- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02260167
Alzheimerin ja dementian hoito aineenvaihdunta-, infektio-, ravitsemus- ja huumeiden eliminaatioprotokollalla (MIND) (MIND)
Alzheimerin ja dementian tehokas hoito MIND-protokollalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat elinten vajaatoiminnat johtavat vaatimattomiin toiminnan heikkenemiseen, kunnes yli 50 % toiminnasta on menetetty. Tietyssä vaiheessa jopa vaatimattomat fysiologisen aktiivisuuden laskut johtavat dramaattisiin kliinisen toiminnan pudotuksiin. Vaikka se on vähemmän homogeeninen kuin muissa elimissä, kliininen kokemus ja kirjallisuus viittaavat samankaltaiseen prosessiin aivoissa. Oletuksena on, että käyttämällä integroitua protokollaa lähinnä hermosolujen toiminnan "virittämiseen", 5-10 %:n parannus aineenvaihduntatoiminnassa voi tarkoittaa merkittävää kliinisen toiminnan paranemista. Tämä viritys sisältää "MIND":
M- Aineenvaihdunta - hormonaalisen toiminnan optimointi I - Infektiot - N:n etsiminen ja poistaminen - Ravitsemus- ja yrttituki D - Lääkkeet - Kohteiden vieroitus tarpeettomista lääkkeistä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Yhdysvallat, 96740
- PAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi Alzheimerin taudista ja/tai dementiasta, jonka MMSE-pistemäärä on yli 12 tai joka on avohoidossa ja pystyy matkustamaan kodin ulkopuolella avun kanssa.
- Heidän kanssaan tulee asua omaishoitaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaisen dementian ilmeiset etenevät ja vakavat syyt, kuten metastaattiset aivosyövät tai vakavat ilmeiset tarttuva enkefalopatiat tai vakava autoimmuunisairaus.
- Myös vakavat hengenvaaralliset sairaudet, joiden vuoksi he eivät todennäköisesti ole elossa 6-12 kuukauden kuluttua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoito MIND:llä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tarkastellaan, kuinka monta prosenttia potilaista osoittaa paranemista
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Minimental Status Exam (MMSE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko – päivittäisen elämän aktiviteetit (ADAS-ADL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAN-ALZ002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .