- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02260167
Tratamento da doença de Alzheimer e da demência com o protocolo Metabolism, Infections, Nutrition, Drug Elimination (MIND) (MIND)
Tratamento eficaz da doença de Alzheimer e da demência com o protocolo MIND
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria das falhas de órgãos resulta em quedas modestas na função até que mais de 50% da função seja perdida. Em certo ponto, mesmo quedas modestas na atividade fisiológica resultam em quedas dramáticas na função clínica. Embora menos homogêneo do que em outros órgãos, a experiência clínica e a literatura sugerem que um processo semelhante ocorre no cérebro. A hipótese é que, usando um protocolo integrado para, essencialmente, "ajustar" a função neuronal, uma melhora de 5-10% no funcionamento metabólico pode se traduzir em melhora significativa no funcionamento clínico. Este ajuste incluirá "MIND":
M- Metabolismo - otimizando a função hormonal I- Infecções - procurando e eliminando N- Suporte nutricional e fitoterápico D- Drogas - Desmame de medicamentos desnecessários
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96740
- PAN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de Alzheimer e/ou demência com uma pontuação MMSE acima de 12 ou ser ambulatorial e capaz de viajar para fora de casa com assistência.
- Deve ter um cuidador morando com eles.
Critério de exclusão:
- Causas progressivas e graves evidentes de demência secundária, como cânceres cerebrais metastáticos ou encefalopatias infecciosas graves evidentes ou doença autoimune grave.
- Além disso, doenças graves com risco de vida que os tornariam improváveis de estarem vivos após 6 a 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento com MENTE
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 6 meses
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Procurando ver qual porcentagem de pacientes mostra melhora
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mini exame do estado mental (MMSE)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - Atividades da Vida Diária (ADAS-ADL)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAN-ALZ002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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