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Präoperative Rehabilitation für Patienten, die sich einer Operation wegen einer lumbalen Spinalkanalstenose unterziehen

24. März 2020 aktualisiert von: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Auswirkungen eines präoperativen Rehabilitationsprogramms auf die Genesung von Patienten, die sich einer Operation wegen einer lumbalen Spinalkanalstenose unterziehen: eine Machbarkeitsstudie.

Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Prehabilitationsprogramms zur Genesung von Patienten zu bewerten, die sich einer minimalinvasiven Operation wegen degenerativer lumbaler Spinalkanalstenose unterziehen. Dazu werden 40 Teilnehmer rekrutiert und in zwei Gruppen randomisiert; Interventions- oder Kontrollgruppe. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen sechs Wochen lang dreimal pro Woche an einem körperlichen Trainingsprogramm teil, bevor sie sich einer Operation unterziehen. Das Übungsprogramm wird überwacht und zielt darauf ab, die Kraft und Ausdauer der Rumpfmuskulatur sowie die Stabilität der Wirbelsäule zu verbessern. Es wird angenommen, dass das Prehabilitationsprogramm die von Patienten nach der Operation gemeldete Behinderung und Schmerzintensität deutlich verbessern wird. Letztendlich zielt diese Studie darauf ab, die Gesundheitsversorgung von Patienten zu verbessern, die auf eine Lumbaloperation warten. Ihre Ergebnisse können sich jedoch auch auf die Behandlung von Patienten auswirken, die wegen verschiedener Erkrankungen auf eine Wirbelsäulenoperation warten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Von einer degenerativen Stenose der Lendenwirbelsäule betroffen sein und auf eine minimalinvasive Operation für die Stenose der Lendenwirbelsäule warten

Ausschlusskriterien:

Nicht degenerative Stenose der Wirbelsäule, arthritische Erkrankungen (außer Facettenarthrose), beeinträchtigte kognitive Funktion, Instabilität der Wirbelsäule und Uneinigkeit des behandelnden Neurochirurgen mit der Teilnahme des Patienten am Präadaptationsprogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prehabilitationsprogramm
Die Teilnehmer werden vor der Operation körperlich trainiert
Sonstiges: Prehabilitationsprogramm
Progressives und individuelles körperliches Training zur Verbesserung der Kraft und Ausdauer der Rumpfmuskulatur sowie der Wirbelsäulenstabilität.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten folgen der normalen Pflege des Krankenhauses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6, Woche 10, Woche 18, Woche 30
Oswestry-Behinderungsindex
Grundlinie, Woche 6, Woche 10, Woche 18, Woche 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6, Woche 10, Woche 18, Woche 30
Visuelle Analogskala
Grundlinie, Woche 6, Woche 10, Woche 18, Woche 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Mitarbeiter

Fonds de soutien au démarrage de projets en collaboration (CSSSTR)
Fonds pour la Recherche Clinique de l'UQTR

Ermittler

  • Studienleiter: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UQTR-CSSSTR 2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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