- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02260167
Trattamento dell'Alzheimer e della demenza con il protocollo MIND (Metabolism, Infections, Nutrition, Drug Elimination) (MIND)
Trattamento efficace dell'Alzheimer e della demenza con il protocollo MIND
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dell'insufficienza d'organo si traduce in modesti cali di funzionalità fino alla perdita di oltre il 50% della funzionalità. Ad un certo punto, anche modesti cali dell'attività fisiologica si traducono in drastici cali della funzione clinica. Sebbene meno omogeneo che in altri organi, l'esperienza clinica e la letteratura suggeriscono che un processo simile si verifica nel cervello. L'ipotesi è che utilizzando un protocollo integrato per, essenzialmente, "sintonizzare" la funzione neuronale, un miglioramento del 5-10% nel funzionamento metabolico possa tradursi in un significativo miglioramento del funzionamento clinico. Questa messa a punto includerà "MIND":
M- Metabolismo-- ottimizzazione della funzione ormonale I- Infezioni-- ricerca ed eliminazione N- Supporto nutrizionale ed erboristico D- Farmaci- Svezzamento dei soggetti dai farmaci non necessari
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Stati Uniti, 96740
- PAN
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di Alzheimer e/o demenza con un punteggio MMSE superiore a 12 o essere deambulante e in grado di viaggiare fuori casa con assistenza.
- Deve avere una badante che vive con loro.
Criteri di esclusione:
- Cause evidenti progressive e gravi di demenza secondaria come tumori cerebrali metastatici o gravi encefalopatie infettive evidenti o gravi malattie autoimmuni.
- Inoltre, gravi malattie potenzialmente letali che renderebbero improbabile la loro vita dopo 6-12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Trattamento con MENTE
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sto cercando di vedere quale percentuale di pazienti mostra un miglioramento
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Scala di valutazione della malattia di Alzheimer - Attività della vita quotidiana (ADAS-ADL)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAN-ALZ002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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