Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tréninku Tai Chi na nespavost u starších dospělých

21. července 2020 aktualizováno: Angus Yu

Účinnost tréninku Tai Chi ke zmírnění nespavosti u starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Nespavost starších lidí je vážným problémem veřejného zdraví. Současné konvenční přístupy k léčbě nespavosti nejsou vhodné nebo účinné u starší populace. Již dříve bylo prokázáno, že Tai Chi má jednoznačné výhody pro rozvoj jako svépomocná terapie u starších dospělých a bylo předběžně prokázáno, že zlepšuje spánek u starších lidí. Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit účinnost tréninku Tai Chi na zmírnění chronické nespavosti u starších dospělých.

Přehled studie

Detailní popis

Nespavost starších lidí je vážným problémem veřejného zdraví. Odhaduje se, že více než 50 % starších lidí má trvalé potíže se spánkem. Asi 20–40 % starších lidí na celém světě trpí nespavostí. V Hongkongu byl hlášen vysoký podíl (38 %) starších lidí s poruchami spánku. Tato čísla jsou alarmující, protože nespavost je spojena s komorbiditami včetně kognitivních poruch, deprese, poruch nálady/úzkosti, rizik pádů, hypertenze a srdečních chorob u starších osob. Destruktivně také ovlivňuje každodenní fungování tím, že zhoršuje paměť a zkracuje dobu pozornosti a dobu odezvy. Nejdůležitější je, že nespavost evidentně souvisí se zvýšeným rizikem hospitalizace a úmrtností. Vzhledem k tomu, že podíl geriatrické populace rychle roste, lze předvídat, že socioekonomický dopad nespavosti seniorů na systém zdravotní péče se nepochybně zhorší.

Současné konvenční přístupy k léčbě nespavosti nejsou vhodné nebo účinné u starší populace. Farmakologická léčba byla vždy problémem u nespavých seniorů kvůli nežádoucím účinkům léků včetně závislosti, zneužívání, kognitivních poruch a zvýšení rizika pádů a zlomenin kyčle. S méně nežádoucími účinky a konzistentní účinností je kognitivně behaviorální terapie (CBT) považována za vhodnější lék na nespavost starších lidí. Operace účinného CBT pro nespavost je však velmi náročná na práci a nákladově neefektivní. Rozsáhlé použití CBT pro starší nespavost není proveditelné kvůli nedostatku poskytovatelů zdravotní péče speciálně vyškolených v CBT a vysokým nákladům na léčbu. Omezená dostupnost CBT léčby je zdaleka nedostatečná, aby odpovídala stále větší poptávce starších lidí s nespavostí. S konvenčními přístupy je ještě jeden problém. Je pozorováno, že většina pacientů trpících nespavostí by nevyhledala včasnou klinickou konzultaci a mají tendenci zahájit svépomocnou léčbu, když čelí problému nespavosti. Předpokládá se, že tato situace je častější u čínských starších lidí kvůli tradiční Konfuciově filozofii rezervovanosti a tichosti, která je pravděpodobně vede k tomu, že si problém nechávají pro sebe a zdráhají se vyhledat okamžitou klinickou pomoc, dokud se neobjeví vážné zdravotní příznaky. Vzhledem k tomu, že prevalence nespavosti starších osob je již vysoká a neustále se zvyšuje, existuje naléhavá potřeba prozkoumat další účinné terapeutické modality, nejlépe ve formě svépomocných léků, které mohou pomoci zmírnit problém nespavosti starších lidí.

Tai Chi má jednoznačné výhody, které je třeba rozvíjet jako svépomocná terapie u starších dospělých. Tai Chi, tradiční forma čínského fitness cvičení, je unikátní formou fyzické aktivity s nízkým dopadem a pomalým pohybem těla, která zahrnuje meditační složku. Jde o mírný typ cvičení, který je starší populací dobře vnímán jako vhodný pro pravidelné cvičení. Očekává se, že Tai Chi je pro starší pacienty přijatelnější, aby bylo začleněno do jejich každodenního života jako okamžitý přístup k nápravě nespavosti ve srovnání s konvenční klinickou léčbou, jako je CBT. Mezi další výhody Tai Chi patří nízká cena a lze jej pohodlně cvičit kdykoli a kdekoli bez nutnosti rozsáhlého vybavení. Cvičení Tai Chi je jistě dostupnější než konvenční léčba KBT, což usnadňuje rozsáhlé použití Tai Chi ke zmírnění nespavosti u starší populace. Kromě toho lze Tai Chi cvičit individuálně nebo ve skupině. Pokud cvičíte ve skupině, Tai Chi poskytuje další výhody tím, že slouží jako prostředek pro navázání sociální interakce, prostřednictvím které mohou starší lidé navázat přátelství a získat podporu od ostatních seniorů.

Tai Chi má řadu příznivých účinků na geriatrické zdraví a kondici. Tyto zdravotní přínosy zahrnují zlepšení aerobní kondice, energetického metabolismu, svalové síly a rovnováhy. Kromě zlepšení kardiorespiračních funkcí, úbytku kostní hmoty, stability držení těla a flexibility bylo také prokázáno, že cvičení Tai Chi zlepšuje psychickou pohodu tím, že zmírňuje příznaky úzkosti a deprese a snižuje poruchy nálady. Všechny tyto fyzické a psychické výhody Tai Chi společně podporují jeho předepisování seniorské populaci.

Tai Chi bylo předběžně prokázáno, že zlepšuje spánek u starších lidí. Příznivé účinky na parametry spánku byly hlášeny u geriatrie po 12 týdnech až 6 měsících tréninku Tai Chi. Ukázalo se, že kvalita spánku, kterou sami uvádí, se zlepšila 12týdenní intervencí Tai Chi u seniorů v domově pro seniory. Příznivé účinky 12týdenního tréninku Tai Chi u pacientů s chronickým srdečním selháním jsou hlášeny tím, že ukazují zlepšení stability spánku, jak bylo hodnoceno spánkovým spektrogramem. Bylo také prokázáno, že delší období (6 měsíců) tréninku Tai Chi zlepšuje kvalitu spánku indikovanou indexem kvality spánku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) u starších lidí žijících v komunitě. U starších subjektů se středně závažnými potížemi nebo poruchami spánku se ukázalo, že 24/25týdenní trénink Tai Chi zlepšuje kvalitu spánku, obvyklou efektivitu spánku, délku spánku a poruchy spánku.

Všechny tyto předběžné údaje souhrnně naznačují příznivé účinky Tai Chi na zlepšení spánku u geriatrické populace. Nicméně všechny tyto studie mají společné omezení návrhu, kterým je nedostatek přímých objektivních měření spánku. Vzhledem k omezením studie a mezerám ve výzkumu je tento projekt navržen tak, aby prozkoumal terapeutické účinky Tai Chi na chronickou nespavost u starších osob pomocí objektivních měření spánku. Očekává se, že zjištění tohoto projektu budou mít dopad na odhalení účinnosti Tai Chi při zmírnění nespavosti starších lidí, což je epidemický problém zdravotní péče, který vyžaduje okamžité řešení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Čína, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína, 852
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína, 852
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let nebo starší
  • etnické Číňany
  • splňují kritéria DSM-V pro chronickou insomnii, včetně potíží se spánkem, udržením spánku nebo neobnovujícího spánku se stížností na zhoršení funkce během dne, potíže se spánkem se vyskytují alespoň 3 noci v týdnu a jsou přítomny po dobu alespoň tří měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • nemůže chodit bez pomocného nástroje (např.
  • jakýkoli vážný somatický stav, který brání účasti na Tai Chi/generických fitness aktivitách
  • současné pravidelné cvičení mírného cvičení nebo Tai Chi (>3krát týdně po více než 30 minutách na lekci)
  • jakákoli závažná chronická onemocnění, o kterých je známo, že ovlivňují spánek (např. rakovina a autoimunitní onemocnění)
  • při léčbě závažných onemocnění, o kterých je známo, že ovlivňují spánek (např. chemoterapie rakoviny)
  • jakékoli chronické bolestivé poruchy, o kterých je známo, že ovlivňují spánek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Subjekty v této skupině neobdržely žádnou intervenci.
Aktivní komparátor: Intervence Tchaj-ťi
Subjekty v této skupině dostanou tři lekce tchaj-ťi za týden, přičemž každé sezení bude trvat 1 hodinu po dobu 12 týdnů
Subjekty v této skupině dostanou tři lekce tchaj-ťi za týden, přičemž každé sezení bude trvat 1 hodinu po dobu 12 týdnů
Komparátor placeba: Obecná fitness intervence
Subjekty v této skupině dostanou tři lekce fitness za týden, přičemž každá lekce bude trvat 1 hodinu po dobu 12 týdnů
Subjekty v této skupině dostanou tři lekce fitness za týden, přičemž každá lekce bude trvat 1 hodinu po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktigraficky měřená latence nástupu spánku
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence
Objektivně měřená latence nástupu spánku (min)
Ihned po dokončení 12týdenní intervence
Aktigraficky měřená účinnost spánku
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence
Objektivně měřená účinnost spánku (%)
Ihned po dokončení 12týdenní intervence
Aktigraficky měřená doba probuzení po nástupu spánku
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence
Objektivně měřená doba probuzení po začátku spánku (min)
Ihned po dokončení 12týdenní intervence
Aktigraficky měřená celková doba spánku
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence
Objektivně změřená celková doba spánku (min)
Ihned po dokončení 12týdenní intervence
Aktigraficky změřený počet probuzení
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence
Objektivně změřený počet probuzení (počet opakování) po nástupu spánku
Ihned po dokončení 12týdenní intervence
Průměrná doba probuzení měřená aktigrafií
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence
Objektivně změřená průměrná doba probuzení (min) všech dob probuzení po začátku spánku
Ihned po dokončení 12týdenní intervence
Aktigraficky měřená latence nástupu spánku
Časové okno: 24 měsíců po ukončení intervence
Objektivně měřená latence nástupu spánku (min)
24 měsíců po ukončení intervence
Účinnost spánku měřená aktigrafií
Časové okno: 24 měsíců po ukončení intervence
Objektivně měřená účinnost spánku (%)
24 měsíců po ukončení intervence
Aktigraficky měřená doba probuzení po nástupu spánku
Časové okno: 24 měsíců po ukončení intervence
Objektivně měřená doba probuzení po začátku spánku (min)
24 měsíců po ukončení intervence
Aktigraficky měřená celková doba spánku
Časové okno: 24 měsíců po ukončení intervence
Objektivně změřená celková doba spánku (min)
24 měsíců po ukončení intervence
Aktigraficky změřený počet probuzení
Časové okno: 24 měsíců po ukončení intervence
Objektivně změřený počet probuzení (počet opakování) po nástupu spánku
24 měsíců po ukončení intervence
Průměrná doba probuzení měřená aktigrafií
Časové okno: 24 měsíců po ukončení intervence
Objektivně změřená průměrná doba probuzení (min) všech dob probuzení po začátku spánku
24 měsíců po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 24 měsíců po dokončení intervence
Pittsburghský index kvality spánku je dotazník, který hodnotí kvalitu spánku na stupnici od 0 do 21. (menší skóre naznačuje lepší kvalitu spánku)
Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 24 měsíců po dokončení intervence
Změna dávky léků na spaní
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 24 měsíců po dokončení intervence
Změna dávky léků na spaní užívaných subjekty po intervenci.
Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 24 měsíců po dokončení intervence
Skóre indexu závažnosti insomnie
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 24 měsíců po dokončení intervence
Insomnia Severity Index je dotazník, který hodnotí kvalitu spánku na stupnici od 0 do 28. (menší skóre naznačuje lepší kvalitu spánku)
Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 24 měsíců po dokončení intervence
7denní spánkový deník
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 24 měsíců po dokončení intervence
Vlastní zaznamenané parametry spánku (latence nástupu spánku, účinnost spánku, celková doba spánku, doba probuzení po začátku spánku, počet probuzení a průměrná doba probuzení)
Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 24 měsíců po dokončení intervence
Míra léčebné odpovědi
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 24 měsíců po dokončení intervence
Procento účastníků, kterým byl index kvality spánku v Pittsburghu snížen alespoň o 5 bodů
Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 24 měsíců po dokončení intervence
Míra remise nespavosti
Časové okno: Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 24 měsíců po úplném dokončení 12týdenní intervence
Procento účastníků, kteří dosáhli remise chronické insomnie podle DSM-5 Bezprostředně po dokončení 12týdenní intervence
Ihned po dokončení 12týdenní intervence a 24 měsíců po úplném dokončení 12týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Parco MF Siu, PHD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TaiChi and Insonmia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy), stejně jako protokol studie a plán statistické analýzy, budou sdíleny, počínaje 3 měsíci a konče 5 lety. po zveřejnění článku. Data budou sdílena s výzkumníky, kteří poskytnou metodicky správný návrh k dosažení cílů ve schváleném návrhu. Návrhy zasílejte na adresu pmsiu@hku.hk získat přístup a žadatelé o data budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a konče 5 lety po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s výzkumníky, kteří poskytnou metodicky správný návrh k dosažení cílů ve schváleném návrhu. Návrhy zasílejte na adresu pmsiu@hku.hk získat přístup a žadatelé o data budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence Tchaj-ťi

Předplatit