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Eficácia do treinamento de Tai Chi na insônia em adultos mais velhos

21 de julho de 2020 atualizado por: Angus Yu

Eficácia do treinamento de Tai Chi para aliviar a insônia em adultos mais velhos: um estudo controlado randomizado

A insônia em idosos é um grave problema de saúde pública. As abordagens convencionais atuais para o tratamento da insônia não são adequadas ou eficazes na população idosa. Foi demonstrado anteriormente que o Tai Chi tem vantagens definitivas para ser desenvolvido como terapia de autoajuda em adultos mais velhos e foi demonstrado preliminarmente que melhora o sono em pessoas mais velhas. Este projeto visa avaliar a eficácia do treinamento de Tai Chi no alívio da insônia crônica em adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A insônia em idosos é um grave problema de saúde pública. Estima-se que mais de 50% dos idosos tenham queixas de sono. Cerca de 20-40% dos idosos em todo o mundo sofrem de insônia. Em Hong Kong, foi relatado que uma alta proporção (38%) de idosos apresenta distúrbios do sono. Esses números são alarmantes porque a insônia está associada a comorbidades, incluindo comprometimento cognitivo, depressão, transtornos de humor/ansiedade, riscos de quedas, hipertensão e doenças cardíacas em idosos. Também afeta destrutivamente o funcionamento diário, prejudicando a memória e reduzindo o tempo de atenção e o tempo de resposta. Mais importante ainda, a insônia demonstrou evidentemente estar ligada ao aumento do risco de hospitalização e mortalidade. Como a proporção da população geriátrica está aumentando rapidamente, é previsível que o impacto socioeconômico da insônia do idoso no sistema de saúde seja indubitavelmente agravado.

As abordagens convencionais atuais para o tratamento da insônia não são adequadas ou eficazes na população idosa. O tratamento farmacológico sempre foi uma preocupação em pacientes idosos com insônia devido aos efeitos adversos dos medicamentos, incluindo dependência, abuso, comprometimento cognitivo e aumento do risco de quedas e fraturas de quadril. Com menos efeitos adversos e eficácia consistente, a terapia cognitivo-comportamental (TCC) é considerada um remédio mais apropriado para a insônia em idosos. No entanto, a operação de CBT eficaz para insônia é muito trabalhosa e ineficaz em termos de custo. O uso em larga escala da TCC para insônia em idosos não é viável devido à escassez de profissionais de saúde especializados em TCC e ao alto custo do tratamento. A disponibilidade limitada de tratamento de TCC é insuficiente para atender à demanda cada vez maior de idosos insones. Há outro problema com as abordagens convencionais. Observa-se que a maioria dos insones não procura consulta clínica atempada e tende a iniciar tratamentos de auto-ajuda perante o problema da insónia. Sugere-se que esta situação seja mais comum em idosos chineses devido à filosofia tradicional de Confúcio de reserva e quietude, provavelmente levando-os a manter o problema para si mesmos e relutar em procurar ajuda clínica imediata até que sintomas médicos graves ocorram. Dado que a prevalência de insônia em idosos já é alta e continua aumentando, há uma necessidade urgente de explorar outras modalidades terapêuticas eficazes, preferencialmente na forma de remédios de autoajuda que possam ajudar a aliviar o problema da insônia em idosos.

O Tai Chi tem vantagens definidas para ser desenvolvido como terapia de auto-ajuda em adultos mais velhos. Tai Chi, uma forma tradicional de exercício físico chinês, é uma forma única de atividade física de baixo impacto e movimento corporal lento, que inclui um componente de meditação. É um tipo moderado de exercício que é bem percebido como adequado para a prática regular pela população mais velha. Espera-se que o Tai Chi seja mais aceitável para os pacientes idosos para ser incorporado à sua vida diária como uma abordagem instantânea para remediar a insônia em relação ao tratamento clínico convencional, como a TCC. As vantagens adicionais do Tai Chi incluem baixo custo e podem ser praticados convenientemente a qualquer hora e em qualquer lugar, sem a necessidade de instalações extensas. Certamente, a prática do Tai Chi é mais acessível do que o tratamento convencional da TCC, o que facilita o uso em larga escala do Tai Chi para aliviar a insônia na população idosa. Além disso, o Tai Chi pode ser praticado individualmente ou em grupo. Se praticar em grupo, o Tai Chi oferece benefícios adicionais, servindo como um veículo para estabelecer interação social através da qual os idosos podem estabelecer amizade e obter apoio de outros idosos.

O Tai Chi tem uma série de efeitos benéficos na saúde e aptidão geriátrica. Esses benefícios para a saúde incluem melhorias na aptidão aeróbica, metabolismo energético, força muscular e equilíbrio. Além das melhorias na função cardiorrespiratória, perda óssea, estabilidade da postura e flexibilidade, o exercício de Tai Chi também demonstrou melhorar o bem-estar psicológico, aliviando os sintomas de ansiedade e depressão e reduzindo os distúrbios do humor. Todas essas vantagens físicas e psicológicas do Tai Chi apoiam cooperativamente sua prescrição para a população sénior.

Foi demonstrado preliminarmente que o Tai Chi melhora o sono em pessoas idosas. Efeitos favoráveis ​​nos parâmetros do sono foram relatados em idosos após 12 semanas a 6 meses de treinamento de Tai Chi. A qualidade do sono auto-referida demonstrou ser melhorada por uma intervenção de Tai Chi de 12 semanas em residentes idosos em casas de repouso. Efeitos favoráveis ​​de 12 semanas de treinamento de Tai Chi em pacientes com insuficiência cardíaca crônica são relatados, mostrando o aumento da estabilidade do sono conforme avaliado pelo espectrograma do sono. Um período mais longo (6 meses) de treinamento de Tai Chi também demonstrou melhorar a qualidade do sono indicada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) em idosos residentes na comunidade. Em indivíduos mais velhos com queixa de sono moderada ou distúrbios do sono, o treinamento de Tai Chi de 24/25 semanas mostrou melhorar a autoavaliação da qualidade do sono, a eficiência habitual do sono, a duração do sono e os distúrbios do sono.

Todos esses dados preliminares indicam coletivamente os efeitos benéficos do Tai Chi na melhora do sono na população geriátrica. No entanto, todos esses estudos têm uma limitação de desenho comum, que é a falta de medidas objetivas diretas do sono. Com a limitação do estudo e lacunas de pesquisa, o presente projeto se propõe a examinar os efeitos terapêuticos do Tai Chi na insônia crônica em idosos, incluindo medidas objetivas de sono. Espera-se que as descobertas deste projeto tenham impacto para revelar a eficácia do Tai Chi no alívio da insônia em idosos, que tem sido um problema de saúde epidêmico que precisa ser resolvido imediatamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 852
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 852
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais
  • etnia chinesa
  • preencher os critérios do DSM-V para insônia crônica, incluindo dificuldades para iniciar o sono, manter o sono ou sono não restaurador com queixa de comprometimento do funcionamento diurno, a dificuldade do sono ocorre pelo menos 3 noites por semana e está presente por pelo menos três meses.

Critério de exclusão:

  • não pode andar sem ferramenta auxiliar (por exemplo, bengala)
  • qualquer condição somática grave que impeça a participação em atividades de Tai Chi/condicionamento físico genérico
  • prática regular atual de treinamento físico moderado ou Tai Chi (>3 vezes por semana de>30 min por sessão)
  • quaisquer doenças crônicas graves conhecidas por afetar o sono (por exemplo, câncer e doenças autoimunes)
  • sob tratamento de doenças graves conhecidas por afetar o sono (por exemplo, quimioterapia para câncer)
  • quaisquer distúrbios de dor crônica conhecidos por afetar o sono.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os sujeitos deste grupo não receberam nenhuma intervenção.
Comparador Ativo: Intervenção de Tai Chi
Os indivíduos deste grupo receberão três aulas de tai chi em uma semana, enquanto cada sessão dura 1 hora por 12 semanas
Os indivíduos deste grupo receberão três aulas de tai chi em uma semana, enquanto cada sessão dura 1 hora por 12 semanas
Comparador de Placebo: Intervenção de aptidão genérica
Os participantes deste grupo receberão três aulas de condicionamento físico em uma semana, enquanto cada sessão dura 1 hora por 12 semanas
Os participantes deste grupo receberão três aulas de condicionamento físico em uma semana, enquanto cada sessão dura 1 hora por 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latência de início do sono medida por actigrafia
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas
Latência de início do sono medida objetivamente (min)
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas
Eficiência do sono medida por actigrafia
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas
Eficiência do sono medida objetivamente (%)
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas
Tempo de vigília medido por actigrafia após o início do sono
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas
Tempo de vigília medido objetivamente após o início do sono (min)
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas
Tempo total de sono medido por actigrafia
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas
Tempo total de sono medido objetivamente (min)
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas
Número de despertar medido por actigrafia
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas
Número de despertares medido objetivamente (número de vezes) após o início do sono
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas
Tempo médio de vigília medido por actigrafia
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas
Tempo médio de vigília medido objetivamente (min) de todo o tempo de vigília após o início do sono
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas
Latência de início do sono medida por actigrafia
Prazo: 24 meses após a conclusão da intervenção
Latência de início do sono medida objetivamente (min)
24 meses após a conclusão da intervenção
Eficiência do sono medida por actigrafia
Prazo: 24 meses após a conclusão da intervenção
Eficiência do sono medida objetivamente (%)
24 meses após a conclusão da intervenção
Tempo de vigília medido por actigrafia após o início do sono
Prazo: 24 meses após a conclusão da intervenção
Tempo de vigília medido objetivamente após o início do sono (min)
24 meses após a conclusão da intervenção
Tempo total de sono medido por actigrafia
Prazo: 24 meses após a conclusão da intervenção
Tempo total de sono medido objetivamente (min)
24 meses após a conclusão da intervenção
Número de despertar medido por actigrafia
Prazo: 24 meses após a conclusão da intervenção
Número de despertares medido objetivamente (número de vezes) após o início do sono
24 meses após a conclusão da intervenção
Tempo médio de vigília medido por actigrafia
Prazo: 24 meses após a conclusão da intervenção
Tempo médio de vigília medido objetivamente (min) de todo o tempo de vigília após o início do sono
24 meses após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 24 meses após a conclusão da intervenção
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é um questionário que avalia a qualidade do sono com escala que varia de 0 a 21. (Uma pontuação menor sugere uma melhor qualidade do sono)
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 24 meses após a conclusão da intervenção
Mudança na dose da medicação para dormir
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 24 meses após a conclusão da intervenção
A mudança na dose de medicação para dormir usada pelos sujeitos após a intervenção.
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 24 meses após a conclusão da intervenção
Pontuação do Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 24 meses após a conclusão da intervenção
O Insomnia Severity Index é um questionário que avalia a qualidade do sono com uma escala que varia de 0 a 28. (Uma pontuação menor sugere uma melhor qualidade do sono)
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 24 meses após a conclusão da intervenção
Diário de sono de 7 dias
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 24 meses após a conclusão da intervenção
Parâmetros de sono auto-registrados (latência do início do sono, eficiência do sono, tempo total de sono, tempo de despertar após o início do sono, número de despertares e tempo médio de despertar)
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 24 meses após a conclusão da intervenção
Taxa de resposta ao tratamento
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 24 meses após a conclusão da intervenção
A porcentagem de participantes que tiveram sua Pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh reduzida em pelo menos 5 pontos
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 24 meses após a conclusão da intervenção
Taxa de remissão da insônia
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 24 meses após a conclusão completa da intervenção de 12 semanas
A porcentagem de participantes que atingiram a remissão da insônia crônica de acordo com o DSM-5Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas
Imediatamente após a conclusão da intervenção de 12 semanas e 24 meses após a conclusão completa da intervenção de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Parco MF Siu, PHD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices), bem como o protocolo do estudo e o plano de análise estatística, serão compartilhados, começando 3 meses e terminando 5 anos após a publicação do artigo. Os dados serão compartilhados com pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida para atingir os objetivos da proposta aprovada. As propostas devem ser enviadas para pmsiu@hku.hk para obter acesso, e os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 3 meses e terminando 5 anos após a publicação do Artigo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados com pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida para atingir os objetivos da proposta aprovada. As propostas devem ser enviadas para pmsiu@hku.hk para obter acesso, e os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de Tai Chi

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