- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02255695
Effecten van een oefenprogramma op school op de houding, het bewegingsbereik van de romp en musculoskeletale pijn
Effecten van een oefenprogramma op school op de houding, het bewegingsbereik van de romp en musculoskeletale pijn - een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13.565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: naar de basisschool gaan en de door de ouders ondertekende toestemmingstermijn afleveren.
-
Uitsluitingscriteria: aanwezigheid van een handicap op het bewegingsapparaat of neurologisch systeem, inspanningsintolerantie of aanwezigheid van minder dan 50% in de oefensecties
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
|
|
EXPERIMENTEEL: Oefenprogramma op school
|
Het oefenprogramma werd toegepast, tweemaal per week, gedurende 8 weken, met sessies van 50 minuten, in groepen van 10 studenten.
Het oefenprogramma was uitgebreid om de spierbalans te herstellen door middel van flexibiliteit, uithoudingsvermogen en spierkracht.
Om de flexibiliteit te bevorderen werden rekoefeningen voor de nekspieren van de rotator, laterale nekflexoren, levator scapulae, bovenste trapezius, erector spinae, grote en kleine pectoralis, romboïden, spinale laterale flexoren, kolomrotators, piriformis, hamstrings, quadriceps, heupadductoren en -abductoren toegepast.
Versterkende oefeningen werden toegepast voor de ontwikkeling van kracht, uithoudingsvermogen en controle van diepe buigspieren van de cervicale wervelkolom, stabilisatoren van het glenohumerale gewricht en schouderblad, buikspieren, wervelkolomextensoren en heupextensoren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in de kwalitatieve houdingsbeoordeling vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Twee tijdstippen: basislijn en 9 weken
|
Kwalitatieve houdingsbeoordeling werd uitgevoerd door een fysiotherapeut door middel van de fotografische bestanden.
De foto's zijn gemaakt met de studenten in zwemkleding en zonder schoenen.
Het onderwerp werd boven het ronddraaiende platform gepositioneerd om herpositionering voor de fotografische opname te voorkomen, naast de loodlijn, met de voeten gelijnd en gescheiden door heupbreedte.
De opnames werden uitgevoerd in het frontale en sagittale vlak, in het voorste, achterste en zijaanzicht.
Volgens de positionering van de structuren ten opzichte van het schietlood werd de aanwezigheid van houdingsveranderingen geclassificeerd door de fysiotherapeut.
Laterale kanteling en voorwaartse kop, schouderuitsteeksel, cervicale lordose, thoracale kyfose en lumbale lordose werden geëvalueerd.
|
Twee tijdstippen: basislijn en 9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in de kwantitatieve houdingsbeoordeling vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Twee tijdstippen: basislijn en 9 weken
|
Postural Assessment Software (PAS/SAPo) werd gebruikt om de houding kwantitatief te beoordelen. Reflecterende markeringen werden door een getrainde fysiotherapeut op de anatomische oriëntatiepunten van het onderwerp geplaatst. Het onderwerp werd boven het ronddraaiende platform geplaatst en er werden fotografische opnamen gemaakt in het frontale en sagittale vlak, in het voorste, achterste en zijaanzicht. De analyse volgde de richtlijnen van PAS/SAPo. De foto's zijn uitgelijnd en gekalibreerd. De reflecterende markeringen werden geïdentificeerd en het meetprotocol van de PAS/SAPo werd gebruikt, met de volgende parameters: horizontale uitlijning van de acromionen, horizontale uitlijning van de ASIS, hoek tussen acromionen en ASIS, verticale uitlijning van de romp, horizontale uitlijning van het bekken, horizontale uitlijning van het hoofd, verticale uitlijning van het hoofd. |
Twee tijdstippen: basislijn en 9 weken
|
Veranderingen in het bewegingsbereik van de romp vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Twee tijdstippen: basislijn en 9 weken
|
Een fotogrammetrische techniek werd gebruikt om de rompflexiehoek te meten.
Deze hoek wordt gevormd tussen de lijn die de markeringen verbindt die zijn bevestigd op de spina iliaca anterior superior (ASIS) en trochanter major en de lijn die de marker verbindt die is bevestigd op het processus spinosus van de C7-wervel en die is bevestigd op de ASIS.
Er zijn twee foto's gemaakt; één in rechtopstaande positie en de andere in maximale rompflexie.
De rompmobiliteit werd geschat aan de hand van het verschil tussen de waarden verkregen op de twee foto's.
Deze procedure werd uitgevoerd in PAS/SAPo-software.
|
Twee tijdstippen: basislijn en 9 weken
|
Veranderingen in de prevalentie van musculoskeletale pijn vanaf baseline
Tijdsspanne: Twee tijdstippen: basislijn en 9 weken
|
De aanwezigheid van pijn werd beoordeeld door zelfrapportage.
De lichaamskaart van de Nordic Questionnaire of Musculoskeletal Symptomen werd gebruikt om pijnlokalisatie en gegevens over musculoskeletale pijn gedurende de afgelopen 7 dagen te verschaffen.
De pijnintensiteit werd ook onderzocht door de kinderen te vragen naar hun pijn op een 11-puntsschaal, waarbij 0 staat voor gebrek aan pijn en 10 voor de grootste pijn die de kinderen ooit hebben ervaren.
|
Twee tijdstippen: basislijn en 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariana V Batistão, Master, Universidade Federal de Sao Carlos
- Studie directeur: Tatiana O Sato, Doctorade, Universidade Federal de Sao Carlos
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cardon G, Balague F. Low back pain prevention's effects in schoolchildren. What is the evidence? Eur Spine J. 2004 Dec;13(8):663-79. doi: 10.1007/s00586-004-0749-6. Epub 2004 Jun 15.
- Hakala P, Rimpela A, Salminen JJ, Virtanen SM, Rimpela M. Back, neck, and shoulder pain in Finnish adolescents: national cross sectional surveys. BMJ. 2002 Oct 5;325(7367):743. doi: 10.1136/bmj.325.7367.743.
- Limon S, Valinsky LJ, Ben-Shalom Y. Children at risk: risk factors for low back pain in the elementary school environment. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 15;29(6):697-702. doi: 10.1097/01.brs.0000116695.09697.22.
- van Gent C, Dols JJ, de Rover CM, Hira Sing RA, de Vet HC. The weight of schoolbags and the occurrence of neck, shoulder, and back pain in young adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 1;28(9):916-21. doi: 10.1097/01.BRS.0000058721.69053.EC.
- Coleman J, Straker L, Ciccarelli M. Why do children think they get discomfort related to daily activities? Work. 2009;32(3):267-74. doi: 10.3233/WOR-2009-0825.
- Juskeliene V, Magnus P, Bakketeig LS, Dailidiene N, Jurkuvenas V. Prevalence and risk factors for asymmetric posture in preschool children aged 6-7 years. Int J Epidemiol. 1996 Oct;25(5):1053-9. doi: 10.1093/ije/25.5.1053.
- Hrysomallis C, Goodman C. A review of resistance exercise and posture realignment. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):385-90.
- Kjaer P, Leboeuf-Yde C, Sorensen JS, Bendix T. An epidemiologic study of MRI and low back pain in 13-year-old children. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 1;30(7):798-806. doi: 10.1097/01.brs.0000157424.72598.ec.
- Correa EC, Berzin F. Efficacy of physical therapy on cervical muscle activity and on body posture in school-age mouth breathing children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1527-35. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.05.031. Epub 2007 Jul 30.
- Zaina F, Atanasio S, Ferraro C, Fusco C, Negrini A, Romano M, Negrini S. Review of rehabilitation and orthopedic conservative approach to sagittal plane diseases during growth: hyperkyphosis, junctional kyphosis, and Scheuermann disease. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Dec;45(4):595-603.
- Ahlqwist A, Hagman M, Kjellby-Wendt G, Beckung E. Physical therapy treatment of back complaints on children and adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Sep 15;33(20):E721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e318182c347.
- Fanucchi GL, Stewart A, Jordaan R, Becker P. Exercise reduces the intensity and prevalence of low back pain in 12-13 year old children: a randomised trial. Aust J Physiother. 2009;55(2):97-104. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70039-x.
- Jones MA, Stratton G, Reilly T, Unnithan VB. Recurrent non-specific low-back pain in adolescents: the role of exercise. Ergonomics. 2007 Oct;50(10):1680-8. doi: 10.1080/00140130701587327.
- Whistance RS, Adams LP, van Geems BA, Bridger RS. Postural adaptations to workbench modifications in standing workers. Ergonomics. 1995 Dec;38(12):2485-503. doi: 10.1080/00140139508925282.
- Barr KP, Griggs M, Cadby T. Lumbar stabilization: a review of core concepts and current literature, part 2. Am J Phys Med Rehabil. 2007 Jan;86(1):72-80. doi: 10.1097/01.phm.0000250566.44629.a0.
- Scannell JP, McGill SM. Lumbar posture--should it, and can it, be modified? A study of passive tissue stiffness and lumbar position during activities of daily living. Phys Ther. 2003 Oct;83(10):907-17.
- Mikkelsson LO, Nupponen H, Kaprio J, Kautiainen H, Mikkelsson M, Kujala UM. Adolescent flexibility, endurance strength, and physical activity as predictors of adult tension neck, low back pain, and knee injury: a 25 year follow up study. Br J Sports Med. 2006 Feb;40(2):107-13. doi: 10.1136/bjsm.2004.017350.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 472552/2010-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefenprogramma op school
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
Allina Health SystemBeëindigdRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Milton S. Hershey Medical CenterBeëindigdGynaecologische kanker | Eierstokkanker | Darmkanker | GI-kankerVerenigde Staten
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute on... en andere medewerkersVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Gezondheidsgedrag | Aanhankelijkheid, patiënt | Geestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidChronische pijn | Nek pijnKalkoen