- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02260843
노인의 불면증에 대한 태극권 수련의 효능
고령자의 불면증 완화를 위한 태극권 훈련의 효능: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
노인 불면증은 심각한 공중 보건 문제입니다. 노인의 50% 이상이 지속적인 수면 장애를 겪는 것으로 추정됩니다. 전 세계 노인의 약 20-40%가 불면증을 앓고 있는 것으로 보고되었습니다. 홍콩에서는 노인의 높은 비율(38%)이 수면 장애가 있는 것으로 보고되었습니다. 불면증은 노인의 인지 장애, 우울증, 기분/불안 장애, 낙상의 위험, 고혈압 및 심장병을 포함한 동반 질병과 연관되기 때문에 이러한 수치는 놀라운 것입니다. 또한 기억력을 손상시키고 주의 지속 시간과 반응 시간을 줄임으로써 일상적인 기능에 파괴적인 영향을 미칩니다. 가장 중요한 것은 불면증이 입원 및 사망 위험 증가와 관련이 있는 것으로 분명히 나타났습니다. 노인인구의 비율이 급격히 증가함에 따라 노인불면증이 의료체계에 미치는 사회경제적 영향은 분명 가중될 것이 예견된다.
불면증을 치료하기 위한 현재의 전통적인 접근법은 노인 인구에 적합하지 않거나 효과적이지 않습니다. 약물 치료는 의존성, 남용, 인지 장애, 낙상 및 고관절 골절 위험 증가 등의 약물 부작용으로 인해 불면증 노인 환자에서 항상 문제가 되어 왔습니다. 부작용이 적고 효능이 일관된 인지 행동 요법(CBT)은 노인 불면증에 더 적합한 치료법으로 사용됩니다. 그러나 불면증에 대한 효과적인 CBT의 운영은 매우 노동력이 많이 들고 비용 효율적이지 않습니다. 노인 불면증에 대한 CBT의 대규모 사용은 CBT 전문 교육을 받은 의료인의 부족과 높은 치료 비용으로 인해 실현 가능하지 않습니다. CBT 치료의 제한된 이용 가능성은 점점 더 증가하는 불면증 노인의 수요를 충족시키기에는 훨씬 불충분합니다. 기존 방식에는 또 다른 문제가 있습니다. 대부분의 불면증 환자는 시기 적절한 임상 상담을 받지 않고 불면증 문제에 직면했을 때 자조 치료를 시작하는 경향이 있는 것으로 관찰됩니다. 이러한 상황은 유보와 조용함이라는 전통적인 공자의 철학으로 인해 중국 노인들에게 더 흔한 것으로 제안되며 아마도 그들이 문제를 혼자만 간직하고 심각한 의학적 증상이 나타날 때까지 신속한 임상적 도움을 구하는 것을 꺼리게 될 것입니다. 노인 불면증의 유병률이 이미 높고 계속 증가하고 있다는 점을 감안할 때 노인 불면증 문제를 완화하는 데 도움이 될 수 있는 자조 요법의 형태로 다른 효과적인 치료 방법을 모색하는 것이 시급합니다.
태극권은 노인의 자조 요법으로 개발될 확실한 이점이 있습니다. 중국 피트니스 운동의 전통적인 형태인 태극권은 명상 요소가 포함된 낮은 충격과 느린 신체 움직임의 독특한 형태의 신체 활동입니다. 고령 인구가 정기적으로 연습하기에 적합하다고 잘 인식되는 적당한 유형의 운동입니다. 태극권은 CBT와 같은 기존의 임상 치료에 비해 불면증을 치료하기 위한 즉각적인 접근 방식으로 일상 생활에 통합되는 것이 노인 환자들에게 더 수용 가능할 것으로 기대됩니다. 태극권의 또 다른 장점은 비용이 저렴하고 대규모 시설 없이 언제 어디서나 편리하게 수련할 수 있다는 것입니다. 확실히, 태극권 수련은 기존의 CBT 치료보다 접근이 용이하여 노인 인구의 불면증을 완화하기 위해 태극권의 대규모 사용을 용이하게 합니다. 또한 태극권은 개인 또는 그룹으로 수련할 수 있습니다. 그룹으로 수련하는 경우 태극권은 노인들이 우정을 쌓고 다른 노인들로부터 지원을 받을 수 있는 사회적 상호 작용을 구축하는 수단 역할을 함으로써 추가적인 이점을 제공합니다.
태극권은 노인 건강과 피트니스에 여러 가지 유익한 효과가 있습니다. 이러한 건강상의 이점에는 유산소 운동, 에너지 대사, 근력 및 균형 개선이 포함됩니다. 심폐 기능, 뼈 손실, 자세 안정성 및 유연성의 개선 외에도 태극권 운동은 불안과 우울증의 증상을 완화하고 기분 장애를 줄임으로써 심리적 웰빙을 개선하는 것으로 나타났습니다. Tai Chi의 이러한 모든 신체적, 심리적 이점은 노인 인구에 대한 처방을 협력적으로 지원합니다.
태극권은 노인의 수면을 개선하는 것으로 예비적으로 입증되었습니다. 태극권 수련 12주에서 6개월 후 노인에서 수면 매개변수에 유리한 효과가 보고되었습니다. 자가 보고 수면의 질은 양로원의 노인 거주자에게 12주간의 태극권 개입으로 개선되는 것으로 입증되었습니다. 만성 심부전 환자에 대한 12주간의 태극권 수련의 유리한 효과는 수면 스펙트로그램으로 평가할 때 수면 안정성의 향상을 보여줌으로써 보고되었습니다. 더 긴 기간(6개월)의 태극권 훈련은 또한 지역 사회에 거주하는 노인의 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 표시 수면 품질을 개선하는 것으로 나타났습니다. 중등도의 수면 불만 또는 수면 장애가 있는 나이든 피험자의 경우, 24/25주 태극권 훈련이 자체 평가 수면의 질, 습관적인 수면 효율성, 수면 시간 및 수면 장애를 개선하는 것으로 나타났습니다.
이 모든 예비 데이터는 종합적으로 노인 인구의 수면 개선에 대한 태극권의 유익한 효과를 나타냅니다. 그럼에도 불구하고 이러한 모든 연구에는 직접적인 객관적인 수면 측정이 없다는 공통된 설계 한계가 있습니다. 연구의 한계와 연구 공백으로 인해 본 프로젝트는 객관적인 수면 측정을 포함하여 노인의 만성 불면증에 대한 태극권의 치료 효과를 조사하기 위해 제안되었습니다. 이 프로젝트의 결과는 시급히 해결해야 할 전염병 의료 문제인 노인 불면증을 완화하는 태극권의 효능을 밝히는 데 영향을 미칠 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 중국, 852
- The Chinese University of Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 중국, 852
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 중국인
- 수면 시작, 수면 유지 또는 주간 기능 장애를 호소하는 비회복 수면의 어려움을 포함하여 만성 불면증에 대한 DSM-V 기준을 충족하고, 수면 장애가 주당 최소 3일 밤 발생하고 최소 3개월 동안 존재합니다.
제외 기준:
- 보조 도구(예: 지팡이) 없이는 걸을 수 없습니다.
- 태극권/일반 피트니스 활동 참여를 방해하는 심각한 신체 상태
- 현재 적당한 운동 훈련 또는 태극권을 정기적으로 연습하고 있습니다(세션당 30분 이상, 주 3회 이상).
- 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 심각한 만성 질환(예: 암 및 자가면역 질환)
- 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 심각한 질병(예: 암 화학 요법)을 치료 중인 경우
- 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 통증 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹의 피험자는 어떠한 개입도 받지 않았습니다.
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활성 비교기: 태극권 개입
이 그룹의 피험자는 12주 동안 각 세션이 1시간 동안 진행되는 동안 일주일에 세 번의 태극권 수업을 받게 됩니다.
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이 그룹의 피험자는 12주 동안 각 세션이 1시간 동안 진행되는 동안 일주일에 세 번의 태극권 수업을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 일반 피트니스 개입
이 그룹의 피험자는 12주 동안 각 세션이 1시간 동안 진행되는 동안 일주일에 3번의 피트니스 수업을 받게 됩니다.
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이 그룹의 피험자는 12주 동안 각 세션이 1시간 동안 진행되는 동안 일주일에 3번의 피트니스 수업을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래피로 측정한 수면 개시 대기 시간
기간: 12주 개입 종료 직후
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객관적으로 측정된 수면 시작 대기 시간(분)
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12주 개입 종료 직후
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액티그래피로 측정한 수면 효율
기간: 12주 개입 종료 직후
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객관적으로 측정된 수면 효율(%)
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12주 개입 종료 직후
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수면 시작 후 액티그래피로 측정한 기상 시간
기간: 12주 개입 종료 직후
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수면 시작 후 객관적으로 측정된 기상 시간(분)
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12주 개입 종료 직후
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액티그래피로 측정한 총 수면 시간
기간: 12주 개입 종료 직후
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객관적으로 측정된 총 수면 시간(분)
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12주 개입 종료 직후
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액티그래피로 측정한 각성 횟수
기간: 12주 개입 종료 직후
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수면 개시 후 객관적으로 측정된 각성 횟수(횟수)
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12주 개입 종료 직후
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액티그래피로 측정한 평균 기상 시간
기간: 12주 개입 종료 직후
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수면 개시 후 모든 기상 시간의 객관적으로 측정된 평균 기상 시간(분)
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12주 개입 종료 직후
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액티그래피로 측정한 수면 개시 대기 시간
기간: 개입 완료 후 24개월
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객관적으로 측정된 수면 시작 대기 시간(분)
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개입 완료 후 24개월
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액티그래피로 측정한 수면 효율
기간: 개입 완료 후 24개월
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객관적으로 측정된 수면 효율(%)
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개입 완료 후 24개월
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수면 시작 후 액티그래피로 측정한 기상 시간
기간: 개입 완료 후 24개월
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수면 시작 후 객관적으로 측정된 기상 시간(분)
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개입 완료 후 24개월
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액티그래피로 측정한 총 수면 시간
기간: 개입 완료 후 24개월
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객관적으로 측정된 총 수면 시간(분)
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개입 완료 후 24개월
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액티그래피로 측정한 각성 횟수
기간: 개입 완료 후 24개월
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수면 개시 후 객관적으로 측정된 각성 횟수(횟수)
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개입 완료 후 24개월
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액티그래피로 측정한 평균 기상 시간
기간: 개입 완료 후 24개월
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수면 개시 후 모든 기상 시간의 객관적으로 측정된 평균 기상 시간(분)
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개입 완료 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수 점수
기간: 12주 개입 완료 직후 및 개입 완료 후 24개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index는 수면의 질을 0에서 21까지 평가하는 설문지입니다.
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12주 개입 완료 직후 및 개입 완료 후 24개월
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수면제 용량 변경
기간: 12주 개입 완료 직후 및 개입 완료 후 24개월
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개입 후 피험자가 사용하는 수면제 용량의 변화.
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12주 개입 완료 직후 및 개입 완료 후 24개월
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불면증 심각도 지수 점수
기간: 12주 개입 완료 직후 및 개입 완료 후 24개월
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불면증 심각도 지수는 수면의 질을 0에서 28까지 평가하는 설문지입니다. (점수가 낮을수록 수면의 질이 더 좋음을 나타냅니다.)
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12주 개입 완료 직후 및 개입 완료 후 24개월
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7일 수면 일기
기간: 12주 개입 완료 직후 및 개입 완료 후 24개월
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자체 기록 수면 매개변수(수면 시작 대기 시간, 수면 효율, 총 수면 시간, 수면 시작 후 깨우는 시간, 각성 횟수 및 평균 깨우기 시간)
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12주 개입 완료 직후 및 개입 완료 후 24개월
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치료 반응률
기간: 12주 개입 완료 직후 및 개입 완료 후 24개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index 점수가 최소 5점 감소한 참가자의 비율
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12주 개입 완료 직후 및 개입 완료 후 24개월
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불면증 완화율
기간: 12주 개입 완료 직후 및 12주 개입 완료 후 24개월
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DSM-5에 따라 만성 불면증의 관해에 도달한 참가자의 비율12주 개입 완료 직후
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12주 개입 완료 직후 및 12주 개입 완료 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Parco MF Siu, PHD, The Hong Kong Polytechnic University
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기타 연구 ID 번호
- TaiChi and Insonmia
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태극권 개입에 대한 임상 시험
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West Virginia UniversityDepartment of Health and Human Services; Centers for Disease Control and Prevention완전한
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Georgia Institute of TechnologyUniversity of Georgia; University of Illinois at Urbana-Champaign; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한
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Canopy Growth CorporationUniversity of Arkansas완전한
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Seoul National University HospitalNational Cancer Center, Korea; Seoul National University Bundang Hospital; SMG-SNU Boramae...모병수면 장애 | 불명증 | 낮은 전방 절제 증후군 | 직장암대한민국
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