- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02260167
Behandling av Alzheimers och demens med protokollet metabolism, infektioner, nutrition, Drug Elimination (MIND) (MIND)
Effektiv behandling av Alzheimers och demens med MIND-protokollet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta organsvikt resulterar i blygsamma sänkningar i funktion tills över 50 % av funktionen går förlorad. Vid en viss tidpunkt resulterar även måttliga sänkningar i fysiologisk aktivitet i dramatiska sänkningar i klinisk funktion. Även om det är mindre homogent än i andra organ, tyder klinisk erfarenhet och litteratur på att en liknande process inträffar i hjärnan. Hypotesen är att genom att använda ett integrerat protokoll för att i huvudsak "justera" neuronal funktion, kan en 5-10 % förbättring av metabolisk funktion översättas till betydande förbättring av klinisk funktion. Denna tune-up kommer att innehålla "MIND":
M- Metabolism-- optimering av hormonell funktion I- Infektioner-- letar efter och eliminerar N- Närings- och örtstöd D- Läkemedel- Avvänjning av patienter från onödiga mediciner
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Förenta staterna, 96740
- PAN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av Alzheimers och/eller demens med en MMSE-poäng över 12 eller vara ambulerande och kunna resa utanför hemmet med hjälp.
- Måste ha en vårdare som bor hos dem.
Exklusions kriterier:
- Uppenbara progressiva och allvarliga orsaker till sekundär demens såsom metastaserande hjärncancer, eller allvarliga uppenbara infektiösa encefalopatier eller allvarlig autoimmun sjukdom.
- Också allvarliga livshotande sjukdomar som skulle göra dem osannolikt att vara vid liv efter 6-12 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Behandling med MIND
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 6 månader
|
Försöker se hur många procent av patienterna som visar förbättring
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mini Mental Status Exam (MMSE)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Alzheimers Disease Assessment Scale – Activities of Daily Living (ADAS-ADL)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAN-ALZ002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .