- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02255695
Effetti di un programma di esercizi scolastici su postura, mobilità del tronco e dolore muscoloscheletrico
Effetti di un programma di esercizi a scuola su postura, ampiezza di movimento del tronco e dolore muscoloscheletrico: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasile, 13.565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: frequentare la scuola elementare e consegnare il termine di consenso firmato dai genitori.
-
Criteri di esclusione: presenza di disabilità sul sistema muscolo-scheletrico o neurologico, intolleranza all'esercizio o frequenza inferiore al 50% nelle sezioni di esercizio
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
|
|
|
SPERIMENTALE: Programma di esercizi scolastici
|
Il programma di esercizi è stato applicato, due volte a settimana, per 8 settimane, con sessioni di 50 minuti, in gruppi di 10 studenti.
Il programma di esercizi è stato elaborato per ripristinare l'equilibrio muscolare attraverso la flessibilità, la resistenza e la forza muscolare.
Per promuovere la flessibilità sono stati applicati esercizi di stretching per i muscoli rotatori del collo, i flessori laterali del collo, l'elevatore della scapola, il trapezio superiore, l'erettore spinale, il pettorale maggiore e minore, i romboidi, i flessori laterali spinali, i rotatori della colonna, il piriforme, i muscoli posteriori della coscia, i quadricipiti, gli adduttori e gli abduttori dell'anca.
Sono stati applicati esercizi di rafforzamento per lo sviluppo di forza, resistenza e controllo dei muscoli flessori profondi del rachide cervicale, stabilizzatori dell'articolazione gleno-omerale e della scapola, addominali, estensori della colonna vertebrale ed estensori dell'anca.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella valutazione posturale qualitativa rispetto al basale
Lasso di tempo: Due punti temporali: basale e 9 settimane
|
La valutazione posturale qualitativa è stata effettuata da un fisioterapista attraverso la documentazione fotografica.
Le foto sono state registrate con gli studenti in costume da bagno e senza scarpe.
Il soggetto è stato posizionato sopra la piattaforma girevole per evitare il riposizionamento per la registrazione fotografica, oltre al filo a piombo, con i piedi allineati e separati dalla larghezza dei fianchi.
Le registrazioni sono state eseguite nei piani frontale e sagittale, in vista anteriore, posteriore e laterale.
In base al posizionamento delle strutture rispetto al filo a piombo è stata classificata dal fisioterapista la presenza di alterazioni posturali.
Sono stati valutati l'inclinazione laterale e la testa in avanti, la protrusione della spalla, la lordosi cervicale, la cifosi toracica e la lordosi lombare.
|
Due punti temporali: basale e 9 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella valutazione posturale quantitativa rispetto al basale
Lasso di tempo: Due punti temporali: basale e 9 settimane
|
Il software di valutazione posturale (PAS/SAPo) è stato utilizzato per valutare quantitativamente la postura. Marcatori riflettenti sono stati posizionati da un fisioterapista qualificato sui punti di riferimento anatomici del soggetto. Il soggetto è stato posizionato sopra la piattaforma girevole e sono state eseguite registrazioni fotografiche nei piani frontale e sagittale, in vista anteriore, posteriore e laterale. L'analisi ha seguito le linee guida di PAS/SAPo. Le foto sono state allineate e calibrate. Sono stati individuati i marcatori riflettenti ed è stato utilizzato il protocollo di misure del PAS/SAPo, fornendo i seguenti parametri: allineamento orizzontale degli acromioni, allineamento orizzontale dell'ASIS, angolo tra acromion e ASIS, allineamento verticale del tronco, allineamento orizzontale del il bacino, allineamento orizzontale della testa, allineamento verticale della testa. |
Due punti temporali: basale e 9 settimane
|
|
Cambiamenti nel raggio di movimento del tronco rispetto al basale
Lasso di tempo: Due punti temporali: basale e 9 settimane
|
Per misurare l'angolo di flessione del tronco è stata utilizzata una tecnica fotogrammetrica.
Questo angolo si forma tra la linea che unisce i marker fissati sulla spina iliaca anteriore superiore (ASIS) e il grande trocantere e la linea che unisce il marker fissato sul processo spinoso della vertebra C7 e quello fissato sull'ASIS.
Sono state registrate due fotografie; uno in posizione eretta e l'altro in massima flessione del tronco.
La mobilità del tronco è stata stimata dalla differenza tra i valori ottenuti nelle due fotografie.
Questa procedura è stata eseguita nel software PAS/SAPo.
|
Due punti temporali: basale e 9 settimane
|
|
Cambiamenti nella prevalenza del dolore muscoloscheletrico rispetto al basale
Lasso di tempo: Due punti temporali: basale e 9 settimane
|
La presenza di dolore è stata valutata mediante self-report.
La mappa del corpo del questionario nordico sui sintomi muscoloscheletrici è stata utilizzata per fornire la localizzazione del dolore e i dati relativi al dolore muscoloscheletrico durante gli ultimi 7 giorni.
L'intensità del dolore è stata anche studiata chiedendo ai bambini il loro dolore in una scala di 11 punti, in cui 0 è la mancanza di dolore e 10 è il dolore più grande che i bambini abbiano mai provato.
|
Due punti temporali: basale e 9 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mariana V Batistão, Master, Universidade Federal de Sao Carlos
- Direttore dello studio: Tatiana O Sato, Doctorade, Universidade Federal de Sao Carlos
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cardon G, Balague F. Low back pain prevention's effects in schoolchildren. What is the evidence? Eur Spine J. 2004 Dec;13(8):663-79. doi: 10.1007/s00586-004-0749-6. Epub 2004 Jun 15.
- Hakala P, Rimpela A, Salminen JJ, Virtanen SM, Rimpela M. Back, neck, and shoulder pain in Finnish adolescents: national cross sectional surveys. BMJ. 2002 Oct 5;325(7367):743. doi: 10.1136/bmj.325.7367.743.
- Limon S, Valinsky LJ, Ben-Shalom Y. Children at risk: risk factors for low back pain in the elementary school environment. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 15;29(6):697-702. doi: 10.1097/01.brs.0000116695.09697.22.
- van Gent C, Dols JJ, de Rover CM, Hira Sing RA, de Vet HC. The weight of schoolbags and the occurrence of neck, shoulder, and back pain in young adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 1;28(9):916-21. doi: 10.1097/01.BRS.0000058721.69053.EC.
- Coleman J, Straker L, Ciccarelli M. Why do children think they get discomfort related to daily activities? Work. 2009;32(3):267-74. doi: 10.3233/WOR-2009-0825.
- Juskeliene V, Magnus P, Bakketeig LS, Dailidiene N, Jurkuvenas V. Prevalence and risk factors for asymmetric posture in preschool children aged 6-7 years. Int J Epidemiol. 1996 Oct;25(5):1053-9. doi: 10.1093/ije/25.5.1053.
- Hrysomallis C, Goodman C. A review of resistance exercise and posture realignment. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):385-90.
- Kjaer P, Leboeuf-Yde C, Sorensen JS, Bendix T. An epidemiologic study of MRI and low back pain in 13-year-old children. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 1;30(7):798-806. doi: 10.1097/01.brs.0000157424.72598.ec.
- Correa EC, Berzin F. Efficacy of physical therapy on cervical muscle activity and on body posture in school-age mouth breathing children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1527-35. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.05.031. Epub 2007 Jul 30.
- Zaina F, Atanasio S, Ferraro C, Fusco C, Negrini A, Romano M, Negrini S. Review of rehabilitation and orthopedic conservative approach to sagittal plane diseases during growth: hyperkyphosis, junctional kyphosis, and Scheuermann disease. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Dec;45(4):595-603.
- Ahlqwist A, Hagman M, Kjellby-Wendt G, Beckung E. Physical therapy treatment of back complaints on children and adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Sep 15;33(20):E721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e318182c347.
- Fanucchi GL, Stewart A, Jordaan R, Becker P. Exercise reduces the intensity and prevalence of low back pain in 12-13 year old children: a randomised trial. Aust J Physiother. 2009;55(2):97-104. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70039-x.
- Jones MA, Stratton G, Reilly T, Unnithan VB. Recurrent non-specific low-back pain in adolescents: the role of exercise. Ergonomics. 2007 Oct;50(10):1680-8. doi: 10.1080/00140130701587327.
- Whistance RS, Adams LP, van Geems BA, Bridger RS. Postural adaptations to workbench modifications in standing workers. Ergonomics. 1995 Dec;38(12):2485-503. doi: 10.1080/00140139508925282.
- Barr KP, Griggs M, Cadby T. Lumbar stabilization: a review of core concepts and current literature, part 2. Am J Phys Med Rehabil. 2007 Jan;86(1):72-80. doi: 10.1097/01.phm.0000250566.44629.a0.
- Scannell JP, McGill SM. Lumbar posture--should it, and can it, be modified? A study of passive tissue stiffness and lumbar position during activities of daily living. Phys Ther. 2003 Oct;83(10):907-17.
- Mikkelsson LO, Nupponen H, Kaprio J, Kautiainen H, Mikkelsson M, Kujala UM. Adolescent flexibility, endurance strength, and physical activity as predictors of adult tension neck, low back pain, and knee injury: a 25 year follow up study. Br J Sports Med. 2006 Feb;40(2):107-13. doi: 10.1136/bjsm.2004.017350.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 472552/2010-4
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di esercizi scolastici
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... e altri collaboratoriSconosciutoComportamento antisociale | Frequenza scolastica | Dipendenza dal benessereAustralia
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... e altri collaboratoriCompletatoComportamento relativo alla saluteStati Uniti
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoGenitorialità | Problema di comportamentoStati Uniti