Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Tai Chi-træning på søvnløshed hos ældre voksne

21. juli 2020 opdateret af: Angus Yu

Effekten af ​​Tai Chi-træning til at lindre søvnløshed hos ældre voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Ældre søvnløshed er et alvorligt folkesundhedsproblem. Nuværende konventionelle tilgange til behandling af søvnløshed er ikke egnede eller effektive i ældre befolkning. Det er tidligere blevet påvist, at Tai Chi har klare fordele ved at blive udviklet som selvhjælpsterapi hos ældre voksne og har foreløbigt vist sig at forbedre søvnen hos ældre mennesker. Dette projekt har til formål at evaluere effekten af ​​Tai Chi-træning til at lindre kronisk søvnløshed hos ældre voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ældre søvnløshed er et alvorligt folkesundhedsproblem. Det er blevet anslået, at over 50 % af ældre har vedvarende søvnproblemer. Omkring 20-40 % af de ældre på verdensplan rapporteres søvnløse. I Hong Kong er en høj andel (38%) af ældre blevet rapporteret at have søvnforstyrrelser. Disse tal er alarmerende, fordi søvnløshed forbindes med komorbiditeter, herunder kognitiv svækkelse, depression, humør/angstforstyrrelser, risiko for fald, hypertension og hjertesygdomme hos ældre. Det påvirker også destruktivt den daglige funktion ved at forringe hukommelsen og reducere opmærksomhedsspændvidden og responstiden. Det vigtigste er, at søvnløshed har vist sig at hænge sammen med den øgede risiko for hospitalsindlæggelse og dødelighed. Da andelen af ​​den geriatriske befolkning er hastigt stigende, er det forudsigeligt, at den socioøkonomiske indvirkning af ældres søvnløshed for sundhedsvæsenet utvivlsomt vil blive forværret.

Nuværende konventionelle tilgange til behandling af søvnløshed er ikke egnede eller effektive i ældre befolkning. Farmakologisk behandling har altid været en bekymring hos søvnløse seniorpatienter på grund af de uønskede lægemiddeleffekter, herunder afhængighed, misbrug, kognitiv svækkelse og øget risiko for fald og hoftebrud. Med færre bivirkninger og ensartet effekt tages kognitiv adfærdsterapi (CBT) som et mere passende middel mod ældres søvnløshed. Driften af ​​effektiv CBT mod søvnløshed er imidlertid meget arbejdskrævende og omkostningsineffektiv. Den store brug af CBT til ældres søvnløshed er ikke mulig på grund af manglen på CBT-specialuddannede sundhedsudbydere og de høje behandlingsomkostninger. Den begrænsede tilgængelighed af CBT-behandling er langt utilstrækkelig til at matche den stadig større efterspørgsel fra søvnløse ældre. Der er et andet problem med de konventionelle tilgange. Det er observeret, at de fleste af de som lider af søvnløshed ikke ville søge rettidig klinisk konsultation, og de har en tendens til at igangsætte selvhjælpsbehandlinger, når de står over for problemet med søvnløshed. Denne situation foreslås at være mere almindelig hos kinesiske ældre på grund af den traditionelle Confucius-filosofi om forbehold og stilhed, der sandsynligvis driver dem til at holde problemet for sig selv og bliver tilbageholdende med at søge omgående klinisk hjælp, indtil der opstår alvorlige medicinske symptomer. I betragtning af at forekomsten af ​​ældre søvnløshed allerede er høj og bliver ved med at stige, er der et presserende behov for at udforske andre effektive terapeutiske modaliteter, fortrinsvis i former for selvhjælpsmidler, der kan hjælpe med at lindre problemet med ældre søvnløshed.

Tai Chi har klare fordele ved at blive udviklet som selvhjælpsterapi hos ældre voksne. Tai Chi, en traditionel form for kinesisk fitnessøvelse, er en unik form for fysisk aktivitet med lav påvirkning og langsom kropsbevægelse, som inkluderer en meditationskomponent. Det er en moderat form for motion, der anses for at være egnet til regelmæssig træning af ældre befolkning. Det forventes, at Tai Chi er mere acceptabelt for ældre patienter at blive inkorporeret i deres daglige liv som en øjeblikkelig tilgang til afhjælpning af søvnløshed i forhold til den konventionelle kliniske behandling som CBT. Yderligere fordele ved Tai Chi inkluderer lavpris og kan praktisk praktiseres når som helst og hvor som helst uden krav om omfattende faciliteter. Udøvelsen af ​​Tai Chi er bestemt mere tilgængelig end den konventionelle CBT-behandling, som letter den store brug af Tai Chi til at lindre søvnløshed hos ældre befolkning. Ydermere kan Tai Chi trænes individuelt eller i gruppe. Hvis man øver sig i en gruppe, giver Tai Chi yderligere fordele ved at tjene som et redskab til at etablere social interaktion, hvorigennem ældre mennesker kan etablere venskab og få støtte fra andre seniorer.

Tai Chi har en række gavnlige virkninger på geriatrisk sundhed og fitness. Disse sundhedsmæssige fordele omfatter forbedringer af aerob kondition, energistofskifte, muskelstyrke og balance. Ud over forbedringer af kardiorespiratorisk funktion, knogletab, kropsholdningsstabilitet og fleksibilitet, har Tai Chi-motion også vist sig at forbedre psykologisk velvære ved at lindre symptomer på angst og depression og reducere humørforstyrrelser. Alle disse fysiske og psykologiske fordele ved Tai Chi understøtter i samarbejde dets recept til seniorbefolkningen.

Tai Chi er foreløbigt blevet påvist at forbedre søvnen hos ældre mennesker. Gunstige effekter på søvnparametre er blevet rapporteret i geriatri efter 12 uger til 6 måneders Tai Chi-træning. Den selvrapporterede søvnkvalitet har vist sig at blive forbedret ved en 12-ugers Tai Chi-intervention hos ældre beboere i ældrehjem. Gunstige effekter af 12-ugers Tai Chi-træning hos patienter med kronisk hjertesvigt er rapporteret ved at vise forbedringen af ​​søvnstabilitet vurderet ved søvnspektrogram. En længere periode (6 måneder) med Tai Chi-træning har også vist sig at forbedre Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-indikerede søvnkvalitet hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. Hos ældre forsøgspersoner med moderat søvnbesvær eller søvnforstyrrelser har 24/25-ugers Tai Chi-træning vist sig at forbedre den selvvurderede søvnkvalitet, sædvanlige søvneffektivitet, søvnvarighed og søvnforstyrrelser.

Alle disse foreløbige data indikerer samlet de gavnlige virkninger af Tai Chi på at forbedre søvnen i den geriatriske befolkning. Ikke desto mindre har alle disse undersøgelser en fælles designbegrænsning, som er manglen på direkte objektive søvnmålinger. Med undersøgelsens begrænsning og forskningshuller foreslås nærværende projekt at undersøge de terapeutiske effekter af Tai Chi på kronisk søvnløshed hos ældre ved at inkludere objektive søvnmålinger. Resultaterne af dette projekt forventes at have betydning for at afsløre effektiviteten af ​​Tai Chi til at lindre ældres søvnløshed, som har været et epidemisk sundhedsproblem, der kræver at blive løst omgående.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller ældre
  • etniske kinesere
  • opfylder DSM-V-kriterierne for kronisk søvnløshed, herunder vanskeligheder med at starte søvn, opretholde søvn eller ikke-genoprettende søvn med klage over nedsat funktion i dagtimerne, søvnbesvær forekommer mindst 3 nætter om ugen og er til stede i mindst tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke gå uden hjælpeværktøj (f.eks. stok)
  • enhver alvorlig somatisk tilstand, der forhindrer deltagelse i Tai Chi/generiske fitnessaktiviteter
  • nuværende regelmæssig træning af moderat træning eller Tai Chi (>3 gange om ugen på >30 min pr. session)
  • alle alvorlige kroniske sygdomme, der vides at påvirke søvn (f.eks. kræft og autoimmune sygdomme)
  • under behandling af alvorlige sygdomme, der vides at påvirke søvnen (f.eks. cancerkemoterapi)
  • enhver kronisk smertelidelse, der vides at påvirke søvnen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner i denne gruppe modtog ingen intervention.
Aktiv komparator: Tai Chi-intervention
Emner i denne gruppe vil modtage tre tai chi-lektioner på en uge, mens hver session varer 1 time i 12 uger
Emner i denne gruppe vil modtage tre tai chi-lektioner på en uge, mens hver session varer 1 time i 12 uger
Placebo komparator: Generisk fitnessintervention
Emner i denne gruppe vil modtage tre fitnesslektioner på en uge, mens hver session varer 1 time i 12 uger
Emner i denne gruppe vil modtage tre fitnesslektioner på en uge, mens hver session varer 1 time i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktigrafi-målt ventetid for indsættelse af søvn
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention
Objektivt målt ventetid på indsættelse af søvn (min.)
Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention
Actigrafi-målt søvneffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention
Objektivt målt søvneffektivitet (%)
Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention
Aktigrafi-målt vågnetid efter søvnbegyndelse
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention
Objektivt målt vågnetid efter søvnbegyndelse (min)
Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention
Aktigrafi-målt samlet søvntid
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention
Objektivt målt total søvntid (min)
Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention
Aktigrafi-målt antal opvågninger
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention
Objektivt målt antal opvågninger (antal gange) efter søvnbegyndelse
Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention
Aktigrafi-målt gennemsnitlig vågentid
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention
Objektivt målt gennemsnitlig vågentid (min) af al vækningstid efter søvnbegyndelse
Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention
Aktigrafi-målt ventetid for indsættelse af søvn
Tidsramme: 24 måneder efter afslutning af intervention
Objektivt målt ventetid på indsættelse af søvn (min.)
24 måneder efter afslutning af intervention
Aktigrafi-målt søvneffektivitet
Tidsramme: 24 måneder efter afslutning af intervention
Objektivt målt søvneffektivitet (%)
24 måneder efter afslutning af intervention
Aktigrafi-målt vågnetid efter søvnbegyndelse
Tidsramme: 24 måneder efter afslutning af intervention
Objektivt målt vågnetid efter søvnbegyndelse (min)
24 måneder efter afslutning af intervention
Aktigrafi-målt samlet søvntid
Tidsramme: 24 måneder efter afslutning af intervention
Objektivt målt total søvntid (min)
24 måneder efter afslutning af intervention
Aktigrafi-målt antal opvågninger
Tidsramme: 24 måneder efter afslutning af intervention
Objektivt målt antal opvågninger (antal gange) efter søvnbegyndelse
24 måneder efter afslutning af intervention
Aktigrafi-målt gennemsnitlig vågentid
Tidsramme: 24 måneder efter afslutning af intervention
Objektivt målt gennemsnitlig vågentid (min) af al vækningstid efter søvnbegyndelse
24 måneder efter afslutning af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention og 24 måneder efter afslutning af intervention
Pittsburgh Sleep Quality Index er et spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten med en skala fra 0 til 21. (En mindre score tyder på en bedre søvnkvalitet)
Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention og 24 måneder efter afslutning af intervention
Ændring i dosis af søvnmedicin
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention og 24 måneder efter afslutning af intervention
Ændringen i dosis af søvnmedicin brugt af forsøgspersonerne efter intervention.
Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention og 24 måneder efter afslutning af intervention
Score for Insomnia Severity Index
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention og 24 måneder efter afslutning af intervention
Insomnia Severity Index er et spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten med en skala fra 0 til 28. (En mindre score tyder på en bedre søvnkvalitet)
Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention og 24 måneder efter afslutning af intervention
7-dages søvndagbog
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention og 24 måneder efter afslutning af intervention
Selvregistrerede søvnparametre (søvnstartsforsinkelse, søvneffektivitet, samlet søvntid, vågentid efter søvnbegyndelse, antal opvågninger og gennemsnitlig opvågningstid)
Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention og 24 måneder efter afslutning af intervention
Behandlings responsrate
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention og 24 måneder efter afslutning af intervention
Procentdelen af ​​deltagere, der får deres Score of Pittsburgh Sleep Quality Index reduceret med mindst 5 point
Umiddelbart efter afslutning af 12 ugers intervention og 24 måneder efter afslutning af intervention
Remissionshastighed af søvnløshed
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention og 24 måneder efter fuldstændig afslutning af 12-ugers intervention
Procentdelen af ​​deltagere, der nåede til remission af kronisk søvnløshed ifølge DSM-5 Umiddelbart efter afslutningen af ​​den 12-ugers intervention
Umiddelbart efter afslutning af 12-ugers intervention og 24 måneder efter fuldstændig afslutning af 12-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parco MF Siu, PHD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag), samt undersøgelsesprotokollen og den statistiske analyseplan, vil blive delt, begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter offentliggørelsen af ​​artiklen. Data vil blive delt med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til at nå målene i det godkendte forslag. Forslag skal rettes til pmsiu@hku.hk for at få adgang, og dataanmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter offentliggørelsen af ​​artiklen

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag til at nå målene i det godkendte forslag. Forslag skal rettes til pmsiu@hku.hk for at få adgang, og dataanmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Tai Chi-intervention

Abonner