sports Med. 2006 Feb;40(2):107-13. doi: 10.1136/bjsm.2004.017350.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 472552/2010-4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školní cvičební program
-
Ministry of Health, MalaysiaDokončeno
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthZatím nenabíráme
-
University of MinhoDokončenoObezita | Podpora zdraví | Vývoj dítěte | Nepřenosné nemoci | Životní stylPortugalsko
-
Hannover Medical SchoolAktivní, ne nábor
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... a další spolupracovníciNeznámýAntisociální chování | Školní docházka | Závislost na blahobytuAustrálie
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT The... a další spolupracovníciDokončenoDeprese, úzkost | Školní fobie | Absence | Záškoláctví; SocializovanýNorsko
-
University of CatanzaroDokončeno
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San Diego; National Institute on Minority Health... a další spolupracovníciNábor