Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Tai Chi-trening på søvnløshet hos eldre voksne

21. juli 2020 oppdatert av: Angus Yu

Effekten av Tai Chi-trening for å lindre søvnløshet hos eldre voksne: En randomisert kontrollert prøvelse

Søvnløshet hos eldre er et alvorlig folkehelseproblem. Nåværende konvensjonelle tilnærminger for behandling av søvnløshet er ikke egnet eller effektive i eldre befolkning. Det har tidligere blitt påvist at Tai Chi har klare fordeler som kan utvikles som selvhjelpsterapi hos eldre voksne og har foreløpig vist seg å forbedre søvn hos eldre mennesker. Dette prosjektet tar sikte på å evaluere effekten av Tai Chi-trening for å lindre kronisk søvnløshet hos eldre voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Søvnløshet hos eldre er et alvorlig folkehelseproblem. Det er anslått at over 50 % av eldre har vedvarende søvnplager. Omtrent 20-40 % av de eldre på verdensbasis rapporteres som søvnløse. I Hong Kong har en høy andel (38 %) av eldre blitt rapportert å ha søvnforstyrrelser. Disse tallene er alarmerende fordi søvnløshet assosieres med komorbiditeter, inkludert kognitiv svikt, depresjon, humør-/angstlidelser, risiko for fall, hypertensjon og hjertesykdom hos eldre. Det påvirker også destruktivt daglig funksjon ved å svekke hukommelsen og redusere oppmerksomhetsspennet og responstiden. Det viktigste er at søvnløshet har vist seg å ha sammenheng med økt risiko for sykehusinnleggelse og dødelighet. Ettersom andelen av geriatrisk befolkning øker raskt, er det forutsigbart at den sosioøkonomiske effekten av eldres søvnløshet for helsevesenet utvilsomt vil bli forverret.

Nåværende konvensjonelle tilnærminger for behandling av søvnløshet er ikke egnet eller effektive i eldre befolkning. Farmakologisk behandling har alltid vært en bekymring hos seniorpasienter med søvnløshet på grunn av de uønskede legemiddeleffektene, inkludert avhengighet, misbruk, kognitiv svekkelse og økt risiko for fall og hoftebrudd. Med færre bivirkninger og konsistent effekt, er kognitiv atferdsterapi (CBT) tatt som et mer passende middel for eldre søvnløshet. Driften av effektiv CBT for søvnløshet er imidlertid svært arbeidskrevende og kostnadsineffektiv. Storskala bruk av CBT for eldre søvnløshet er ikke mulig på grunn av mangelen på CBT spesialtrente helsepersonell og de høye behandlingskostnadene. Den begrensede tilgjengeligheten av CBT-behandling er langt utilstrekkelig til å matche den stadig større etterspørselen fra søvnløse eldre. Det er et annet problem med de konvensjonelle tilnærmingene. Det er observert at de fleste av de som lider av søvnløshet ikke vil søke rettidig klinisk konsultasjon, og de har en tendens til å starte selvhjelpsbehandlinger når de står overfor problemet med søvnløshet. Denne situasjonen antydes å være mer vanlig hos eldre kinesiske på grunn av den tradisjonelle Confucius-filosofien om reservasjon og stillhet, gjør at de sannsynligvis vil holde problemet for seg selv og bli motvillige til å søke rask klinisk hjelp inntil alvorlige medisinske symptomer oppstår. Gitt utbredelsen av eldre søvnløshet allerede er høy og fortsetter å øke, er det et presserende behov for å utforske andre effektive terapeutiske modaliteter, fortrinnsvis i former for selvhjelpsmidler som kan bidra til å lindre problemet med søvnløshet hos eldre.

Tai Chi har klare fordeler for å utvikles som selvhjelpsterapi hos eldre voksne. Tai Chi, en tradisjonell form for kinesisk kondisjonstrening, er en unik form for fysisk aktivitet med lav effekt og langsom kroppsbevegelse, som inkluderer en meditasjonskomponent. Det er en moderat treningsform som er godt oppfattet som egnet for vanlig trening av eldre befolkning. Det forventes at Tai Chi er mer akseptabelt for eldre pasienter å bli inkorporert i deres daglige liv som en umiddelbar tilnærming for å avhjelpe søvnløshet i forhold til konvensjonell klinisk behandling som CBT. Ytterligere fordeler med Tai Chi inkluderer lavpris og kan praktisk praktiseres når som helst og hvor som helst uten behov for omfattende fasiliteter. Gjerne, praktiseringen av Tai Chi er mer tilgjengelig enn den konvensjonelle CBT-behandlingen, som letter storskala bruk av Tai Chi for å lindre søvnløshet hos eldre befolkning. Videre kan Tai Chi praktiseres individuelt eller i gruppe. Hvis du øver i en gruppe, gir Tai Chi ekstra fordel ved å tjene som et redskap for å etablere sosial interaksjon der eldre mennesker kan etablere vennskap og få støtte fra andre eldre.

Tai Chi har en rekke gunstige effekter på geriatrisk helse og fitness. Disse helsefordelene inkluderer forbedringer av aerob kondisjon, energimetabolisme, muskelstyrke og balanse. I tillegg til forbedringer av kardiorespiratorisk funksjon, bentap, holdningsstabilitet og fleksibilitet, har Tai Chi-trening også vist seg å forbedre psykologisk velvære ved å lindre symptomer på angst og depresjon og redusere humørforstyrrelser. Alle disse fysiske og psykologiske fordelene ved Tai Chi støtter i samarbeid resepten til seniorbefolkningen.

Tai Chi har foreløpig vist seg å forbedre søvn hos eldre mennesker. Gunstige effekter på søvnparametre er rapportert i geriatri etter 12 uker til 6 måneder med Tai Chi-trening. Den selvrapporterte søvnkvaliteten er vist å bli forbedret ved en 12-ukers Tai Chi-intervensjon hos eldre beboere i eldrehjem. Gunstige effekter av 12 ukers Tai Chi-trening hos pasienter med kronisk hjertesvikt er rapportert ved å vise forbedringen av søvnstabilitet vurdert ved søvnspektrogram. En lengre periode (6 måneder) med Tai Chi-trening har også vist seg å forbedre Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-indisert søvnkvalitet hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet. Hos eldre personer med moderat søvnplager eller søvnforstyrrelser, har 24/25-ukers Tai Chi-trening vist seg å forbedre den selvvurderte søvnkvaliteten, den vanlige søvneffektiviteten, søvnvarigheten og søvnforstyrrelsen.

Alle disse foreløpige dataene indikerer samlet de gunstige effektene av Tai Chi på å forbedre søvnen i geriatrisk befolkning. Ikke desto mindre har alle disse studiene en felles designbegrensning, som er mangelen på direkte objektive søvnmål. Med studiebegrensningen og forskningshull, foreslås det nåværende prosjektet å undersøke de terapeutiske effektene av Tai Chi på kronisk søvnløshet hos eldre ved å inkludere objektive søvnmål. Funnene fra dette prosjektet forventes å ha innvirkning på å avsløre effekten av Tai Chi for å lindre søvnløshet hos eldre, som har vært et epidemisk helseproblem som må håndteres umiddelbart.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år eller eldre
  • etniske kinesere
  • oppfyller DSM-V-kriteriene for kronisk søvnløshet, inkludert problemer med å starte søvn, opprettholde søvn eller ikke-restorativ søvn med klage på nedsatt funksjon på dagtid, søvnvansker forekommer minst 3 netter per uke og er tilstede i minst tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke gå uten hjelpeverktøy (f.eks. stokk)
  • enhver alvorlig somatisk tilstand som hindrer deltakelse for Tai Chi/generiske treningsaktiviteter
  • nåværende regelmessig trening av moderat treningstrening eller Tai Chi (>3 ganger i uken på >30 minutter per økt)
  • alle alvorlige kroniske sykdommer som er kjent for å påvirke søvn (f.eks. kreft og autoimmune sykdommer)
  • under behandling av alvorlige sykdommer som er kjent for å påvirke søvn (f.eks. kreftkjemoterapi)
  • noen kroniske smerteforstyrrelser som er kjent for å påvirke søvn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersonene i denne gruppen mottok ingen intervensjon.
Aktiv komparator: Tai Chi-intervensjon
Emner i denne gruppen vil motta tre tai chi-timer i løpet av en uke mens hver økt varer i 1 time i 12 uker
Emner i denne gruppen vil motta tre tai chi-timer i løpet av en uke mens hver økt varer i 1 time i 12 uker
Placebo komparator: Generisk treningsintervensjon
Fagene i denne gruppen vil motta tre treningstimer i løpet av en uke mens hver økt varer i 1 time i 12 uker
Fagene i denne gruppen vil motta tre treningstimer i løpet av en uke mens hver økt varer i 1 time i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktigrafi-målt ventetid for innsettende søvn
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført 12 ukers intervensjon
Objektivt målt ventetid på innsettende søvn (min)
Umiddelbart etter fullført 12 ukers intervensjon
Actigrafi-målt søvneffektivitet
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført 12 ukers intervensjon
Objektivt målt søvneffektivitet (%)
Umiddelbart etter fullført 12 ukers intervensjon
Aktigrafi-målt våknetid etter innsett søvn
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført 12 ukers intervensjon
Objektivt målt våknetid etter innsett søvn (min)
Umiddelbart etter fullført 12 ukers intervensjon
Aktigrafi-målt total søvntid
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført 12 ukers intervensjon
Objektivt målt total søvntid (min)
Umiddelbart etter fullført 12 ukers intervensjon
Aktigrafi-målt antall oppvåkning
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført 12 ukers intervensjon
Objektivt målt antall oppvåkninger (antall ganger) etter innsett søvn
Umiddelbart etter fullført 12 ukers intervensjon
Aktigrafi-målt gjennomsnittlig våkentid
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført 12 ukers intervensjon
Objektivt målt gjennomsnittlig oppvåkningstid (min) av all oppvåkningstid etter innsett av søvn
Umiddelbart etter fullført 12 ukers intervensjon
Aktigrafi-målt ventetid for innsettende søvn
Tidsramme: 24 måneder etter avsluttet intervensjon
Objektivt målt ventetid på innsettende søvn (min)
24 måneder etter avsluttet intervensjon
Aktigrafi-målt søvneffektivitet
Tidsramme: 24 måneder etter avsluttet intervensjon
Objektivt målt søvneffektivitet (%)
24 måneder etter avsluttet intervensjon
Aktigrafi-målt våknetid etter innsett søvn
Tidsramme: 24 måneder etter avsluttet intervensjon
Objektivt målt våknetid etter innsett søvn (min)
24 måneder etter avsluttet intervensjon
Aktigrafi-målt total søvntid
Tidsramme: 24 måneder etter avsluttet intervensjon
Objektivt målt total søvntid (min)
24 måneder etter avsluttet intervensjon
Aktigrafi-målt antall oppvåkning
Tidsramme: 24 måneder etter avsluttet intervensjon
Objektivt målt antall oppvåkninger (antall ganger) etter innsett søvn
24 måneder etter avsluttet intervensjon
Aktigrafi-målt gjennomsnittlig våkentid
Tidsramme: 24 måneder etter avsluttet intervensjon
Objektivt målt gjennomsnittlig oppvåkningstid (min) av all oppvåkningstid etter innsett av søvn
24 måneder etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av 12 ukers intervensjon og 24 måneder etter fullført intervensjon
Pittsburgh Sleep Quality Index er et spørreskjema som vurderer søvnkvalitet med en skala fra 0 til 21. (En mindre poengsum antyder en bedre søvnkvalitet)
Umiddelbart etter fullføring av 12 ukers intervensjon og 24 måneder etter fullført intervensjon
Endring i dose søvnmedisin
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av 12 ukers intervensjon og 24 måneder etter fullført intervensjon
Endringen i dose søvnmedisin som brukes av forsøkspersonene etter intervensjon.
Umiddelbart etter fullføring av 12 ukers intervensjon og 24 måneder etter fullført intervensjon
Score for Insomnia Severity Index
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av 12 ukers intervensjon og 24 måneder etter fullført intervensjon
Insomnia Severity Index er et spørreskjema som vurderer søvnkvalitet med en skala fra 0 til 28. (En mindre poengsum antyder bedre søvnkvalitet)
Umiddelbart etter fullføring av 12 ukers intervensjon og 24 måneder etter fullført intervensjon
7-dagers søvndagbok
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av 12 ukers intervensjon og 24 måneder etter fullført intervensjon
Selvregistrerte søvnparametere (latens for innsett av søvn, søvneffektivitet, total søvntid, oppvåkningstid etter innsett av søvn, antall oppvåkning og gjennomsnittlig oppvåkningstid)
Umiddelbart etter fullføring av 12 ukers intervensjon og 24 måneder etter fullført intervensjon
Behandlingsresponsrate
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av 12 ukers intervensjon og 24 måneder etter fullført intervensjon
Prosentandelen av deltakere som har Score of Pittsburgh Sleep Quality Index redusert med minst 5 poeng
Umiddelbart etter fullføring av 12 ukers intervensjon og 24 måneder etter fullført intervensjon
Remisjonsrate for søvnløshet
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av 12-ukers intervensjon og 24 måneder etter fullføring av 12-ukers intervensjon
Prosentandelen av deltakere som nådde remisjon av kronisk søvnløshet i henhold til DSM-5 Umiddelbart etter fullføringen av 12-ukers intervensjon
Umiddelbart etter fullføring av 12-ukers intervensjon og 24 måneder etter fullføring av 12-ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Parco MF Siu, PHD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg), samt studieprotokollen og den statistiske analyseplanen, vil bli delt fra 3 måneder til 5 år. etter publisering av artikkelen. Data vil bli delt med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag for å nå målene i det godkjente forslaget. Forslag sendes til pmsiu@hku.hk for å få tilgang, og dataanmodere må signere en datatilgangsavtale.

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 5 år etter publisering av artikkelen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag for å nå målene i det godkjente forslaget. Forslag sendes til pmsiu@hku.hk for å få tilgang, og dataanmodere må signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere