- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02255695
Wpływ szkolnego programu ćwiczeń na postawę, zakres ruchu tułowia i ból mięśniowo-szkieletowy
Wpływ szkolnego programu ćwiczeń na postawę, zakres ruchu tułowia i ból mięśniowo-szkieletowy — randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13.565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: uczęszczanie do szkoły podstawowej i dostarczenie zgody podpisanej przez rodziców.
-
Kryteria wykluczenia: obecność niesprawności układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznego, nietolerancja wysiłku lub frekwencja poniżej 50% w sekcjach ćwiczeń
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolny program ćwiczeń
|
Program ćwiczeń stosowano dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, z sesjami po 50 minut, w grupach po 10 uczniów.
Program ćwiczeń został opracowany w celu przywrócenia równowagi mięśniowej poprzez elastyczność, wytrzymałość i siłę mięśni.
W celu zwiększenia elastyczności zastosowano ćwiczenia rozciągające dla mięśni rotatorów szyi, zginaczy bocznych szyi, dźwigaczy łopatki, mięśnia czworobocznego górnego, prostownika grzbietu, mięśnia piersiowego większego i mniejszego, romboidów, zginaczy bocznych kręgosłupa, rotatorów kolumnowych, mięśnia gruszkowatego, ścięgien podkolanowych, mięśnia czworogłowego uda, przywodzicieli i odwodzicieli bioder.
Ćwiczenia wzmacniające zastosowano do rozwoju siły, wytrzymałości i kontroli mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa, stabilizatorów stawu ramienno-łopatkowego i łopatki, mięśni brzucha, prostowników kręgosłupa i prostowników bioder.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w jakościowej ocenie posturalnej w stosunku do stanu wyjściowego
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe: linia bazowa i 9 tygodni
|
Jakościowej oceny postawy ciała dokonał fizjoterapeuta na podstawie dokumentacji fotograficznej.
Zdjęcia zostały zrobione z uczniami w strojach kąpielowych i bez butów.
Osobnik został umieszczony nad platformą żyratorową, aby uniknąć zmiany pozycji dla zapisu fotograficznego, poza linią pionu, ze stopami ustawionymi w jednej linii i oddzielonymi szerokością bioder.
Zapisy wykonano w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej, w projekcji przedniej, tylnej i bocznej.
Fizjoterapeuta klasyfikował obecność zmian posturalnych na podstawie ustawienia struktur względem pionu.
Oceniono boczne pochylenie głowy, wysuniecie barków, lordozę szyjną, kifozę piersiową i lordozę lędźwiową.
|
Dwa punkty czasowe: linia bazowa i 9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ilościowej ocenie posturalnej w stosunku do stanu wyjściowego
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe: linia bazowa i 9 tygodni
|
Oprogramowanie do oceny postawy (PAS/SAPo) zostało użyte do ilościowej oceny postawy. Odblaskowe znaczniki zostały umieszczone przez przeszkolonego fizjoterapeutę na anatomicznych punktach orientacyjnych pacjenta. Badanego ustawiono nad platformą żyratorową i wykonano dokumentację fotograficzną w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej, w projekcji przedniej, tylnej i bocznej. Analiza była zgodna z wytycznymi PAN/SAPo. Zdjęcia zostały wyrównane i skalibrowane. Zidentyfikowano znaczniki odblaskowe i zastosowano protokół pomiarów PAS/SAPo, podając następujące parametry: poziome ustawienie akromionów, poziome ustawienie ASIS, kąt między akromionami a ASIS, pionowe ustawienie tułowia, poziome ustawienie miednicy, poziome ustawienie głowy, pionowe ustawienie głowy. |
Dwa punkty czasowe: linia bazowa i 9 tygodni
|
|
Zmiany zakresu ruchu tułowia od linii podstawowej
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe: linia bazowa i 9 tygodni
|
Do pomiaru kąta zgięcia tułowia wykorzystano technikę fotogrametryczną.
Kąt ten tworzy się między linią łączącą znaczniki umieszczone na kolcu biodrowym przednim górnym (ASIS) i krętarzu większym a linią łączącą znacznik umieszczony na wyrostku kolczystym kręgu C7 i znacznik umieszczony na ASIS.
Zarejestrowano dwa zdjęcia; jeden w pozycji pionowej, a drugi w maksymalnym zgięciu tułowia.
Ruchomość tułowia oszacowano na podstawie różnicy między wartościami uzyskanymi na obu fotografiach.
Procedurę tę przeprowadzono w oprogramowaniu PAS/SAPo.
|
Dwa punkty czasowe: linia bazowa i 9 tygodni
|
|
Zmiany w częstości występowania bólu mięśniowo-szkieletowego od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe: linia bazowa i 9 tygodni
|
Obecność bólu oceniano na podstawie samoopisu.
Do określenia lokalizacji bólu i danych dotyczących bólu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 7 dni wykorzystano mapę ciała Nordyckiego Kwestionariusza objawów mięśniowo-szkieletowych.
Zbadano również intensywność bólu, pytając dzieci o ich ból w 11-stopniowej skali, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 największy ból, jakiego dzieci kiedykolwiek doświadczyły.
|
Dwa punkty czasowe: linia bazowa i 9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana V Batistão, Master, Universidade Federal de Sao Carlos
- Dyrektor Studium: Tatiana O Sato, Doctorade, Universidade Federal de Sao Carlos
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cardon G, Balague F. Low back pain prevention's effects in schoolchildren. What is the evidence? Eur Spine J. 2004 Dec;13(8):663-79. doi: 10.1007/s00586-004-0749-6. Epub 2004 Jun 15.
- Hakala P, Rimpela A, Salminen JJ, Virtanen SM, Rimpela M. Back, neck, and shoulder pain in Finnish adolescents: national cross sectional surveys. BMJ. 2002 Oct 5;325(7367):743. doi: 10.1136/bmj.325.7367.743.
- Limon S, Valinsky LJ, Ben-Shalom Y. Children at risk: risk factors for low back pain in the elementary school environment. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 15;29(6):697-702. doi: 10.1097/01.brs.0000116695.09697.22.
- van Gent C, Dols JJ, de Rover CM, Hira Sing RA, de Vet HC. The weight of schoolbags and the occurrence of neck, shoulder, and back pain in young adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 1;28(9):916-21. doi: 10.1097/01.BRS.0000058721.69053.EC.
- Coleman J, Straker L, Ciccarelli M. Why do children think they get discomfort related to daily activities? Work. 2009;32(3):267-74. doi: 10.3233/WOR-2009-0825.
- Juskeliene V, Magnus P, Bakketeig LS, Dailidiene N, Jurkuvenas V. Prevalence and risk factors for asymmetric posture in preschool children aged 6-7 years. Int J Epidemiol. 1996 Oct;25(5):1053-9. doi: 10.1093/ije/25.5.1053.
- Hrysomallis C, Goodman C. A review of resistance exercise and posture realignment. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):385-90.
- Kjaer P, Leboeuf-Yde C, Sorensen JS, Bendix T. An epidemiologic study of MRI and low back pain in 13-year-old children. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 1;30(7):798-806. doi: 10.1097/01.brs.0000157424.72598.ec.
- Correa EC, Berzin F. Efficacy of physical therapy on cervical muscle activity and on body posture in school-age mouth breathing children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1527-35. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.05.031. Epub 2007 Jul 30.
- Zaina F, Atanasio S, Ferraro C, Fusco C, Negrini A, Romano M, Negrini S. Review of rehabilitation and orthopedic conservative approach to sagittal plane diseases during growth: hyperkyphosis, junctional kyphosis, and Scheuermann disease. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Dec;45(4):595-603.
- Ahlqwist A, Hagman M, Kjellby-Wendt G, Beckung E. Physical therapy treatment of back complaints on children and adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Sep 15;33(20):E721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e318182c347.
- Fanucchi GL, Stewart A, Jordaan R, Becker P. Exercise reduces the intensity and prevalence of low back pain in 12-13 year old children: a randomised trial. Aust J Physiother. 2009;55(2):97-104. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70039-x.
- Jones MA, Stratton G, Reilly T, Unnithan VB. Recurrent non-specific low-back pain in adolescents: the role of exercise. Ergonomics. 2007 Oct;50(10):1680-8. doi: 10.1080/00140130701587327.
- Whistance RS, Adams LP, van Geems BA, Bridger RS. Postural adaptations to workbench modifications in standing workers. Ergonomics. 1995 Dec;38(12):2485-503. doi: 10.1080/00140139508925282.
- Barr KP, Griggs M, Cadby T. Lumbar stabilization: a review of core concepts and current literature, part 2. Am J Phys Med Rehabil. 2007 Jan;86(1):72-80. doi: 10.1097/01.phm.0000250566.44629.a0.
- Scannell JP, McGill SM. Lumbar posture--should it, and can it, be modified? A study of passive tissue stiffness and lumbar position during activities of daily living. Phys Ther. 2003 Oct;83(10):907-17.
- Mikkelsson LO, Nupponen H, Kaprio J, Kautiainen H, Mikkelsson M, Kujala UM. Adolescent flexibility, endurance strength, and physical activity as predictors of adult tension neck, low back pain, and knee injury: a 25 year follow up study. Br J Sports Med. 2006 Feb;40(2):107-13. doi: 10.1136/bjsm.2004.017350.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 472552/2010-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolny program ćwiczeń
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...ZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT The... i inni współpracownicyZakończonyDepresja, niepokój | Fobia szkolna | Brak | Wagarowanie; UspołecznionyNorwegia
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyŚwiadomość postawy | Ryzyko układu mięśniowo-szkieletowego związanego z pracą, Kontrola postawyTurcja (Türkiye)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH) i inni współpracownicyZakończonyAstma dziecięca | Pracownicy służby zdrowia społecznościStany Zjednoczone