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高齢者の不眠症に対する太極拳トレーニングの有効性

2020年7月21日 更新者:Angus Yu

高齢者の不眠症を軽減するための太極拳トレーニングの有効性: ランダム化比較試験

高齢者の不眠症は深刻な公衆衛生上の問題です。 不眠症を治療するための現在の従来のアプローチは、高齢者には適していないか、効果的ではありません。 太極拳には、高齢者の自助療法として開発すべき明確な利点があることが以前に実証されており、高齢者の睡眠を改善することが予備的に実証されています。 このプロジェクトは、高齢者の慢性不眠症の軽減に対する太極拳トレーニングの有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

高齢者の不眠症は深刻な公衆衛生上の問題です。 高齢者の50%以上が睡眠障害を抱えていると推定されている。 世界中の高齢者の約 20 ~ 40% が不眠症であると報告されています。 香港では、高齢者の高い割合 (38%) が睡眠障害を患っていると報告されています。 不眠症は、認知障害、うつ病、気分/不安障害、転倒のリスク、高血圧、高齢者の心臓病などの併存疾患と関連しているため、これらの数字は憂慮すべきものです。 また、記憶力が損なわれ、注意力の持続時間や反応時間が短縮されるため、日常生活に悪影響を及ぼします。 最も重要なことは、不眠症が入院や死亡のリスク増加と関連していることが明らかに示されていることです。 高齢者人口の割合が急速に増加しているため、高齢者不眠症が医療制度に与える社会経済的影響は間違いなく悪化すると予測されます。

不眠症を治療するための現在の従来のアプローチは、高齢者には適していないか、効果的ではありません。 薬物療法は、依存症、乱用、認知障害、転倒や股関節骨折のリスク増加などの薬物の副作用のため、不眠症の高齢患者にとって常に懸念事項となっています。 認知行動療法(CBT)は、副作用が少なく効果が一貫しているため、高齢者不眠症に対するより適切な治療法として採用されています。 しかし、不眠症に対する効果的なCBTの実施は非常に労力を要し、費用対効果が低いです。 高齢者不眠症に対する CBT の大規模な使用は、CBT の専門訓練を受けた医療提供者の不足と高額な治療費により実現不可能です。 CBT 治療の利用可能性は限られているため、不眠症の高齢者の増大する需要に応えるにははるかに不十分です。 従来のアプローチには別の問題があります。 不眠症患者のほとんどはタイムリーな臨床相談を求めず、不眠症の問題に直面すると自力治療を開始する傾向があることが観察されています。 この状況は、中国の高齢者にもっと一般的であると示唆されています。これは、留保と静寂という伝統的な孔子の哲学により、おそらく高齢者は問題を内に秘め、重篤な医学的症状が現れるまで迅速な臨床的助けを求めることに消極的になる可能性が高いためです。 高齢者不眠症の有病率はすでに高く、さらに増加し​​続けていることを考えると、できれば高齢者不眠症の問題を軽減するのに役立つ自助療法の形で、他の効果的な治療法を探索することが緊急に必要とされています。

太極拳には、高齢者の自助療法として開発すべき明らかな利点があります。 中国の伝統的なフィットネス運動である太極拳は、瞑想の要素を含む、衝撃が少なくゆっくりとした身体動作のユニークな身体活動です。 これは中程度の種類の運動であり、高齢者による定期的な練習に適しているとよく認識されています。 太極拳は、CBTなどの従来の臨床治療と比較して、不眠症を改善するための即効性のあるアプローチとして、高齢の患者にとってより受け入れられ、日常生活に組み込まれることが期待されています。 太極拳のさらなる利点には、低コストで、大規模な施設を必要とせず、いつでもどこでも便利に練習できることが含まれます。 確かに、太極拳の実践は従来のCBT治療よりも利用しやすいため、高齢者の不眠症を軽減するために太極拳を大規模に利用することが容易になります。 さらに、太極拳は個人またはグループで練習することができます。 グループで練習する場合、太極拳は、高齢者が友情を築き、他の高齢者からサポートを得ることができる社会的交流を確立する手段として機能するため、さらなる利点をもたらします。

太極拳は、高齢者の健康とフィットネスに多くの有益な効果をもたらします。 これらの健康上の利点には、有酸素運動能力、エネルギー代謝、筋力、バランスの改善が含まれます。 心肺機能、骨量減少、姿勢の安定性、柔軟性の改善に加えて、太極拳の運動は、不安やうつ病の症状を緩和し、気分障害を軽減することで心理的健康を改善することも示されています。 太極拳のこれらすべての身体的および心理的利点は、高齢者向けの太極拳の処方を協力してサポートします。

太極拳は高齢者の睡眠を改善することが予備的に証明​​されています。 12週間から6か月の太極拳トレーニング後の高齢者において、睡眠パラメーターに対する好ましい効果が報告されています。 自己申告による睡眠の質は、老人ホームの高齢者に太極拳を12週間介入させることで改善されることが証明されている。 慢性心不全患者における12週間の太極拳トレーニングの好ましい効果は、睡眠スペクトログラムによって評価された睡眠安定性の向上を示すことによって報告されています。 太極拳のトレーニングを長期間 (6 か月) 続けると、地域在住の高齢者においてピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) で示される睡眠の質が向上することも示されています。 中等度の睡眠不満や睡眠障害のある高齢者において、24/25週間の太極拳トレーニングにより、自己評価による睡眠の質、習慣的な睡眠効率、睡眠時間、睡眠障害が改善することが示されています。

これらすべての予備データは、集合的に、高齢者集団の睡眠改善に対する太極拳の有益な効果を示しています。 それにもかかわらず、これらすべての研究には、直接的な客観的な睡眠測定値が欠如しているという共通の設計上の制限があります。 研究の限界と研究ギャップがあるため、本プロジェクトは、客観的な睡眠測定を含めることにより、高齢者の慢性不眠症に対する太極拳の治療効果を調べることを提案している。 このプロジェクトの成果は、早急に取り組む必要がある蔓延している医療問題である高齢者不眠症を軽減するための太極拳の有効性を明らかにするのに影響を与えると期待されている。

研究の種類

介入

入学 (実際)

320

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、中国、852
        • The Hong Kong Polytechnic University
    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国、852
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国、852
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • 中国人
  • 睡眠の開始、睡眠の維持、または日中の機能障害を訴える非回復的睡眠の困難を含む、慢性不眠症のDSM-V基準を満たしており、睡眠困難が少なくとも週に3晩発生し、少なくとも3か月間存在します。

除外基準:

  • 補助具(杖など)がないと歩くことができない
  • 太極拳や一般的なフィットネス活動への参加を妨げる重篤な身体疾患
  • 現在、中程度の運動トレーニングまたは太極拳を定期的に練習しています(週に 3 回、セッションあたり 30 分以上)
  • 睡眠に影響を与えることが知られている重篤な慢性疾患(癌や自己免疫疾患など)
  • 睡眠に影響を与えることが知られている重篤な病気の治療中(がんの化学療法など)
  • 睡眠に影響を与えることが知られている慢性疼痛疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
このグループの被験者は介入を受けませんでした。
アクティブコンパレータ:太極拳介入
このグループの被験者は、1週間に3回の太極拳レッスンを受け、各セッションは1時間で12週間続きます。
このグループの被験者は、1週間に3回の太極拳レッスンを受け、各セッションは1時間で12週間続きます。
プラセボコンパレーター:一般的なフィットネス介入
このグループの被験者は、1週間に3回のフィットネスレッスンを受け、各セッションは1時間で12週間続きます。
このグループの被験者は、1週間に3回のフィットネスレッスンを受け、各セッションは1時間で12週間続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティグラフィーで測定した入眠潜時
時間枠:12週間の介入終了直後
客観的に測定された入眠潜時 (分)
12週間の介入終了直後
アクティグラフィーで測定した睡眠効率
時間枠:12週間の介入終了直後
客観的に測定された睡眠効率 (%)
12週間の介入終了直後
アクティグラフィーで測定した入眠後の起床時間
時間枠:12週間の介入終了直後
入眠後の客観的に測定した覚醒時間(分)
12週間の介入終了直後
アクティグラフィーで測定された総睡眠時間
時間枠:12週間の介入終了直後
客観的に測定された総睡眠時間(分)
12週間の介入終了直後
アクティグラフィー測定による覚醒数
時間枠:12週間の介入終了直後
入眠後の覚醒回数(回数)を客観的に測定
12週間の介入終了直後
アクティグラフィーで測定された平均起床時間
時間枠:12週間の介入終了直後
入眠後の全覚醒時間のうち、客観的に測定された平均覚醒時間(分)
12週間の介入終了直後
アクティグラフィーで測定した入眠潜時
時間枠:介入完了から24か月後
客観的に測定された入眠潜時 (分)
介入完了から24か月後
アクティグラフィーで測定した睡眠効率
時間枠:介入完了から24か月後
客観的に測定された睡眠効率 (%)
介入完了から24か月後
アクティグラフィーで測定した入眠後の起床時間
時間枠:介入完了から24か月後
入眠後の客観的に測定した覚醒時間(分)
介入完了から24か月後
アクティグラフィーで測定された総睡眠時間
時間枠:介入完了から24か月後
客観的に測定された総睡眠時間(分)
介入完了から24か月後
アクティグラフィー測定による覚醒数
時間枠:介入完了から24か月後
入眠後の覚醒回数(回数)を客観的に測定
介入完了から24か月後
アクティグラフィーで測定された平均起床時間
時間枠:介入完了から24か月後
入眠後の全覚醒時間のうち、客観的に測定された平均覚醒時間(分)
介入完了から24か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠の質指数のスコア
時間枠:12週間の介入完了直後と介入完了から24か月後
ピッツバーグ睡眠の質指数は、0 ~ 21 のスケールで睡眠の質を評価するアンケートです (スコアが小さいほど、睡眠の質が高いことを示します)。
12週間の介入完了直後と介入完了から24か月後
睡眠薬の投与量の変更
時間枠:12週間の介入完了直後と介入完了から24か月後
介入後に被験者が使用した睡眠薬の用量の変化。
12週間の介入完了直後と介入完了から24か月後
不眠症重症度指数のスコア
時間枠:12週間の介入完了直後と介入完了から24か月後
不眠症重症度指数は、睡眠の質を 0 ~ 28 のスケールで評価するアンケートです (スコアが小さいほど、睡眠の質が良いことを示します)。
12週間の介入完了直後と介入完了から24か月後
7日間の睡眠日記
時間枠:12週間の介入完了直後と介入完了から24か月後
自己記録された睡眠パラメータ(入眠潜時、睡眠効率、総睡眠時間、入眠後の起床時間、起床回数、平均起床時間)
12週間の介入完了直後と介入完了から24か月後
治療反応率
時間枠:12週間の介入完了直後と介入完了から24か月後
ピッツバーグ睡眠の質指数のスコアが少なくとも 5 ポイント減少した参加者の割合
12週間の介入完了直後と介入完了から24か月後
不眠症の寛解率
時間枠:12 週間の介入完了直後および 12 週間の介入が完全に完了してから 24 か月後
12週間の介入終了直後に、DSM-5に基づく慢性不眠症の寛解に達した参加者の割合
12 週間の介入完了直後および 12 週間の介入が完全に完了してから 24 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Parco MF Siu, PHD、The Hong Kong Polytechnic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月21日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TaiChi and Insonmia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者のデータ(本文、表、図、付録)、研究計画書、統計分析計画は匿名化された後、開始 3 か月から終了 5 年間共有されます。記事の公開後。 データは、承認された提案の目的を達成するために方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有されます。 提案は pmsiu@hku.hk に送信してください。 アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有時間枠

記事の公開後 3 か月から 5 年間に終了します。

IPD 共有アクセス基準

データは、承認された提案の目的を達成するために方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有されます。 提案は pmsiu@hku.hk に送信してください。 アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

太極拳介入の臨床試験

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