- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02260167
Léčba Alzheimerovy choroby a demence protokolem metabolismu, infekcí, výživy, eliminace léků (MIND) (MIND)
Efektivní léčba Alzheimerovy choroby a demence pomocí protokolu MIND
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina selhání orgánů vede k mírnému poklesu funkce, dokud není ztraceno více než 50 % funkce. V určitém okamžiku i mírné poklesy fyziologické aktivity vedou k dramatickému poklesu klinické funkce. Ačkoli jsou méně homogenní než v jiných orgánech, klinické zkušenosti a literatura naznačují, že podobný proces probíhá v mozku. Hypotézou je, že při použití integrovaného protokolu k v podstatě „vyladění“ neuronální funkce se 5-10% zlepšení metabolického fungování může promítnout do významného zlepšení klinického fungování. Toto ladění bude zahrnovat „MYSL“:
M- Metabolismus-- optimalizace hormonálních funkcí I- Infekce-- hledání a eliminace N- Nutriční a bylinná podpora D-Drogy- Odstavení subjektů od nepotřebných léků
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Spojené státy, 96740
- PAN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Alzheimerovy choroby a/nebo demence se skóre MMSE nad 12 nebo ambulantní a schopný cestovat mimo domov s pomocí.
- Musí s nimi žít pečovatel.
Kritéria vyloučení:
- Zjevné progresivní a závažné příčiny sekundární demence, jako jsou metastatické rakoviny mozku nebo závažné zjevné infekční encefalopatie nebo závažné autoimunitní onemocnění.
- Také vážná život ohrožující onemocnění, kvůli nimž je nepravděpodobné, že budou naživu po 6-12 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba pomocí MIND
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 6 měsíců
|
Podívejte se, jaké procento pacientů vykazuje zlepšení
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mini zkouška duševního stavu (MMSE)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Škála hodnocení Alzheimerovy choroby – aktivity každodenního života (ADAS-ADL)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAN-ALZ002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .