Preoperatieve revalidatie voor patiënten die een operatie ondergaan voor lumbale spinale stenose
24 maart 2020 bijgewerkt door: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Effecten van een preoperatief revalidatieprogramma op het herstel van patiënten die een operatie ondergaan voor lumbale spinale stenose: een haalbaarheidsstudie.
Het doel van de huidige studie is het evalueren van de effectiviteit van een prehabilitatieprogramma op het herstel van patiënten die een minimaal invasieve operatie ondergaan voor degeneratieve lumbale spinale stenose.
Hiervoor worden 40 deelnemers geworven en gerandomiseerd in twee groepen; interventie- of controlegroep.
Deelnemers aan de interventiegroep zullen deelnemen aan een fysiek trainingsprogramma, drie keer per week gedurende zes weken voordat ze worden geopereerd.
Het oefenprogramma wordt begeleid en is gericht op het verbeteren van de kracht en het uithoudingsvermogen van de kernspieren, evenals de stabiliteit van de wervelkolom.
Er wordt verondersteld dat het prehabilitatieprogramma de invaliditeit en pijnintensiteit die door patiënten na de operatie worden gerapporteerd aanzienlijk zal verbeteren.
Uiteindelijk heeft deze studie tot doel de gezondheidszorg te verbeteren van patiënten die wachten op een lumbale operatie, maar de resultaten kunnen ook van invloed zijn op de behandeling van patiënten die wachten op een wervelkolomoperatie voor verschillende aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Getroffen zijn door degeneratieve lumbale spinale stenose en wachten op minimaal invasieve chirurgie voor de lumbale spinale stenose
Uitsluitingscriteria:
Niet-degeneratieve spinale stenose, artritische aandoeningen (behalve facetartrose), verminderde cognitieve functie, spinale instabiliteit en onenigheid van de behandelend neurochirurg over deelname van de patiënt aan het preadaptatieprogramma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prehabilitatie programma
Voordat de operatie wordt ondergaan, krijgen de deelnemers een fysieke training
|
Progressieve en geïndividualiseerde fysieke training gericht op het verbeteren van de kracht en het uithoudingsvermogen van de kernspieren, evenals de stabiliteit van de wervelkolom.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten volgen de reguliere zorg van het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in handicap
Tijdsspanne: baseline, week 6, week 10, week 18, week 30
|
Oswestry invaliditeitsindex
|
baseline, week 6, week 10, week 18, week 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline in pijnintensiteit
Tijdsspanne: baseline, week 6, week 10, week 18, week 30
|
Visuele analoge schaal
|
baseline, week 6, week 10, week 18, week 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UQTR-CSSSTR 2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .