- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02260167
Traitement de la maladie d'Alzheimer et de la démence avec le protocole Métabolisme, Infections, Nutrition, Élimination des médicaments (MIND) (MIND)
Traitement efficace de la maladie d'Alzheimer et de la démence avec le protocole MIND
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des défaillances d'organes entraînent de modestes baisses de fonction jusqu'à ce que plus de 50% de la fonction soit perdue. À un certain point, même des baisses modestes de l'activité physiologique entraînent des baisses spectaculaires de la fonction clinique. Bien que moins homogène que dans d'autres organes, l'expérience clinique et la littérature suggèrent qu'un processus similaire se produit dans le cerveau. L'hypothèse est qu'en utilisant un protocole intégré pour, essentiellement, « régler » la fonction neuronale, une amélioration de 5 à 10 % du fonctionnement métabolique peut se traduire par une amélioration significative du fonctionnement clinique. Cette mise au point inclura "MIND":
M- Métabolisme-- optimiser la fonction hormonale I- Infections-- rechercher et éliminer N- Soutien nutritionnel et à base de plantes D- Médicaments- Sevrer les sujets des médicaments inutiles
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hawaii
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Kailua, Hawaii, États-Unis, 96740
- PAN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de maladie d'Alzheimer et/ou de démence avec un score MMSE supérieur à 12 ou être ambulatoire et capable de se déplacer à l'extérieur de la maison avec de l'aide.
- Doit avoir un soignant vivant avec eux.
Critère d'exclusion:
- Causes manifestes progressives et graves de démence secondaire telles que les cancers du cerveau métastatiques, les encéphalopathies infectieuses manifestes graves ou les maladies auto-immunes graves.
- En outre, des maladies graves potentiellement mortelles qui les rendraient peu susceptibles d'être en vie après 6 à 12 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Traitement avec MIND
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 6 mois
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Vous cherchez à voir quel pourcentage de patients montrent une amélioration
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Activités de la vie quotidienne (ADAS-ADL)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAN-ALZ002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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