- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02260167
Лечение болезни Альцгеймера и деменции с помощью протокола метаболизма, инфекций, питания и элиминации лекарств (MIND) (MIND)
Эффективное лечение болезни Альцгеймера и деменции с помощью протокола MIND
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отказ большинства органов приводит к умеренному снижению функции до тех пор, пока не будет потеряно более 50% функции. В определенный момент даже незначительное снижение физиологической активности приводит к резкому снижению клинической функции. Хотя клинический опыт и литература свидетельствуют о том, что подобный процесс происходит и в головном мозге, он менее однороден, чем в других органах. Гипотеза состоит в том, что при использовании интегрированного протокола для «настройки» функции нейронов улучшение метаболического функционирования на 5-10 % может привести к значительному улучшению клинического функционирования. Этот тюнинг будет включать в себя "РАЗУМ":
M- Метаболизм-- оптимизация гормональной функции I- Инфекции-- поиск и устранение N- Питательная и травяная поддержка D- Лекарства- Отлучение субъектов от ненужных лекарств
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Соединенные Штаты, 96740
- PAN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз болезни Альцгеймера и/или деменции с оценкой по шкале MMSE более 12 или способность амбулаторно выезжать за пределы дома с посторонней помощью.
- С ними должен жить опекун.
Критерий исключения:
- Явно прогрессирующие и тяжелые причины вторичной деменции, такие как метастатический рак головного мозга, тяжелые инфекционные энцефалопатии или тяжелые аутоиммунные заболевания.
- Кроме того, тяжелые опасные для жизни заболевания, которые вряд ли сделают их живыми через 6-12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение РАЗУМОМ
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Глядя на то, какой процент пациентов показывает улучшение
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Мини-экзамен психического статуса (MMSE)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Шкала оценки болезни Альцгеймера – повседневная активность (ADAS-ADL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAN-ALZ002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .