- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02258672
Preoperativ rehabilitering for pasienter som gjennomgår kirurgi for lumbal spinal stenose
24. mars 2020 oppdatert av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Effekter av et preoperativt rehabiliteringsprogram på utvinning av pasienter som gjennomgår kirurgi for lumbal spinal stenose: en mulighetsstudie.
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av et prehabiliteringsprogram for restitusjon av pasienter som gjennomgår en minimalt invasiv kirurgi for degenerativ lumbal spinal stenose.
For å gjøre det, vil 40 deltakere bli rekruttert og randomisert i to grupper; intervensjon eller kontrollgruppe.
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil delta i et fysisk treningsprogram, tre ganger i uken i seks uker før de skal opereres.
Treningsprogrammet vil bli overvåket og tar sikte på å forbedre kjernemuskulaturens styrke og utholdenhet samt ryggradsstabilitet.
Det er en hypotese om at prehabiliteringsprogrammet vil forbedre funksjonshemming og smerteintensitet som rapporteres av pasienter etter operasjonen.
Til syvende og sist har denne studien som mål å forbedre helsevesenet til pasienter som venter på lumbalkirurgi, men resultatene kan også påvirke behandlingen av pasienter som venter på ryggradsoperasjon for ulike tilstander.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å bli påvirket av degenerativ lumbal spinal stenose og å avvente minimalt invasiv kirurgi for lumbal spinal stenose
Ekskluderingskriterier:
Ikke-degenerativ spinalstenose, artritttilstander (unntatt fasettartrose), nedsatt kognitiv funksjon, spinal ustabilitet og uenighet fra behandlende nevrokirurg om at pasienten skal delta i preadaptasjonsprogrammet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prehabiliteringsprogram
Deltakerne vil bli fysisk trent før de gjennomgår operasjon
|
Progressiv og individualisert fysisk trening rettet mot å forbedre kjernemuskulaturens styrke og utholdenhet samt spinal stabilitet.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientene vil følge det vanlige behandlingsforløpet gitt av sykehuset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i funksjonshemming
Tidsramme: baseline, uke 6, uke 10, uke 18, uke 30
|
Oswestry Disability Index
|
baseline, uke 6, uke 10, uke 18, uke 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smerteintensitet
Tidsramme: baseline, uke 6, uke 10, uke 18, uke 30
|
Visuell analog skala
|
baseline, uke 6, uke 10, uke 18, uke 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UQTR-CSSSTR 2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lumbal spinal stenose
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballong | Medikamentavgivende stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktiv, ikke rekrutterendePCI | De Novo Stenosis | DCBItalia
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Zunyi Medical CollegeFullførtAkutt koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalRekrutteringKoronararteriesykdom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | Perkutan koronar intervensjon | De Novo StenosisKina
-
Genoss Co., Ltd.FullførtPerifer arteriesykdom | De Novo StenosisKorea, Republikken
-
Izmir Democracy UniversityHar ikke rekruttert ennåSentral sensibilisering | Cervical Spine StenosisTyrkia (Türkiye)
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekrutteringKoronararteriesykdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan koronar intervensjon (PCI)Tunisia
Kliniske studier på Prehabiliteringsprogram
-
Erasmus Medical CenterRijndam Revalidatiecentrum; Capri HartrevalidatieRekrutteringLevertransplantasjon; Komplikasjoner | Mangel på fysisk aktivitetNederland
-
Prof. Arasch WafaisadeHar ikke rekruttert ennå
-
Bahçeşehir UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringOmfattende multimodal prehabilitering alene eller med neoadjuvant terapi før større kreftoperasjonerBlærekreft | Hepatopankreaticobiliær (HPB) Malignitet | Eggstokkreft (OvCa) | NyrekreftForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAnkara Oncology Research and Training HospitalAktiv, ikke rekrutterendePasientutdanning | Prehabilitering | Hematologisk malignitetTyrkia
-
Ankara UniversityFullført
-
Medical University of SilesiaPåmelding etter invitasjon
-
Nova Scotia Health AuthorityHar ikke rekruttert ennåAbdominal aortaaneurisme | Prehabilitering | AAA - Abdominal aortaaneurisme
-
Assiut UniversityFullførtGynekologisk onkologipasientEgypt
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...FullførtUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater