Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ rehabilitering for patienter, der skal opereres for lumbal spinal stenose

24. marts 2020 opdateret af: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Effekter af et præoperativt rehabiliteringsprogram på restitutionen af ​​patienter, der gennemgår kirurgi for lumbal spinal stenose: en gennemførlighedsundersøgelse.

Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et præhabiliteringsprogram til restitution af patienter, der gennemgår en minimalt invasiv operation for degenerativ lumbal spinal stenose. For at gøre dette vil 40 deltagere blive rekrutteret og randomiseret i to grupper; intervention eller kontrolgruppe. Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i et fysisk træningsprogram tre gange om ugen i seks uger før de skal opereres. Træningsprogrammet vil blive overvåget og vil sigte mod at forbedre kernemuskulaturens styrke og udholdenhed samt rygsøjlens stabilitet. Det antages, at præhabiliteringsprogrammet væsentligt vil forbedre handicap og smerteintensitet rapporteret af patienter efter operationen. I sidste ende sigter denne undersøgelse på at forbedre sundhedsplejen for patienter, der venter på en lændeoperation, men dens resultater kan også påvirke behandlingen af ​​patienter, der venter på en rygsøjleoperation for forskellige tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At blive ramt af degenerativ lumbal spinal stenose og at afvente minimalt invasiv kirurgi for lumbal spinal stenose

Ekskluderingskriterier:

Ikke-degenerativ spinalstenose, artritiske tilstande (undtagen facetarthrose), nedsat kognitiv funktion, spinal ustabilitet og uenighed fra den behandlende neurokirurg om, at patienten skal deltage i præadaptationsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præhabiliteringsprogram
Deltagerne vil blive trænet fysisk inden de skal opereres
Progressiv og individualiseret fysisk træning rettet mod at forbedre kernemuskulaturens styrke og udholdenhed samt spinal stabilitet.
Ingen indgriben: Styring
Patienterne vil følge det normale behandlingsforløb, som hospitalet yder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i handicap
Tidsramme: baseline, uge ​​6, uge ​​10, uge ​​18, uge ​​30
Oswestry handicapindeks
baseline, uge ​​6, uge ​​10, uge ​​18, uge ​​30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerteintensitet
Tidsramme: baseline, uge ​​6, uge ​​10, uge ​​18, uge ​​30
Visuel analog skala
baseline, uge ​​6, uge ​​10, uge ​​18, uge ​​30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Kliniske forsøg med Præhabiliteringsprogram

3
Abonner