- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02255695
Effekter af et skolebaseret træningsprogram på kropsholdning, bevægelsesområde og muskel- og skeletsmerter
Effekter af et skolebaseret træningsprogram på kropsholdning, kropsudslag og muskel- og skeletsmerter - et randomiseret, kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13.565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: at gå i folkeskole og levere samtykkeerklæringen underskrevet af forældrene.
-
Eksklusionskriterier: tilstedeværelse af handicap på bevægeapparatet eller neurologiske system, træningsintolerance eller tilstedeværelse mindre end 50 % i træningssektionerne
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
|
|
EKSPERIMENTEL: Skolebaseret træningsprogram
|
Træningsprogrammet blev anvendt, to gange om ugen, i 8 uger, med sessioner af 50 minutter, i grupper på 10 studerende.
Træningsprogrammet var udførligt for at genoprette muskelbalancen gennem fleksibilitet, udholdenhed og muskelstyrke.
For at fremme fleksibiliteten blev der anvendt strækøvelser for rotator nakkemuskler, laterale nakkebøjere, levator scapulae, øvre trapezius, erector spinae, major og minor pectoralis, rhomboider, spinal lateral flexorer, kolonnerotatorer, piriformis, hamstrings, quadriceps, hofteadduktorer og abduktorer.
Styrkeøvelser blev anvendt til udvikling af styrke, udholdenhed og kontrol af dybe bøjemuskler i halshvirvelsøjlen, stabilisatorer af glenohumerale led og scapula, abdominale, rygsøjler og hoftestrækkere.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i den kvalitative posturale vurdering fra baseline
Tidsramme: To tidspunkter: baseline og 9 uger
|
Kvalitativ postural vurdering blev udført af en fysioterapeut gennem de fotografiske optegnelser.
Billederne blev optaget med eleverne i badetøj og uden sko.
Motivet blev placeret over den gyratoriske platform for at undgå genplacering til den fotografiske optagelse, udover lodlinjen, med fødderne foret og adskilt af hoftebredde.
Registreringerne blev udført i det frontale og sagittale plan, i forreste, posteriore og laterale visning.
I henhold til strukturernes placering i forhold til lodlinjen blev tilstedeværelsen af posturale ændringer klassificeret af fysioterapeuten.
Lateral tilt og fremad hoved, skulderfremspring, cervikal lordose, thorax kyfose og lumbal lordose blev evalueret.
|
To tidspunkter: baseline og 9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i den kvantitative posturale vurdering fra baseline
Tidsramme: To tidspunkter: baseline og 9 uger
|
Postural Assessment Software (PAS/SAPo) blev brugt til kvantitativ vurdering af kropsholdning. Reflekterende markører blev placeret af en uddannet fysioterapeut på forsøgspersonens anatomiske pejlemærker. Motivet blev placeret over den gyratoriske platform, og fotografiske optagelser blev udført i frontale og sagittale plan, i den forreste, posteriore og laterale visning. Analysen fulgte retningslinjerne fra PAS/SAPo. Billederne blev justeret og kalibreret. De reflekterende markører blev identificeret, og målprotokollen for PAS/SAPo blev brugt, hvilket gav følgende parametre: horisontal justering af acromionerne, horisontal justering af ASIS, vinkel mellem acromioner og ASIS, lodret justering af stammen, horisontal justering af bækkenet, vandret justering af hovedet, lodret justering af hovedet. |
To tidspunkter: baseline og 9 uger
|
Ændringer i stammens bevægelsesområde fra baseline
Tidsramme: To tidspunkter: baseline og 9 uger
|
En fotogrammetrisk teknik blev brugt til at måle trunkfleksionsvinklen.
Denne vinkel dannes mellem linjen, der forbinder markørerne fastgjort på anterior superior iliac spine (ASIS) og større trochanter og linjen, der forbinder markøren, der er fastgjort til den spinøse proces af C7-hvirvelen, og den, der er fastgjort på ASIS.
To fotografier blev optaget; den ene i oprejst stilling og den anden i maksimal trunkfleksion.
Trunkmobiliteten blev estimeret ved forskellen mellem værdierne opnået på de to fotografier.
Denne procedure blev udført i PAS/SAPo-software.
|
To tidspunkter: baseline og 9 uger
|
Ændringer i forekomsten af muskuloskeletale smerter fra baseline
Tidsramme: To tidspunkter: baseline og 9 uger
|
Tilstedeværelsen af smerte blev vurderet ved selvrapportering.
Det nordiske spørgeskema over muskuloskeletale symptomer blev brugt til at give smertelokalisering og data fra muskuloskeletale smerter i løbet af de sidste 7 dage.
Smerteintensiteten blev også undersøgt ved at spørge børnene om deres smerter i en 11-trins skala, hvor 0 er mangel på smerte og 10 er den største smerte, som børnene nogensinde har oplevet.
|
To tidspunkter: baseline og 9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariana V Batistão, Master, Universidade Federal de Sao Carlos
- Studieleder: Tatiana O Sato, Doctorade, Universidade Federal de Sao Carlos
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cardon G, Balague F. Low back pain prevention's effects in schoolchildren. What is the evidence? Eur Spine J. 2004 Dec;13(8):663-79. doi: 10.1007/s00586-004-0749-6. Epub 2004 Jun 15.
- Hakala P, Rimpela A, Salminen JJ, Virtanen SM, Rimpela M. Back, neck, and shoulder pain in Finnish adolescents: national cross sectional surveys. BMJ. 2002 Oct 5;325(7367):743. doi: 10.1136/bmj.325.7367.743.
- Limon S, Valinsky LJ, Ben-Shalom Y. Children at risk: risk factors for low back pain in the elementary school environment. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 15;29(6):697-702. doi: 10.1097/01.brs.0000116695.09697.22.
- van Gent C, Dols JJ, de Rover CM, Hira Sing RA, de Vet HC. The weight of schoolbags and the occurrence of neck, shoulder, and back pain in young adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 1;28(9):916-21. doi: 10.1097/01.BRS.0000058721.69053.EC.
- Coleman J, Straker L, Ciccarelli M. Why do children think they get discomfort related to daily activities? Work. 2009;32(3):267-74. doi: 10.3233/WOR-2009-0825.
- Juskeliene V, Magnus P, Bakketeig LS, Dailidiene N, Jurkuvenas V. Prevalence and risk factors for asymmetric posture in preschool children aged 6-7 years. Int J Epidemiol. 1996 Oct;25(5):1053-9. doi: 10.1093/ije/25.5.1053.
- Hrysomallis C, Goodman C. A review of resistance exercise and posture realignment. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):385-90.
- Kjaer P, Leboeuf-Yde C, Sorensen JS, Bendix T. An epidemiologic study of MRI and low back pain in 13-year-old children. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 1;30(7):798-806. doi: 10.1097/01.brs.0000157424.72598.ec.
- Correa EC, Berzin F. Efficacy of physical therapy on cervical muscle activity and on body posture in school-age mouth breathing children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1527-35. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.05.031. Epub 2007 Jul 30.
- Zaina F, Atanasio S, Ferraro C, Fusco C, Negrini A, Romano M, Negrini S. Review of rehabilitation and orthopedic conservative approach to sagittal plane diseases during growth: hyperkyphosis, junctional kyphosis, and Scheuermann disease. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Dec;45(4):595-603.
- Ahlqwist A, Hagman M, Kjellby-Wendt G, Beckung E. Physical therapy treatment of back complaints on children and adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Sep 15;33(20):E721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e318182c347.
- Fanucchi GL, Stewart A, Jordaan R, Becker P. Exercise reduces the intensity and prevalence of low back pain in 12-13 year old children: a randomised trial. Aust J Physiother. 2009;55(2):97-104. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70039-x.
- Jones MA, Stratton G, Reilly T, Unnithan VB. Recurrent non-specific low-back pain in adolescents: the role of exercise. Ergonomics. 2007 Oct;50(10):1680-8. doi: 10.1080/00140130701587327.
- Whistance RS, Adams LP, van Geems BA, Bridger RS. Postural adaptations to workbench modifications in standing workers. Ergonomics. 1995 Dec;38(12):2485-503. doi: 10.1080/00140139508925282.
- Barr KP, Griggs M, Cadby T. Lumbar stabilization: a review of core concepts and current literature, part 2. Am J Phys Med Rehabil. 2007 Jan;86(1):72-80. doi: 10.1097/01.phm.0000250566.44629.a0.
- Scannell JP, McGill SM. Lumbar posture--should it, and can it, be modified? A study of passive tissue stiffness and lumbar position during activities of daily living. Phys Ther. 2003 Oct;83(10):907-17.
- Mikkelsson LO, Nupponen H, Kaprio J, Kautiainen H, Mikkelsson M, Kujala UM. Adolescent flexibility, endurance strength, and physical activity as predictors of adult tension neck, low back pain, and knee injury: a 25 year follow up study. Br J Sports Med. 2006 Feb;40(2):107-13. doi: 10.1136/bjsm.2004.017350.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 472552/2010-4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skolebaseret træningsprogram
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
Ministry of Health, MalaysiaAfsluttet
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthIkke rekrutterer endnu
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... og andre samarbejdspartnereUkendtAntisocial adfærd | Skolegang | VelfærdsafhængighedAustralien
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Afsluttet
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationAfsluttetSkoleberedskabForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; The Resource Association for Teens (RAFT); StepStones...Ikke rekrutterer endnu
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael