Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja przedoperacyjna pacjentów operowanych z powodu zwężenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Wpływ programu rehabilitacji przedoperacyjnej na powrót do zdrowia pacjentów poddawanych operacji zwężenia kręgosłupa lędźwiowego: studium wykonalności.

Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności programu prehabilitacji w powrocie do zdrowia pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej operacji zwyrodnieniowej stenozy kręgosłupa lędźwiowego. W tym celu 40 uczestników zostanie zrekrutowanych i losowo podzielonych na dwie grupy; grupa interwencyjna lub kontrolna. Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w programie treningu fizycznego trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni przed operacją. Program ćwiczeń będzie nadzorowany i będzie miał na celu poprawę siły i wytrzymałości mięśni głębokich oraz stabilności kręgosłupa. Wysunięto hipotezę, że program prehabilitacji znacząco poprawi niepełnosprawność i nasilenie dolegliwości bólowych zgłaszanych przez pacjentów po operacjach. Ostatecznie badanie to ma na celu poprawę opieki zdrowotnej nad pacjentami oczekującymi na operację odcinka lędźwiowego, ale jego wyniki mogą również wpłynąć na postępowanie z pacjentami oczekującymi na operację kręgosłupa z powodu różnych schorzeń.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby dotknięte zwyrodnieniowym zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa i oczekujące na minimalnie inwazyjną operację zwężenia odcinka lędźwiowego

Kryteria wyłączenia:

Niezwyrodnieniowe zwężenie kanału kręgowego, stany zapalne stawów (z wyjątkiem artrozy międzywyrostkowej), zaburzenia funkcji poznawczych, niestabilność kręgosłupa oraz brak zgody neurochirurga prowadzącego na udział pacjenta w programie preadaptacyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program prerehabilitacji
Uczestnicy zostaną przeszkoleni fizycznie przed poddaniem się operacji
Progresywny i zindywidualizowany trening fizyczny mający na celu poprawę siły i wytrzymałości mięśni głębokich oraz stabilności kręgosłupa.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci będą podlegać zwykłemu tokowi opieki zapewnianej przez szpital

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w niepełnosprawności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 6, tydzień 10, tydzień 18, tydzień 30
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
linia wyjściowa, tydzień 6, tydzień 10, tydzień 18, tydzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 6, tydzień 10, tydzień 18, tydzień 30
Wizualna skala analogowa
linia wyjściowa, tydzień 6, tydzień 10, tydzień 18, tydzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym

Badania kliniczne na Program prerehabilitacji

Subskrybuj