- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02255695
Az iskolai gyakorlatok hatásai a testtartásra, a törzs mozgási tartományára és a mozgásszervi fájdalomra
Az iskolai gyakorlatok hatásai a testtartásra, a törzs mozgási tartományára és az izom-csontrendszeri fájdalmakra – Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazília, 13.565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Felvételi feltételek: általános iskolába járni és a szülők által aláírt beleegyező nyilatkozatot leadni.
-
Kizárási kritériumok: mozgásszervi vagy idegrendszeri fogyatékosság jelenléte, testmozgás intolerancia vagy kevesebb mint 50%-os részvétel az edzésszakaszokban
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
|
|
|
KÍSÉRLETI: Iskolai alapú edzésprogram
|
Az edzésprogramot hetente kétszer, 8 héten keresztül, 50 perces foglalkozásokkal, 10 fős csoportokban alkalmaztuk.
Az edzésprogramot az izmok egyensúlyának helyreállítására dolgozták ki a rugalmasság, az állóképesség és az izomerő révén.
A flexibilitás elősegítésére nyújtó gyakorlatok a nyaki forgatóizmokra, az oldalsó nyakhajlítókra, a levator scapulae-ra, a felső trapézre, az erector spinae-ra, a major és minor pectoralisra, a rombuszokra, a gerinc oldalsó hajlítóira, az oszloprotátorokra, a piriformisra, a combhajlító izomzatra, a négyfejű izomzatra, a csípő adduktorokra és abduktorokra.
Erősítő gyakorlatokat alkalmaztunk a nyaki gerinc mélyhajlító izomzatának erő-, állóképesség-fejlesztésére és kontrollálására, a glenohumeralis ízület és a lapocka stabilizátoraira, a hasizmokra, a gerincfeszítőkre és a csípőfeszítőkre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kvalitatív testtartás értékelésében az alapvonalhoz képest
Időkeret: Két időpont: alapvonal és 9 hét
|
A minőségi testtartás értékelését gyógytornász végezte a fényképfelvételek segítségével.
A fotók fürdőruhában, cipő nélkül készültek.
Az alanyt a forgóplatform fölé helyezték, hogy elkerüljék a fényképfelvételhez való áthelyezését, a függővonal mellett, úgy, hogy a lábak béleltek, és csípőszélességgel elválasztották egymástól.
A felvételeket frontális és szagittális síkban, elülső, hátulsó és oldalnézetben végeztük.
A struktúrák függővonalhoz viszonyított elhelyezkedése szerint a testtartási változások jelenlétét a gyógytornász osztályozta.
Kiértékelték a fej oldalsó dőlését és előre dőlését, a vállnyúlványt, a nyaki lordosist, a mellkasi kyphosist és az ágyéki lordosist.
|
Két időpont: alapvonal és 9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kvantitatív testtartási értékelésben az alapvonalhoz képest
Időkeret: Két időpont: alapvonal és 9 hét
|
Postural Assessment Software (PAS/SAPo) szolgált a testtartás kvantitatív értékelésére. A képzett gyógytornász fényvisszaverő markereket helyezett el az alany anatómiai tereptárgyaira. Az alanyt a forgóplatform fölé helyezték, és a fényképezést frontális és szagittális síkban, elülső, hátsó és oldalsó nézetben végezték. Az elemzés a PAS/SAPo iránymutatásait követte. A fényképeket igazították és kalibrálták. A fényvisszaverő markereket azonosítottuk, és a PAS/SAPo mérési protokollját alkalmaztuk, amely a következő paramétereket biztosítja: az akromionok vízszintes elrendezése, az ASIS vízszintes igazítása, az akromionok és az ASIS közötti szög, a törzs függőleges igazítása, a vízszintes beállítás a medence, a fej vízszintes beállítása, a fej függőleges beállítása. |
Két időpont: alapvonal és 9 hét
|
|
Változások a törzs mozgástartományában az alapvonalhoz képest
Időkeret: Két időpont: alapvonal és 9 hét
|
A törzs hajlítási szögének mérésére fotogrammetriai technikát alkalmaztunk.
Ez a szög az elülső felső csípőgerinc (ASIS) és a nagyobb trochanteren rögzített markereket összekötő vonal, valamint a C7 csigolya tövisnyúlványán rögzített markert és az ASIS-en rögzített markert összekötő vonal között alakul ki.
Két fényképet rögzítettek; az egyik függőleges helyzetben, a másik pedig maximális törzshajlításban.
A törzs mozgékonyságát a két fényképen kapott értékek különbségével becsültük meg.
Ezt az eljárást PAS/SAPo szoftverben hajtottuk végre.
|
Két időpont: alapvonal és 9 hét
|
|
Változások a mozgásszervi fájdalom prevalenciájában a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Két időpont: alapvonal és 9 hét
|
A fájdalom jelenlétét önbevallás alapján értékelték.
Az izom-csontrendszeri tünetek skandináv kérdőívének testtérképét használták a fájdalom lokalizációjának és az elmúlt 7 nap mozgásszervi fájdalmaival kapcsolatos adatok megadásához.
A fájdalom intenzitását úgy is vizsgáltuk, hogy a gyerekeket 11 pontos skálán kérdeztük a fájdalmukról, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a legnagyobb fájdalom, amit a gyerekek valaha átéltek.
|
Két időpont: alapvonal és 9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mariana V Batistão, Master, Universidade Federal de São Carlos
- Tanulmányi igazgató: Tatiana O Sato, Doctorade, Universidade Federal de São Carlos
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cardon G, Balague F. Low back pain prevention's effects in schoolchildren. What is the evidence? Eur Spine J. 2004 Dec;13(8):663-79. doi: 10.1007/s00586-004-0749-6. Epub 2004 Jun 15.
- Hakala P, Rimpela A, Salminen JJ, Virtanen SM, Rimpela M. Back, neck, and shoulder pain in Finnish adolescents: national cross sectional surveys. BMJ. 2002 Oct 5;325(7367):743. doi: 10.1136/bmj.325.7367.743.
- Limon S, Valinsky LJ, Ben-Shalom Y. Children at risk: risk factors for low back pain in the elementary school environment. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 15;29(6):697-702. doi: 10.1097/01.brs.0000116695.09697.22.
- van Gent C, Dols JJ, de Rover CM, Hira Sing RA, de Vet HC. The weight of schoolbags and the occurrence of neck, shoulder, and back pain in young adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 1;28(9):916-21. doi: 10.1097/01.BRS.0000058721.69053.EC.
- Coleman J, Straker L, Ciccarelli M. Why do children think they get discomfort related to daily activities? Work. 2009;32(3):267-74. doi: 10.3233/WOR-2009-0825.
- Juskeliene V, Magnus P, Bakketeig LS, Dailidiene N, Jurkuvenas V. Prevalence and risk factors for asymmetric posture in preschool children aged 6-7 years. Int J Epidemiol. 1996 Oct;25(5):1053-9. doi: 10.1093/ije/25.5.1053.
- Hrysomallis C, Goodman C. A review of resistance exercise and posture realignment. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):385-90.
- Kjaer P, Leboeuf-Yde C, Sorensen JS, Bendix T. An epidemiologic study of MRI and low back pain in 13-year-old children. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 1;30(7):798-806. doi: 10.1097/01.brs.0000157424.72598.ec.
- Correa EC, Berzin F. Efficacy of physical therapy on cervical muscle activity and on body posture in school-age mouth breathing children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1527-35. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.05.031. Epub 2007 Jul 30.
- Zaina F, Atanasio S, Ferraro C, Fusco C, Negrini A, Romano M, Negrini S. Review of rehabilitation and orthopedic conservative approach to sagittal plane diseases during growth: hyperkyphosis, junctional kyphosis, and Scheuermann disease. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Dec;45(4):595-603.
- Ahlqwist A, Hagman M, Kjellby-Wendt G, Beckung E. Physical therapy treatment of back complaints on children and adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Sep 15;33(20):E721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e318182c347.
- Fanucchi GL, Stewart A, Jordaan R, Becker P. Exercise reduces the intensity and prevalence of low back pain in 12-13 year old children: a randomised trial. Aust J Physiother. 2009;55(2):97-104. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70039-x.
- Jones MA, Stratton G, Reilly T, Unnithan VB. Recurrent non-specific low-back pain in adolescents: the role of exercise. Ergonomics. 2007 Oct;50(10):1680-8. doi: 10.1080/00140130701587327.
- Whistance RS, Adams LP, van Geems BA, Bridger RS. Postural adaptations to workbench modifications in standing workers. Ergonomics. 1995 Dec;38(12):2485-503. doi: 10.1080/00140139508925282.
- Barr KP, Griggs M, Cadby T. Lumbar stabilization: a review of core concepts and current literature, part 2. Am J Phys Med Rehabil. 2007 Jan;86(1):72-80. doi: 10.1097/01.phm.0000250566.44629.a0.
- Scannell JP, McGill SM. Lumbar posture--should it, and can it, be modified? A study of passive tissue stiffness and lumbar position during activities of daily living. Phys Ther. 2003 Oct;83(10):907-17.
- Mikkelsson LO, Nupponen H, Kaprio J, Kautiainen H, Mikkelsson M, Kujala UM. Adolescent flexibility, endurance strength, and physical activity as predictors of adult tension neck, low back pain, and knee injury: a 25 year follow up study. Br J Sports Med. 2006 Feb;40(2):107-13. doi: 10.1136/bjsm.2004.017350.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 472552/2010-4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .