- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02255695
Effekter av et skolebasert treningsprogram på holdning, bevegelsesutslag og muskel- og skjelettsmerter
Effekter av et skolebasert treningsprogram på holdning, bevegelsesutslag og muskel- og skjelettsmerter – en randomisert, kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13.565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: å gå på barneskolen og levere samtykkeerklæringen signert av foreldrene.
-
Eksklusjonskriterier: tilstedeværelse av funksjonshemming på muskel- og skjelettsystemet eller nevrologiske system, treningsintoleranse eller tilstedeværelse mindre enn 50 % i treningsseksjonene
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
|
|
EKSPERIMENTELL: Skolebasert treningsprogram
|
Treningsprogrammet ble brukt, to ganger i uken, i 8 uker, med økter på 50 minutter, i grupper på 10 studenter.
Treningsprogrammet var forseggjort for å gjenopprette muskelbalansen gjennom fleksibilitet, utholdenhet og muskelstyrke.
For å fremme fleksibilitet ble det brukt strekkøvelser for rotator nakkemuskler, laterale nakkebøyere, levator scapulae, øvre trapezius, erector spinae, major og minor pectoralis, rhomboider, spinal lateral flexors, kolonnerotatorer, piriformis, hamstrings, quadriceps, hofteadduktorer og abduktorer.
Styrkeøvelser ble brukt for utvikling av styrke, utholdenhet og kontroll av dype bøyemuskler i cervical ryggraden, stabilisatorer av glenohumeral ledd og scapula, abdominals, ryggradsekstensorer og hofteekstensorer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i den kvalitative posturale vurderingen fra baseline
Tidsramme: To tidspunkter: baseline og 9 uker
|
Kvalitativ postural vurdering ble utført av en fysioterapeut gjennom de fotografiske registreringene.
Bildene ble tatt opp med elevene i badedrakter og uten sko.
Motivet ble plassert over den svingende plattformen for å unngå reposisjon for den fotografiske posten, foruten loddet, med føttene foret og adskilt av hoftebredde.
Registreringene ble utført i frontale og sagittale plan, i fremre, bakre og laterale visning.
I henhold til plasseringen av strukturene i forhold til lodd, ble tilstedeværelsen av posturale endringer klassifisert av fysioterapeuten.
Lateral tilt og hode fremover, skulderfremspring, cervikal lordose, thorax kyfose og lumbal lordose ble evaluert.
|
To tidspunkter: baseline og 9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i den kvantitative posturale vurderingen fra baseline
Tidsramme: To tidspunkter: baseline og 9 uker
|
Postural Assessment Software (PAS/SAPo) ble brukt til å kvantitativt vurdere holdning. Reflekterende markører ble plassert av en utdannet fysioterapeut på de anatomiske landemerkene til forsøkspersonen. Motivet ble plassert over den svingende plattformen, og fotografiske registreringer ble utført i frontale og sagittale plan, i fremre, bakre og laterale visning. Analysen fulgte retningslinjene til PAS/SAPo. Bildene ble justert og kalibrert. De reflekterende markørene ble identifisert og målprotokollen til PAS/SAPo ble brukt, og ga følgende parametere: horisontal justering av akromionene, horisontal justering av ASIS, vinkel mellom akromioner og ASIS, vertikal justering av stammen, horisontal justering av bekkenet, horisontal justering av hodet, vertikal justering av hodet. |
To tidspunkter: baseline og 9 uker
|
Endringer i stammens bevegelsesområde fra baseline
Tidsramme: To tidspunkter: baseline og 9 uker
|
En fotogrammetrisk teknikk ble brukt for å måle trunkfleksjonsvinkelen.
Denne vinkelen dannes mellom linjen som forbinder markørene festet på anterior superior iliac spine (ASIS) og større trochanter og linjen som forbinder markøren festet på spinous prosessen i C7 vertebra og den festet på ASIS.
To fotografier ble tatt opp; en i oppreist stilling og den andre i maksimal trunkfleksjon.
Bagasjerommets mobilitet ble estimert ved forskjellen mellom verdiene oppnådd på de to fotografiene.
Denne prosedyren ble utført i PAS/SAPo-programvaren.
|
To tidspunkter: baseline og 9 uker
|
Endringer i forekomsten av muskel- og skjelettsmerter fra baseline
Tidsramme: To tidspunkter: baseline og 9 uker
|
Tilstedeværelsen av smerte ble evaluert ved selvrapportering.
The Nordic Questionnaire of Musculoskeletal Symptoms body map ble brukt for å gi smertelokalisering og data fra muskel- og skjelettsmerter i løpet av de siste 7 dagene.
Smerteintensiteten ble også undersøkt ved å spørre barna om smertene deres i en 11-punkts skala, der 0 er mangel på smerte og 10 er den største smerten barna noen gang har opplevd.
|
To tidspunkter: baseline og 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariana V Batistão, Master, Universidade Federal de Sao Carlos
- Studieleder: Tatiana O Sato, Doctorade, Universidade Federal de Sao Carlos
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cardon G, Balague F. Low back pain prevention's effects in schoolchildren. What is the evidence? Eur Spine J. 2004 Dec;13(8):663-79. doi: 10.1007/s00586-004-0749-6. Epub 2004 Jun 15.
- Hakala P, Rimpela A, Salminen JJ, Virtanen SM, Rimpela M. Back, neck, and shoulder pain in Finnish adolescents: national cross sectional surveys. BMJ. 2002 Oct 5;325(7367):743. doi: 10.1136/bmj.325.7367.743.
- Limon S, Valinsky LJ, Ben-Shalom Y. Children at risk: risk factors for low back pain in the elementary school environment. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 15;29(6):697-702. doi: 10.1097/01.brs.0000116695.09697.22.
- van Gent C, Dols JJ, de Rover CM, Hira Sing RA, de Vet HC. The weight of schoolbags and the occurrence of neck, shoulder, and back pain in young adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 1;28(9):916-21. doi: 10.1097/01.BRS.0000058721.69053.EC.
- Coleman J, Straker L, Ciccarelli M. Why do children think they get discomfort related to daily activities? Work. 2009;32(3):267-74. doi: 10.3233/WOR-2009-0825.
- Juskeliene V, Magnus P, Bakketeig LS, Dailidiene N, Jurkuvenas V. Prevalence and risk factors for asymmetric posture in preschool children aged 6-7 years. Int J Epidemiol. 1996 Oct;25(5):1053-9. doi: 10.1093/ije/25.5.1053.
- Hrysomallis C, Goodman C. A review of resistance exercise and posture realignment. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):385-90.
- Kjaer P, Leboeuf-Yde C, Sorensen JS, Bendix T. An epidemiologic study of MRI and low back pain in 13-year-old children. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 1;30(7):798-806. doi: 10.1097/01.brs.0000157424.72598.ec.
- Correa EC, Berzin F. Efficacy of physical therapy on cervical muscle activity and on body posture in school-age mouth breathing children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1527-35. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.05.031. Epub 2007 Jul 30.
- Zaina F, Atanasio S, Ferraro C, Fusco C, Negrini A, Romano M, Negrini S. Review of rehabilitation and orthopedic conservative approach to sagittal plane diseases during growth: hyperkyphosis, junctional kyphosis, and Scheuermann disease. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Dec;45(4):595-603.
- Ahlqwist A, Hagman M, Kjellby-Wendt G, Beckung E. Physical therapy treatment of back complaints on children and adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Sep 15;33(20):E721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e318182c347.
- Fanucchi GL, Stewart A, Jordaan R, Becker P. Exercise reduces the intensity and prevalence of low back pain in 12-13 year old children: a randomised trial. Aust J Physiother. 2009;55(2):97-104. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70039-x.
- Jones MA, Stratton G, Reilly T, Unnithan VB. Recurrent non-specific low-back pain in adolescents: the role of exercise. Ergonomics. 2007 Oct;50(10):1680-8. doi: 10.1080/00140130701587327.
- Whistance RS, Adams LP, van Geems BA, Bridger RS. Postural adaptations to workbench modifications in standing workers. Ergonomics. 1995 Dec;38(12):2485-503. doi: 10.1080/00140139508925282.
- Barr KP, Griggs M, Cadby T. Lumbar stabilization: a review of core concepts and current literature, part 2. Am J Phys Med Rehabil. 2007 Jan;86(1):72-80. doi: 10.1097/01.phm.0000250566.44629.a0.
- Scannell JP, McGill SM. Lumbar posture--should it, and can it, be modified? A study of passive tissue stiffness and lumbar position during activities of daily living. Phys Ther. 2003 Oct;83(10):907-17.
- Mikkelsson LO, Nupponen H, Kaprio J, Kautiainen H, Mikkelsson M, Kujala UM. Adolescent flexibility, endurance strength, and physical activity as predictors of adult tension neck, low back pain, and knee injury: a 25 year follow up study. Br J Sports Med. 2006 Feb;40(2):107-13. doi: 10.1136/bjsm.2004.017350.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 472552/2010-4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skolebasert treningsprogram
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... og andre samarbeidspartnereUkjentAntisosial oppførsel | Skole oppmøte | VelferdsavhengighetAustralia
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHelserelatert atferdForente stater
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Fullført
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationFullførtSkoleberedskapForente stater
-
University of Roma La SapienzaFullførtKronisk korsryggsmerterItalia