- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02258672
Leikkausta edeltävä kuntoutus potilaille, joille tehdään leikkaus lannerangan ahtauman vuoksi
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Preoperatiivisen kuntoutusohjelman vaikutukset lannerangan ahtaumaleikkauksen saaneiden potilaiden toipumiseen: Toteutettavuustutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida esikuntoutusohjelman tehokkuutta rappeuttavan lannerangan ahtauman vuoksi minimaalisesti invasiivisen leikkauksen saaneiden potilaiden toipumisessa.
Tätä varten 40 osallistujaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään; interventio- tai kontrolliryhmä.
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat fyysiseen harjoitteluohjelmaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan ennen leikkausta.
Harjoitusohjelma on ohjattu ja sen tavoitteena on parantaa ydinlihasten voimaa ja kestävyyttä sekä selkärangan vakautta.
Oletuksena on, että esikuntoutusohjelma parantaa merkittävästi potilaiden vammaisuutta ja kivun voimakkuutta leikkauksen jälkeen.
Loppujen lopuksi tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa lanneleikkausta odottavien potilaiden terveydenhuoltoa, mutta sen tulokset voivat vaikuttaa myös eri sairauksien vuoksi leikkausta odottavien potilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kärsiä rappeutuvasta lannerangan ahtaumasta ja odottaa minimaalisesti invasiivista lannerangan ahtaumaa
Poissulkemiskriteerit:
Ei-rappeuttava selkäytimen ahtauma, niveltulehdukset (paitsi fasettiniveltulehdus), kognitiivisten toimintojen heikkeneminen, selkärangan epävakaus ja erimielisyys hoitavan neurokirurgin kanssa potilaan osallistumisesta esisopeutumisohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esikuntoutusohjelma
Osallistujat saavat fyysistä koulutusta ennen leikkausta
|
Progressiivinen ja yksilöllinen fyysinen harjoittelu, jonka tavoitteena on parantaa ydinlihasten voimaa ja kestävyyttä sekä selkärangan vakautta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat noudattavat sairaalan normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vammaisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6, viikko 10, viikko 18, viikko 30
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
|
lähtötaso, viikko 6, viikko 10, viikko 18, viikko 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6, viikko 10, viikko 18, viikko 30
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
lähtötaso, viikko 6, viikko 10, viikko 18, viikko 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UQTR-CSSSTR 2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannerangan ahtauma
-
University Hospital, BrestValmis
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.ValmisSpinal FusionAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Esikuntoutusohjelma
-
Puerta de Hierro University HospitalRekrytointi
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis