- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02255695
Koulupohjaisen harjoitusohjelman vaikutukset ryhtiin, vartalon liikealueeseen ja tuki- ja liikuntaelimistön kipuihin
Koulussa harjoitettavan harjoitusohjelman vaikutukset ryhtiin, vartalon liikealueeseen ja tuki- ja liikuntaelimistön kipuun – satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13.565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: käydä peruskoulua ja toimittaa vanhempien allekirjoittama suostumusehto.
-
Poissulkemiskriteerit: tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisen järjestelmän vamma, liikunta-intoleranssi tai alle 50 % osallistuminen harjoituksiin
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: Koulupohjainen harjoitusohjelma
|
Harjoitusohjelmaa sovellettiin kahdesti viikossa 8 viikon ajan 50 minuutin harjoituksin 10 opiskelijan ryhmissä.
Harjoitusohjelma oli suunniteltu palauttamaan lihasten tasapaino joustavuuden, kestävyyden ja lihasvoiman avulla.
Joustavuuden edistämiseksi käytettiin venytysharjoituksia niskan kääntölihaksille, lateraalisille niskan koukuttajille, levator scapulae, ylempi trapezius, erector spinae, suuret ja pienet rintalihakset, rhomboids, selkärangan lateraaliset koukistajat, pylvään rotaattorit, piriformis, takareisilihakset, nelipäiset, lonkan adduktorit ja abductors.
Vahvistusharjoituksia sovellettiin kaularangan syvien koukistuslihasten, olkaluun ja lapaluun, vatsalihasten, selkärangan ojentajalihasten ja lonkan ojentajalihasten voiman, kestävyyden ja hallinnan kehittämiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset laadullisessa asennon arvioinnissa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä: lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
Kvalitatiivisen asennon arvioinnin suoritti fysioterapeutti valokuvaustietojen avulla.
Valokuvat on otettu oppilaiden ollessa uimapuvuissa ja ilman kenkiä.
Kohde sijoitettiin pyörivän alustan päälle, jotta vältyttiin uudelleensijoittamisesta valokuvausta varten luotiviivan lisäksi, jalat oli vuorattu ja erotettu lantion leveydellä.
Tietueet suoritettiin etu- ja sagitaalitasolla, etu-, taka- ja sivunäkymässä.
Fysioterapeutti luokitteli asentomuutosten esiintymisen rakenteiden asennon mukaan luotiviivaan nähden.
Arvioitiin sivuttaiskallistus ja pään eteenpäin suuntautuminen, hartioiden ulkonema, kohdunkaulan lordoosi, rintakehän kyfoosi ja lannerangan lordoosi.
|
Kaksi aikapistettä: lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kvantitatiivisessa asennon arvioinnissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä: lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
Postural Assessment Software (PAS/SAPo) käytettiin kvantitatiiviseen asennon arvioimiseen. Koulutettu fysioterapeutti asetti heijastavat merkit kohteen anatomisille maamerkeille. Kohde sijoitettiin pyörivän alustan päälle, ja valokuvaus tallennettiin etu- ja sagitaalitasolla etu-, taka- ja sivunäkymässä. Analyysi noudatti PAS/SAPo:n ohjeita. Valokuvat kohdistettiin ja kalibroitiin. Heijastavat markkerit tunnistettiin ja käytettiin PAS/SAPo:n mittausprotokollaa, joka tarjoaa seuraavat parametrit: akromionien vaakasuora kohdistus, ASIS:n vaakasuora kohdistus, akromionien ja ASIS:n välinen kulma, rungon pystysuuntainen kohdistus, lantio, pään vaakasuora kohdistus, pään pystysuuntaus. |
Kaksi aikapistettä: lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
|
Muutokset rungon liikealueella lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä: lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
Vartalon taivutuskulman mittaamiseen käytettiin fotogrammetrista tekniikkaa.
Tämä kulma muodostuu linjan, joka yhdistää etuluun ylärangan (ASIS) ja suurempaan trochanteriin kiinnitetyt markkerit, ja linjan, joka yhdistää C7-nikaman spinous-kiinnitykseen kiinnitetyn markkerin ja ASIS-nikamaan kiinnitettyyn markkeriin.
Kaksi valokuvaa tallennettiin; toinen pystyasennossa ja toinen rungon maksimitaivutuksessa.
Rungon liikkuvuus arvioitiin kahdesta valokuvasta saatujen arvojen erotuksen perusteella.
Tämä toimenpide suoritettiin PAS/SAPo-ohjelmistossa.
|
Kaksi aikapistettä: lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
|
Muutokset tuki- ja liikuntaelinten kivun esiintyvyydessä lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä: lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
Kivun esiintyminen arvioitiin itseraportilla.
Pohjoismaista tuki- ja liikuntaelinten oireiden kyselylomakekarttaa käytettiin kivun lokalisoinnin ja tuki- ja liikuntaelinten kivun selvittämiseen viimeisen 7 päivän ajalta.
Kivun voimakkuutta selvitettiin myös kysymällä lapsilta heidän kipuaan 11 pisteen asteikolla, jossa 0 on kivun puute ja 10 on suurin lasten koskaan kokema kipu.
|
Kaksi aikapistettä: lähtötilanne ja 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana V Batistão, Master, Universidade Federal de São Carlos
- Opintojohtaja: Tatiana O Sato, Doctorade, Universidade Federal de São Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cardon G, Balague F. Low back pain prevention's effects in schoolchildren. What is the evidence? Eur Spine J. 2004 Dec;13(8):663-79. doi: 10.1007/s00586-004-0749-6. Epub 2004 Jun 15.
- Hakala P, Rimpela A, Salminen JJ, Virtanen SM, Rimpela M. Back, neck, and shoulder pain in Finnish adolescents: national cross sectional surveys. BMJ. 2002 Oct 5;325(7367):743. doi: 10.1136/bmj.325.7367.743.
- Limon S, Valinsky LJ, Ben-Shalom Y. Children at risk: risk factors for low back pain in the elementary school environment. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 15;29(6):697-702. doi: 10.1097/01.brs.0000116695.09697.22.
- van Gent C, Dols JJ, de Rover CM, Hira Sing RA, de Vet HC. The weight of schoolbags and the occurrence of neck, shoulder, and back pain in young adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 1;28(9):916-21. doi: 10.1097/01.BRS.0000058721.69053.EC.
- Coleman J, Straker L, Ciccarelli M. Why do children think they get discomfort related to daily activities? Work. 2009;32(3):267-74. doi: 10.3233/WOR-2009-0825.
- Juskeliene V, Magnus P, Bakketeig LS, Dailidiene N, Jurkuvenas V. Prevalence and risk factors for asymmetric posture in preschool children aged 6-7 years. Int J Epidemiol. 1996 Oct;25(5):1053-9. doi: 10.1093/ije/25.5.1053.
- Hrysomallis C, Goodman C. A review of resistance exercise and posture realignment. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):385-90.
- Kjaer P, Leboeuf-Yde C, Sorensen JS, Bendix T. An epidemiologic study of MRI and low back pain in 13-year-old children. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 1;30(7):798-806. doi: 10.1097/01.brs.0000157424.72598.ec.
- Correa EC, Berzin F. Efficacy of physical therapy on cervical muscle activity and on body posture in school-age mouth breathing children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1527-35. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.05.031. Epub 2007 Jul 30.
- Zaina F, Atanasio S, Ferraro C, Fusco C, Negrini A, Romano M, Negrini S. Review of rehabilitation and orthopedic conservative approach to sagittal plane diseases during growth: hyperkyphosis, junctional kyphosis, and Scheuermann disease. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Dec;45(4):595-603.
- Ahlqwist A, Hagman M, Kjellby-Wendt G, Beckung E. Physical therapy treatment of back complaints on children and adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Sep 15;33(20):E721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e318182c347.
- Fanucchi GL, Stewart A, Jordaan R, Becker P. Exercise reduces the intensity and prevalence of low back pain in 12-13 year old children: a randomised trial. Aust J Physiother. 2009;55(2):97-104. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70039-x.
- Jones MA, Stratton G, Reilly T, Unnithan VB. Recurrent non-specific low-back pain in adolescents: the role of exercise. Ergonomics. 2007 Oct;50(10):1680-8. doi: 10.1080/00140130701587327.
- Whistance RS, Adams LP, van Geems BA, Bridger RS. Postural adaptations to workbench modifications in standing workers. Ergonomics. 1995 Dec;38(12):2485-503. doi: 10.1080/00140139508925282.
- Barr KP, Griggs M, Cadby T. Lumbar stabilization: a review of core concepts and current literature, part 2. Am J Phys Med Rehabil. 2007 Jan;86(1):72-80. doi: 10.1097/01.phm.0000250566.44629.a0.
- Scannell JP, McGill SM. Lumbar posture--should it, and can it, be modified? A study of passive tissue stiffness and lumbar position during activities of daily living. Phys Ther. 2003 Oct;83(10):907-17.
- Mikkelsson LO, Nupponen H, Kaprio J, Kautiainen H, Mikkelsson M, Kujala UM. Adolescent flexibility, endurance strength, and physical activity as predictors of adult tension neck, low back pain, and knee injury: a 25 year follow up study. Br J Sports Med. 2006 Feb;40(2):107-13. doi: 10.1136/bjsm.2004.017350.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 472552/2010-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .