- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02258672
Preoperativ rehabilitering för patienter som genomgår kirurgi för lumbal spinal stenos
24 mars 2020 uppdaterad av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Effekter av ett preoperativt rehabiliteringsprogram på tillfrisknandet av patienter som genomgår kirurgi för lumbal spinal stenos: en genomförbarhetsstudie.
Syftet med föreliggande studie är att utvärdera effektiviteten av ett prehabiliteringsprogram för återhämtning av patienter som genomgår en minimalt invasiv operation för degenerativ lumbal spinal stenos.
För att göra det kommer 40 deltagare att rekryteras och randomiseras i två grupper; interventions- eller kontrollgrupp.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i ett fysiskt träningsprogram tre gånger i veckan i sex veckor innan de genomgår operation.
Träningsprogrammet kommer att övervakas och syftar till att förbättra kärnmuskulaturens styrka och uthållighet samt ryggradens stabilitet.
Det antas att prehabiliteringsprogrammet avsevärt kommer att förbättra funktionshinder och smärtintensitet som rapporteras av patienter efter operation.
I slutändan syftar denna studie till att förbättra hälsovården för patienter som väntar på en ländryggsoperation, men dess resultat kan också påverka behandlingen av patienter som väntar på en ryggradsoperation för olika tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att drabbas av degenerativ lumbal spinal stenos och att vänta på minimalt invasiv kirurgi för lumbal spinal stenos
Exklusions kriterier:
Icke-degenerativ spinal stenos, artritiska tillstånd (förutom facettartros), nedsatt kognitiv funktion, spinal instabilitet och oenighet från den behandlande neurokirurgen för att patienten ska delta i föranpassningsprogrammet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prehabiliteringsprogram
Deltagarna kommer att tränas fysiskt innan de genomgår operation
|
Progressiv och individualiserad fysisk träning som syftar till att förbättra kärnmusklernas styrka och uthållighet samt ryggradsstabilitet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna kommer att följa den normala vården som ges av sjukhuset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline i funktionshinder
Tidsram: baslinje, vecka 6, vecka 10, vecka 18, vecka 30
|
Oswestry Disability Index
|
baslinje, vecka 6, vecka 10, vecka 18, vecka 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline i smärtintensitet
Tidsram: baslinje, vecka 6, vecka 10, vecka 18, vecka 30
|
Visuell analog skala
|
baslinje, vecka 6, vecka 10, vecka 18, vecka 30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UQTR-CSSSTR 2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .