Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu Tai Chi na bezsenność u osób starszych

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Angus Yu

Skuteczność treningu Tai Chi w łagodzeniu bezsenności u osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba

Bezsenność osób starszych jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Obecne konwencjonalne podejścia do leczenia bezsenności nie są odpowiednie ani skuteczne w populacji osób starszych. Wcześniej wykazano, że Tai Chi ma określone zalety, które należy rozwijać jako terapię samopomocową u osób starszych i wstępnie wykazano, że poprawia sen u osób starszych. Projekt ten ma na celu ocenę skuteczności treningu Tai Chi w łagodzeniu przewlekłej bezsenności u osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bezsenność osób starszych jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Szacuje się, że ponad 50% osób starszych ma ciągłe problemy ze snem. Około 20-40% osób starszych na całym świecie cierpi na bezsenność. W Hongkongu wysoki odsetek (38%) osób starszych ma zaburzenia snu. Liczby te są alarmujące, ponieważ bezsenność wiąże się z chorobami współistniejącymi, takimi jak upośledzenie funkcji poznawczych, depresja, zaburzenia nastroju/lękowe, ryzyko upadków, nadciśnienie i choroby serca u osób starszych. Wpływa również destrukcyjnie na codzienne funkcjonowanie, upośledzając pamięć i skracając czas skupienia uwagi i reakcji. Co najważniejsze, ewidentnie wykazano, że bezsenność wiąże się ze zwiększonym ryzykiem hospitalizacji i śmiertelności. Ponieważ odsetek populacji geriatrycznej szybko rośnie, można przewidzieć, że społeczno-ekonomiczny wpływ bezsenności osób starszych na system opieki zdrowotnej niewątpliwie się nasili.

Obecne konwencjonalne podejścia do leczenia bezsenności nie są odpowiednie ani skuteczne w populacji osób starszych. Leczenie farmakologiczne zawsze budziło obawy starszych pacjentów cierpiących na bezsenność ze względu na działania niepożądane leków, w tym uzależnienie, nadużywanie, zaburzenia funkcji poznawczych oraz zwiększone ryzyko upadków i złamań szyjki kości udowej. Przy mniejszej liczbie działań niepożądanych i stałej skuteczności terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest uważana za bardziej odpowiednie lekarstwo na bezsenność w podeszłym wieku. Jednak działanie skutecznej CBT na bezsenność jest bardzo pracochłonne i nieopłacalne. Stosowanie CBT na dużą skalę w leczeniu bezsenności w podeszłym wieku nie jest możliwe ze względu na brak wyspecjalizowanych pracowników służby zdrowia w zakresie CBT i wysokie koszty leczenia. Ograniczona dostępność terapii poznawczo-behawioralnej jest zdecydowanie niewystarczająca, aby sprostać coraz większemu zapotrzebowaniu osób starszych cierpiących na bezsenność. Jest jeszcze jeden problem z konwencjonalnymi metodami. Zaobserwowano, że większość osób cierpiących na bezsenność nie szukałaby na czas konsultacji klinicznych i ma tendencję do inicjowania terapii samopomocowych w obliczu problemu bezsenności. Sugeruje się, że ta sytuacja jest bardziej powszechna u Chińczyków w podeszłym wieku ze względu na tradycyjną filozofię Konfucjusza polegającą na powściągliwości i wyciszeniu, która prawdopodobnie powoduje, że są oni bardziej skłonni do zachowania problemu dla siebie i niechętni do szukania szybkiej pomocy klinicznej, dopóki nie wystąpią poważne objawy medyczne. Biorąc pod uwagę, że częstość występowania bezsenności w podeszłym wieku jest już wysoka i stale rośnie, istnieje pilna potrzeba zbadania innych skutecznych metod terapeutycznych, najlepiej w postaci środków samopomocy, które mogą pomóc złagodzić problem bezsenności w podeszłym wieku.

Tai Chi ma określone zalety, które należy rozwijać jako terapię samopomocową u osób starszych. Tai Chi, tradycyjna chińska forma ćwiczeń fitness, to wyjątkowa forma aktywności fizycznej o niewielkim wpływie i powolnym ruchu ciała, która zawiera element medytacji. Jest to umiarkowany rodzaj ćwiczeń, który jest dobrze postrzegany jako odpowiedni do regularnej praktyki przez osoby starsze. Oczekuje się, że Tai Chi będzie bardziej akceptowalne dla starszych pacjentów i zostanie włączone do ich codziennego życia jako natychmiastowe podejście do leczenia bezsenności w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem klinicznym, takim jak CBT. Dodatkowymi zaletami Tai Chi są niskie koszty i możliwość wygodnego ćwiczenia w dowolnym czasie i miejscu bez konieczności posiadania rozbudowanego zaplecza. Z pewnością praktyka Tai Chi jest bardziej dostępna niż konwencjonalna terapia poznawczo-behawioralna, co ułatwia stosowanie Tai Chi na dużą skalę w celu łagodzenia bezsenności u osób w podeszłym wieku. Ponadto Tai Chi można ćwiczyć indywidualnie lub w grupie. Ćwicząc w grupie, Tai Chi zapewnia dodatkowe korzyści, służąc jako narzędzie do nawiązania interakcji społecznych, dzięki którym osoby starsze mogą nawiązać przyjaźń i uzyskać wsparcie od innych seniorów.

Tai Chi ma szereg korzystnych skutków dla zdrowia i sprawności geriatrycznej. Te korzyści zdrowotne obejmują poprawę wydolności tlenowej, metabolizmu energetycznego, siły mięśniowej i równowagi. Oprócz poprawy funkcji krążeniowo-oddechowych, utraty kości, stabilności postawy i elastyczności, wykazano, że ćwiczenia Tai Chi poprawiają samopoczucie psychiczne poprzez łagodzenie objawów lęku i depresji oraz zmniejszanie zaburzeń nastroju. Wszystkie te fizyczne i psychiczne zalety Tai Chi wspólnie wspierają jego receptę na seniorów.

Wstępnie wykazano, że Tai Chi poprawia sen u osób starszych. Korzystny wpływ na parametry snu odnotowano u osób geriatrycznych po 12 tygodniach do 6 miesięcy treningu Tai Chi. Wykazano, że zgłaszana przez samych siebie jakość snu uległa poprawie po 12-tygodniowej interwencji Tai Chi u starszych mieszkańców domu spokojnej starości. Korzystne efekty 12-tygodniowego treningu Tai Chi u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca są zgłaszane poprzez wykazanie poprawy stabilności snu ocenianej za pomocą spektrogramu snu. Wykazano również, że dłuższy okres (6 miesięcy) treningu Tai Chi poprawia jakość snu wskazaną przez Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) u osób starszych mieszkających w społeczności. U starszych osób z umiarkowanymi dolegliwościami lub zaburzeniami snu wykazano, że 24-25-tygodniowy trening Tai Chi poprawia samoocenę jakości snu, nawykową efektywność snu, długość snu i zaburzenia snu.

Wszystkie te wstępne dane łącznie wskazują na korzystny wpływ Tai Chi na poprawę snu w populacji geriatrycznej. Niemniej jednak wszystkie te badania mają wspólne ograniczenie projektu, którym jest brak bezpośrednich obiektywnych pomiarów snu. Biorąc pod uwagę ograniczenia badań i luki w badaniach, niniejszy projekt ma na celu zbadanie terapeutycznego wpływu Tai Chi na przewlekłą bezsenność u osób starszych poprzez włączenie obiektywnych pomiarów snu. Oczekuje się, że odkrycia tego projektu będą miały wpływ na ujawnienie skuteczności Tai Chi w łagodzeniu bezsenności osób starszych, która stanowi epidemiczny problem opieki zdrowotnej i wymaga szybkiego rozwiązania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 852
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 852
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat lub więcej
  • etniczny Chińczyk
  • spełniają kryteria DSM-V dla bezsenności przewlekłej, w tym trudności w zasypianiu, utrzymaniu snu lub nieregenerującym się śnie z dolegliwościami związanymi z upośledzeniem funkcjonowania w ciągu dnia, trudności ze snem występują co najmniej 3 noce w tygodniu i trwają co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • nie może chodzić bez pomocniczego narzędzia (np. laski)
  • każdy poważny stan somatyczny, który uniemożliwia uczestnictwo w Tai Chi/ogólnych zajęciach fitness
  • bieżąca regularna praktyka umiarkowanego treningu wysiłkowego lub Tai Chi (> 3 razy w tygodniu po > 30 minut na sesję)
  • wszelkie poważne choroby przewlekłe, o których wiadomo, że wpływają na sen (np. rak i choroby autoimmunologiczne)
  • w trakcie leczenia poważnych chorób, o których wiadomo, że wpływają na sen (np. chemioterapia przeciwnowotworowa)
  • wszelkie przewlekłe zaburzenia bólowe, o których wiadomo, że wpływają na sen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Osoby z tej grupy nie otrzymały żadnej interwencji.
Aktywny komparator: Interwencja Tai Chi
Osoby z tej grupy otrzymają trzy lekcje tai chi w tygodniu, przy czym każda sesja będzie trwała 1 godzinę przez 12 tygodni
Osoby z tej grupy otrzymają trzy lekcje tai chi w tygodniu, przy czym każda sesja będzie trwała 1 godzinę przez 12 tygodni
Komparator placebo: Ogólna interwencja fitness
Osoby z tej grupy otrzymają trzy lekcje fitness w tygodniu, a każda sesja będzie trwała 1 godzinę przez 12 tygodni
Osoby z tej grupy otrzymają trzy lekcje fitness w tygodniu, a każda sesja będzie trwała 1 godzinę przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie zasypiania mierzone aktygrafią
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
Obiektywnie mierzone opóźnienie zasypiania (min)
Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
Efektywność snu mierzona aktygrafią
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
Obiektywnie mierzona efektywność snu (%)
Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
Czas budzenia mierzony aktygrafią po zaśnięciu
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
Obiektywnie zmierzony czas budzenia po zaśnięciu (min)
Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
Całkowity czas snu mierzony aktygrafią
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
Obiektywnie zmierzony całkowity czas snu (min)
Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
Liczba przebudzeń mierzona aktygrafią
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
Obiektywnie zmierzona liczba przebudzeń (liczba razy) po zaśnięciu
Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
Średni czas budzenia mierzony aktygrafią
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
Obiektywnie zmierzony średni czas budzenia (min) dla wszystkich czasów budzenia po zaśnięciu
Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
Opóźnienie zasypiania mierzone aktygrafią
Ramy czasowe: 24 miesiące po zakończeniu interwencji
Obiektywnie mierzone opóźnienie zasypiania (min)
24 miesiące po zakończeniu interwencji
Efektywność snu mierzona aktygrafią
Ramy czasowe: 24 miesiące po zakończeniu interwencji
Obiektywnie mierzona efektywność snu (%)
24 miesiące po zakończeniu interwencji
Czas budzenia mierzony aktygrafią po zaśnięciu
Ramy czasowe: 24 miesiące po zakończeniu interwencji
Obiektywnie zmierzony czas budzenia po zaśnięciu (min)
24 miesiące po zakończeniu interwencji
Całkowity czas snu mierzony aktygrafią
Ramy czasowe: 24 miesiące po zakończeniu interwencji
Obiektywnie zmierzony całkowity czas snu (min)
24 miesiące po zakończeniu interwencji
Liczba przebudzeń mierzona aktygrafią
Ramy czasowe: 24 miesiące po zakończeniu interwencji
Obiektywnie zmierzona liczba przebudzeń (liczba razy) po zaśnięciu
24 miesiące po zakończeniu interwencji
Średni czas budzenia mierzony aktygrafią
Ramy czasowe: 24 miesiące po zakończeniu interwencji
Obiektywnie zmierzony średni czas budzenia (min) dla wszystkich czasów budzenia po zaśnięciu
24 miesiące po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 24 miesiące po zakończeniu interwencji
Pittsburgh Sleep Quality Index to kwestionariusz oceniający jakość snu w skali od 0 do 21. (Mniejszy wynik sugeruje lepszą jakość snu)
Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 24 miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana dawki leku nasennego
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 24 miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana dawki leku nasennego stosowanego przez badanych po interwencji.
Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 24 miesiące po zakończeniu interwencji
Wynik wskaźnika nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 24 miesiące po zakończeniu interwencji
Insomnia Severity Index to kwestionariusz oceniający jakość snu w skali od 0 do 28. (Mniejszy wynik sugeruje lepszą jakość snu)
Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 24 miesiące po zakończeniu interwencji
7-dniowy dziennik snu
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 24 miesiące po zakończeniu interwencji
Rejestrowane przez siebie parametry snu (opóźnienie zasypiania, efektywność snu, całkowity czas snu, czas budzenia po zaśnięciu, liczba przebudzeń i średni czas budzenia)
Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 24 miesiące po zakończeniu interwencji
Wskaźnik odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 24 miesiące po zakończeniu interwencji
Odsetek uczestników, których Score of Pittsburgh Sleep Quality Index obniżył się o co najmniej 5 punktów
Natychmiast po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 24 miesiące po zakończeniu interwencji
Wskaźnik remisji bezsenności
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 24 miesiące po całkowitym zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli remisję przewlekłej bezsenności wg DSM-5 bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
Bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji i 24 miesiące po całkowitym zakończeniu 12-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Parco MF Siu, PHD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację (tekst, tabele, ryciny i załączniki), a także protokół badania i plan analizy statystycznej, zostaną udostępnione, począwszy od 3 miesięcy, a skończywszy na 5 latach po opublikowaniu artykułu. Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią rzetelną metodologicznie propozycję, aby osiągnąć cele w zatwierdzonej propozycji. Propozycje należy kierować na adres pmsiu@hku.hk aby uzyskać dostęp, a osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 5 lat po opublikowaniu artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią rzetelną metodologicznie propozycję, aby osiągnąć cele w zatwierdzonej propozycji. Propozycje należy kierować na adres pmsiu@hku.hk aby uzyskać dostęp, a osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj