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Riabilitazione preoperatoria per pazienti sottoposti a intervento chirurgico per stenosi spinale lombare

24 marzo 2020 aggiornato da: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Effetti di un programma di riabilitazione preoperatoria sul recupero dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per stenosi spinale lombare: uno studio di fattibilità.

Lo scopo del presente studio è quello di valutare l'efficacia di un programma di preabilitazione sul recupero di pazienti sottoposti a chirurgia mininvasiva per stenosi spinale degenerativa lombare. Per fare ciò, 40 partecipanti saranno reclutati e randomizzati in due gruppi; gruppo di intervento o di controllo. I partecipanti al gruppo di intervento prenderanno parte a un programma di allenamento fisico, tre volte alla settimana per sei settimane prima di sottoporsi a intervento chirurgico. Il programma di esercizi sarà supervisionato e mirerà a migliorare la forza e la resistenza dei muscoli centrali e la stabilità della colonna vertebrale. Si ipotizza che il programma di preabilitazione migliorerà in modo significativo la disabilità e l'intensità del dolore riferiti dai pazienti dopo l'intervento chirurgico. In definitiva, questo studio mira a migliorare l'assistenza sanitaria dei pazienti in attesa di intervento chirurgico lombare, ma i suoi risultati possono anche avere un impatto sulla gestione dei pazienti in attesa di intervento chirurgico alla colonna vertebrale per varie condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere affetto da stenosi spinale lombare degenerativa ed essere in attesa di intervento mininvasivo per la stenosi spinale lombare

Criteri di esclusione:

Stenosi spinale non degenerativa, condizioni artritiche (ad eccezione dell'artrosi delle faccette), compromissione della funzione cognitiva, instabilità spinale e disaccordo del neurochirurgo curante sulla partecipazione del paziente al programma di preadattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di preabilitazione
I partecipanti saranno addestrati fisicamente prima di sottoporsi a intervento chirurgico
Altro: Programma di preabilitazione
Allenamento fisico progressivo e personalizzato volto a migliorare la forza e la resistenza dei muscoli del core e la stabilità della colonna vertebrale.
Nessun intervento: Controllo
I pazienti seguiranno il normale corso di cure fornite dall'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella disabilità
Lasso di tempo: basale, settimana 6, settimana 10, settimana 18, settimana 30
Indice di disabilità di Oswestry
basale, settimana 6, settimana 10, settimana 18, settimana 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: basale, settimana 6, settimana 10, settimana 18, settimana 30
Scala analogica visiva
basale, settimana 6, settimana 10, settimana 18, settimana 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Collaboratori

Fonds de soutien au démarrage de projets en collaboration (CSSSTR)
Fonds pour la Recherche Clinique de l'UQTR

Investigatori

  • Direttore dello studio: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UQTR-CSSSTR 2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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