- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02255695
Влияние школьной программы упражнений на осанку, диапазон движений туловища и скелетно-мышечную боль
Влияние школьной программы упражнений на осанку, диапазон движений туловища и скелетно-мышечную боль — рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Бразилия, 13.565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: посещать начальную школу и предоставить согласие, подписанное родителями.
-
Критерии исключения: наличие инвалидности опорно-двигательного аппарата или нервной системы, непереносимость физических упражнений или посещаемость менее 50% секций упражнений.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа тренировок в школе
|
Программа упражнений применялась два раза в неделю в течение 8 недель с занятиями по 50 минут в группах по 10 студентов.
Программа упражнений была разработана для восстановления мышечного баланса за счет гибкости, выносливости и мышечной силы.
Для повышения гибкости применялись упражнения на растяжку мышц-вращателей шеи, латеральных сгибателей шеи, мышц, поднимающих лопатку, верхней части трапеции, мышц, выпрямляющих позвоночник, больших и малых грудных мышц, ромбовидных мышц, боковых сгибателей позвоночника, вращателей колонны, грушевидной мышцы, подколенных сухожилий, четырехглавой мышцы бедра, приводящих и отводящих мышц бедра.
Силовые упражнения применялись для развития силы, выносливости и контроля глубоких мышц-сгибателей шейного отдела позвоночника, стабилизаторов плечевого сустава и лопатки, брюшного пресса, разгибателей позвоночника и разгибателей бедра.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения качественной постуральной оценки по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Две временные точки: исходный уровень и 9 недель
|
Качественная постуральная оценка проводилась физиотерапевтом посредством фотозаписей.
На фотографиях студенты были в купальниках и без обуви.
Субъект располагался над вращательной платформой, чтобы избежать репозиции для фотографической записи, помимо отвеса, с ногами, выровненными и разнесенными на ширину бедер.
Записи производились во фронтальной и сагиттальной плоскостях, в передней, задней и боковой проекциях.
По расположению структур относительно отвеса физиотерапевт классифицировал наличие постуральных изменений.
Оценивались боковой наклон и наклон головы вперед, выпячивание плеч, шейный лордоз, грудной кифоз и поясничный лордоз.
|
Две временные точки: исходный уровень и 9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения количественной постуральной оценки по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Две временные точки: исходный уровень и 9 недель
|
Программное обеспечение для оценки осанки (PAS/SAPo) использовалось для количественной оценки осанки. Обученный физиотерапевт наносил светоотражающие маркеры на анатомические ориентиры субъекта. Испытуемого располагали над вращательной платформой и производили фотофиксацию во фронтальной и сагиттальной плоскостях, в передней, задней и боковой проекциях. Анализ проводился в соответствии с рекомендациями PAS/SAPo. Фотографии были выровнены и откалиброваны. Были идентифицированы отражающие маркеры и использован протокол измерений PAS/SAPo, обеспечивающий следующие параметры: горизонтальное совмещение акромионов, горизонтальное совмещение ASIS, угол между акромионами и ASIS, вертикальное совмещение туловища, горизонтальное совмещение таз, горизонтальное положение головы, вертикальное положение головы. |
Две временные точки: исходный уровень и 9 недель
|
|
Изменения диапазона движений туловища по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Две временные точки: исходный уровень и 9 недель
|
Для измерения угла сгибания туловища использовали фотограмметрический метод.
Этот угол образован между линией, соединяющей маркеры, прикрепленные к передней верхней подвздошной ости (ПВО) и большому вертлугу, и линией, соединяющей маркер, закрепленный на остистом отростке позвонка С7, и маркер, закрепленный на ПВО.
Были сделаны две фотографии; один в вертикальном положении, а другой в максимальном сгибании туловища.
Подвижность туловища оценивали по разнице между значениями, полученными на двух фотографиях.
Эта процедура была выполнена в программном обеспечении PAS/SAPo.
|
Две временные точки: исходный уровень и 9 недель
|
|
Изменения распространенности мышечно-скелетной боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Две временные точки: исходный уровень и 9 недель
|
Наличие боли оценивали по самоотчету.
Для определения локализации боли и данных о скелетно-мышечной боли в течение последних 7 дней использовалась карта тела Северного опросника скелетно-мышечных симптомов.
Интенсивность боли также исследовали, спрашивая детей об их боли по 11-балльной шкале, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую дети когда-либо испытывали.
|
Две временные точки: исходный уровень и 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mariana V Batistão, Master, Universidade Federal de São Carlos
- Директор по исследованиям: Tatiana O Sato, Doctorade, Universidade Federal de São Carlos
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cardon G, Balague F. Low back pain prevention's effects in schoolchildren. What is the evidence? Eur Spine J. 2004 Dec;13(8):663-79. doi: 10.1007/s00586-004-0749-6. Epub 2004 Jun 15.
- Hakala P, Rimpela A, Salminen JJ, Virtanen SM, Rimpela M. Back, neck, and shoulder pain in Finnish adolescents: national cross sectional surveys. BMJ. 2002 Oct 5;325(7367):743. doi: 10.1136/bmj.325.7367.743.
- Limon S, Valinsky LJ, Ben-Shalom Y. Children at risk: risk factors for low back pain in the elementary school environment. Spine (Phila Pa 1976). 2004 Mar 15;29(6):697-702. doi: 10.1097/01.brs.0000116695.09697.22.
- van Gent C, Dols JJ, de Rover CM, Hira Sing RA, de Vet HC. The weight of schoolbags and the occurrence of neck, shoulder, and back pain in young adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2003 May 1;28(9):916-21. doi: 10.1097/01.BRS.0000058721.69053.EC.
- Coleman J, Straker L, Ciccarelli M. Why do children think they get discomfort related to daily activities? Work. 2009;32(3):267-74. doi: 10.3233/WOR-2009-0825.
- Juskeliene V, Magnus P, Bakketeig LS, Dailidiene N, Jurkuvenas V. Prevalence and risk factors for asymmetric posture in preschool children aged 6-7 years. Int J Epidemiol. 1996 Oct;25(5):1053-9. doi: 10.1093/ije/25.5.1053.
- Hrysomallis C, Goodman C. A review of resistance exercise and posture realignment. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):385-90.
- Kjaer P, Leboeuf-Yde C, Sorensen JS, Bendix T. An epidemiologic study of MRI and low back pain in 13-year-old children. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 1;30(7):798-806. doi: 10.1097/01.brs.0000157424.72598.ec.
- Correa EC, Berzin F. Efficacy of physical therapy on cervical muscle activity and on body posture in school-age mouth breathing children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1527-35. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.05.031. Epub 2007 Jul 30.
- Zaina F, Atanasio S, Ferraro C, Fusco C, Negrini A, Romano M, Negrini S. Review of rehabilitation and orthopedic conservative approach to sagittal plane diseases during growth: hyperkyphosis, junctional kyphosis, and Scheuermann disease. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Dec;45(4):595-603.
- Ahlqwist A, Hagman M, Kjellby-Wendt G, Beckung E. Physical therapy treatment of back complaints on children and adolescents. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Sep 15;33(20):E721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e318182c347.
- Fanucchi GL, Stewart A, Jordaan R, Becker P. Exercise reduces the intensity and prevalence of low back pain in 12-13 year old children: a randomised trial. Aust J Physiother. 2009;55(2):97-104. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70039-x.
- Jones MA, Stratton G, Reilly T, Unnithan VB. Recurrent non-specific low-back pain in adolescents: the role of exercise. Ergonomics. 2007 Oct;50(10):1680-8. doi: 10.1080/00140130701587327.
- Whistance RS, Adams LP, van Geems BA, Bridger RS. Postural adaptations to workbench modifications in standing workers. Ergonomics. 1995 Dec;38(12):2485-503. doi: 10.1080/00140139508925282.
- Barr KP, Griggs M, Cadby T. Lumbar stabilization: a review of core concepts and current literature, part 2. Am J Phys Med Rehabil. 2007 Jan;86(1):72-80. doi: 10.1097/01.phm.0000250566.44629.a0.
- Scannell JP, McGill SM. Lumbar posture--should it, and can it, be modified? A study of passive tissue stiffness and lumbar position during activities of daily living. Phys Ther. 2003 Oct;83(10):907-17.
- Mikkelsson LO, Nupponen H, Kaprio J, Kautiainen H, Mikkelsson M, Kujala UM. Adolescent flexibility, endurance strength, and physical activity as predictors of adult tension neck, low back pain, and knee injury: a 25 year follow up study. Br J Sports Med. 2006 Feb;40(2):107-13. doi: 10.1136/bjsm.2004.017350.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 472552/2010-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .