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Rééducation préopératoire pour les patients subissant une chirurgie pour une sténose spinale lombaire

24 mars 2020 mis à jour par: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Effets d'un programme de réadaptation préopératoire sur le rétablissement des patients subissant une chirurgie pour une sténose spinale lombaire : une étude de faisabilité.

Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de préadaptation sur le rétablissement des patients subissant une chirurgie mini-invasive pour une sténose spinale lombaire dégénérative. Pour ce faire, 40 participants seront recrutés et randomisés en deux groupes ; groupe d'intervention ou de contrôle. Les participants au groupe d'intervention participeront à un programme d'entraînement physique, trois fois par semaine pendant six semaines avant de subir une intervention chirurgicale. Le programme d'exercices sera supervisé et visera à améliorer la force et l'endurance des muscles abdominaux ainsi que la stabilité de la colonne vertébrale. On suppose que le programme de préadaptation améliorera considérablement l'intensité de l'incapacité et de la douleur signalée par les patients après la chirurgie. En fin de compte, cette étude vise à améliorer les soins de santé des patients en attente d'une chirurgie lombaire, mais ses résultats peuvent également avoir un impact sur la prise en charge des patients en attente d'une chirurgie de la colonne vertébrale pour diverses conditions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Être atteint d'une sténose lombaire dégénérative et être en attente d'une chirurgie mini-invasive pour la sténose lombaire

Critère d'exclusion:

Sténose rachidienne non dégénérative, affections arthritiques (sauf arthrose facettaire), altération des fonctions cognitives, instabilité rachidienne et désaccord du neurochirurgien traitant pour que le patient participe au programme de préadaptation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de préadaptation
Les participants seront entraînés physiquement avant de subir une intervention chirurgicale
Entraînement physique progressif et individualisé visant à améliorer la force et l'endurance des muscles abdominaux ainsi que la stabilité de la colonne vertébrale.
Aucune intervention: Contrôle
Les patients suivront le cours normal des soins fournis par l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la référence en matière d'invalidité
Délai: ligne de base, semaine 6, semaine 10, semaine 18, semaine 30
Indice d'invalidité d'Oswestry
ligne de base, semaine 6, semaine 10, semaine 18, semaine 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité de la douleur
Délai: ligne de base, semaine 6, semaine 10, semaine 18, semaine 30
Échelle analogique visuelle
ligne de base, semaine 6, semaine 10, semaine 18, semaine 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2014

Première publication (Estimation)

7 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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