- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02255695
Efectos de un programa de ejercicios en la escuela sobre la postura, el rango de movimiento del tronco y el dolor musculoesquelético
Efectos de un programa de ejercicios en la escuela sobre la postura, el rango de movimiento del tronco y el dolor musculoesquelético: un ensayo controlado y aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13.565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: cursar la escuela primaria y entregar el término de consentimiento firmado por los padres.
-
Criterios de exclusión: presencia de discapacidad en el sistema musculoesquelético o neurológico, intolerancia al ejercicio o asistencia inferior al 50% en las secciones de ejercicio
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
|
|
|
EXPERIMENTAL: Programa de ejercicio basado en la escuela
|
El programa de ejercicios se aplicó, dos veces por semana, durante 8 semanas, con sesiones de 50 minutos, en grupos de 10 alumnos.
El programa de ejercicios fue elaborado para restablecer el equilibrio muscular a través de la flexibilidad, la resistencia y la fuerza muscular.
Para promover la flexibilidad se aplicaron ejercicios de estiramiento para los músculos rotadores del cuello, flexores laterales del cuello, elevador de la escápula, trapecio superior, erector de la columna, pectoral mayor y menor, romboides, flexores laterales de la columna, rotadores de la columna, piriforme, isquiotibiales, cuádriceps, aductores y abductores de la cadera.
Se aplicaron ejercicios de fortalecimiento para el desarrollo de la fuerza, resistencia y control de los músculos flexores profundos de la columna cervical, estabilizadores de la articulación glenohumeral y escápula, abdominales, extensores de columna y extensores de cadera.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la evaluación postural cualitativa desde la línea de base
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo: línea de base y 9 semanas
|
La evaluación postural cualitativa fue realizada por un fisioterapeuta a través de los registros fotográficos.
Las fotos fueron grabadas con los estudiantes en traje de baño y sin zapatos.
El sujeto se colocó sobre la plataforma giratoria para evitar la reposición para el registro fotográfico, además de la plomada, con los pies alineados y separados por el ancho de la cadera.
Los registros se realizaron en los planos frontal y sagital, en vista anterior, posterior y lateral.
De acuerdo con el posicionamiento de las estructuras en relación con la plomada, la presencia de cambios posturales fue clasificada por el fisioterapeuta.
Se evaluaron la inclinación lateral y la cabeza hacia adelante, la protrusión del hombro, la lordosis cervical, la cifosis torácica y la lordosis lumbar.
|
Dos puntos de tiempo: línea de base y 9 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la evaluación postural cuantitativa desde la línea de base
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo: línea de base y 9 semanas
|
Se utilizó el software de evaluación postural (PAS/SAPo) para evaluar cuantitativamente la postura. Un fisioterapeuta capacitado colocó marcadores reflectantes en los puntos de referencia anatómicos del sujeto. El sujeto se colocó sobre la plataforma giratoria y se realizaron registros fotográficos en los planos frontal y sagital, en la vista anterior, posterior y lateral. El análisis siguió las directrices de PAS/SAPo. Las fotos fueron alineadas y calibradas. Se identificaron los marcadores reflectantes y se utilizó el protocolo de medidas del PAS/SAPo, proporcionando los siguientes parámetros: alineación horizontal de los acromiones, alineación horizontal de los ASIS, ángulo entre acromiones y ASIS, alineación vertical del tronco, alineación horizontal de los la pelvis, alineación horizontal de la cabeza, alineación vertical de la cabeza. |
Dos puntos de tiempo: línea de base y 9 semanas
|
|
Cambios en el rango de movimiento del tronco desde la línea de base
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo: línea de base y 9 semanas
|
Se utilizó una técnica fotogramétrica para medir el ángulo de flexión del tronco.
Este ángulo se forma entre la línea que une los marcadores fijados en la espina ilíaca anterosuperior (ASIS) y el trocánter mayor y la línea que une el marcador fijado en la apófisis espinosa de la vértebra C7 y el fijado en el ASIS.
Se registraron dos fotografías; uno en posición erguida y el otro en máxima flexión de tronco.
La movilidad del tronco se estimó por la diferencia entre los valores obtenidos en las dos fotografías.
Este procedimiento se realizó en el software PAS/SAPo.
|
Dos puntos de tiempo: línea de base y 9 semanas
|
|
Cambios en la prevalencia del dolor musculoesquelético desde el inicio
Periodo de tiempo: Dos puntos de tiempo: línea de base y 9 semanas
|
La presencia de dolor fue evaluada por autoinforme.
Se utilizó el mapa corporal del Cuestionario Nórdico de Síntomas Musculoesqueléticos para proporcionar la localización del dolor y los datos del dolor musculoesquelético durante los últimos 7 días.
La intensidad del dolor también se investigó preguntando a los niños sobre su dolor en una escala de 11 puntos, en la que 0 es la falta de dolor y 10 es el dolor más grande que los niños hayan experimentado alguna vez.
|
Dos puntos de tiempo: línea de base y 9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariana V Batistão, Master, Universidade Federal de São Carlos
- Director de estudio: Tatiana O Sato, Doctorade, Universidade Federal de São Carlos
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cardon G, Balague F. Low back pain prevention's effects in schoolchildren. What is the evidence? Eur Spine J. 2004 Dec;13(8):663-79. doi: 10.1007/s00586-004-0749-6. Epub 2004 Jun 15.
- Hakala P, Rimpela A, Salminen JJ, Virtanen SM, Rimpela M. Back, neck, and shoulder pain in Finnish adolescents: national cross sectional surveys. BMJ. 2002 Oct 5;325(7367):743. doi: 10.1136/bmj.325.7367.743.
- Limon S, Valinsky LJ, Ben-Shalom Y. Children at risk: risk factors for low back pain in the elementary school environment. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 15;29(6):697-702. doi: 10.1097/01.brs.0000116695.09697.22.
- van Gent C, Dols JJ, de Rover CM, Hira Sing RA, de Vet HC. The weight of schoolbags and the occurrence of neck, shoulder, and back pain in young adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 1;28(9):916-21. doi: 10.1097/01.BRS.0000058721.69053.EC.
- Coleman J, Straker L, Ciccarelli M. Why do children think they get discomfort related to daily activities? Work. 2009;32(3):267-74. doi: 10.3233/WOR-2009-0825.
- Juskeliene V, Magnus P, Bakketeig LS, Dailidiene N, Jurkuvenas V. Prevalence and risk factors for asymmetric posture in preschool children aged 6-7 years. Int J Epidemiol. 1996 Oct;25(5):1053-9. doi: 10.1093/ije/25.5.1053.
- Hrysomallis C, Goodman C. A review of resistance exercise and posture realignment. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):385-90.
- Kjaer P, Leboeuf-Yde C, Sorensen JS, Bendix T. An epidemiologic study of MRI and low back pain in 13-year-old children. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 1;30(7):798-806. doi: 10.1097/01.brs.0000157424.72598.ec.
- Correa EC, Berzin F. Efficacy of physical therapy on cervical muscle activity and on body posture in school-age mouth breathing children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1527-35. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.05.031. Epub 2007 Jul 30.
- Zaina F, Atanasio S, Ferraro C, Fusco C, Negrini A, Romano M, Negrini S. Review of rehabilitation and orthopedic conservative approach to sagittal plane diseases during growth: hyperkyphosis, junctional kyphosis, and Scheuermann disease. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Dec;45(4):595-603.
- Ahlqwist A, Hagman M, Kjellby-Wendt G, Beckung E. Physical therapy treatment of back complaints on children and adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Sep 15;33(20):E721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e318182c347.
- Fanucchi GL, Stewart A, Jordaan R, Becker P. Exercise reduces the intensity and prevalence of low back pain in 12-13 year old children: a randomised trial. Aust J Physiother. 2009;55(2):97-104. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70039-x.
- Jones MA, Stratton G, Reilly T, Unnithan VB. Recurrent non-specific low-back pain in adolescents: the role of exercise. Ergonomics. 2007 Oct;50(10):1680-8. doi: 10.1080/00140130701587327.
- Whistance RS, Adams LP, van Geems BA, Bridger RS. Postural adaptations to workbench modifications in standing workers. Ergonomics. 1995 Dec;38(12):2485-503. doi: 10.1080/00140139508925282.
- Barr KP, Griggs M, Cadby T. Lumbar stabilization: a review of core concepts and current literature, part 2. Am J Phys Med Rehabil. 2007 Jan;86(1):72-80. doi: 10.1097/01.phm.0000250566.44629.a0.
- Scannell JP, McGill SM. Lumbar posture--should it, and can it, be modified? A study of passive tissue stiffness and lumbar position during activities of daily living. Phys Ther. 2003 Oct;83(10):907-17.
- Mikkelsson LO, Nupponen H, Kaprio J, Kautiainen H, Mikkelsson M, Kujala UM. Adolescent flexibility, endurance strength, and physical activity as predictors of adult tension neck, low back pain, and knee injury: a 25 year follow up study. Br J Sports Med. 2006 Feb;40(2):107-13. doi: 10.1136/bjsm.2004.017350.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 472552/2010-4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .