Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační rehabilitace pro pacienty po operaci lumbální spinální stenózy

24. března 2020 aktualizováno: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Účinky předoperačního rehabilitačního programu na zotavení pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro lumbální spinální stenózu: studie proveditelnosti.

Účelem této studie je zhodnotit účinnost rehabilitačního programu na rekonvalescenci pacientů podstupujících minimálně invazivní operaci pro degenerativní lumbální spinální stenózu. Za tímto účelem bude nabráno 40 účastníků a náhodně rozděleni do dvou skupin; intervenční nebo kontrolní skupina. Účastníci intervenční skupiny se před operací zúčastní třikrát týdně po dobu šesti týdnů fyzického tréninku. Cvičební program bude pod dohledem a bude zaměřen na zlepšení síly a vytrvalosti svalů jádra a také stability páteře. Předpokládá se, že rehabilitační program významně zlepší invaliditu a intenzitu bolesti uváděnou pacienty po operaci. V konečném důsledku si tato studie klade za cíl zlepšit zdravotní péči o pacienty čekající na operaci bederní páteře, ale její výsledky mohou mít dopad i na léčbu pacientů čekajících na operaci páteře pro různé stavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být postižen degenerativní lumbální spinální stenózou a čekat na minimálně invazivní operaci bederní spinální stenózy

Kritéria vyloučení:

Nedegenerativní spinální stenóza, artrotické stavy (kromě facetové artrózy), poruchy kognitivních funkcí, nestabilita páteře a nesouhlas ošetřujícího neurochirurga s účastí pacienta na preadaptačním programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitační program
Účastníci budou před operací fyzicky trénováni
Progresivní a individualizovaný fyzický trénink zaměřený na zlepšení síly a vytrvalosti svalů jádra a stability páteře.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti budou dodržovat běžný průběh péče poskytované nemocnicí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu stavu u postižení
Časové okno: výchozí stav, týden 6, týden 10, týden 18, týden 30
Oswestry Disability Index
výchozí stav, týden 6, týden 10, týden 18, týden 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty
Časové okno: výchozí stav, týden 6, týden 10, týden 18, týden 30
Vizuální analogová stupnice
výchozí stav, týden 6, týden 10, týden 18, týden 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Klinické studie na Rehabilitační program

Předplatit