Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit des Tai-Chi-Trainings bei Schlaflosigkeit bei älteren Erwachsenen

21. Juli 2020 aktualisiert von: Angus Yu

Wirksamkeit des Tai-Chi-Trainings zur Linderung von Schlaflosigkeit bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Schlaflosigkeit bei älteren Menschen ist ein ernstes Problem der öffentlichen Gesundheit. Aktuelle konventionelle Ansätze zur Behandlung von Schlaflosigkeit sind bei älteren Menschen weder geeignet noch wirksam. Es wurde bereits früher gezeigt, dass Tai Chi eindeutige Vorteile hat, die als Selbsthilfetherapie bei älteren Erwachsenen entwickelt werden können, und es wurde vorläufig nachgewiesen, dass es den Schlaf bei älteren Menschen verbessert. Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit des Tai-Chi-Trainings zur Linderung chronischer Schlaflosigkeit bei älteren Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaflosigkeit bei älteren Menschen ist ein ernstes Problem der öffentlichen Gesundheit. Es wird geschätzt, dass über 50 % der älteren Menschen unter anhaltenden Schlafbeschwerden leiden. Etwa 20–40 % der älteren Menschen weltweit leiden Berichten zufolge an Schlaflosigkeit. In Hongkong wurde berichtet, dass ein hoher Anteil (38 %) der älteren Menschen unter Schlafstörungen leidet. Diese Zahlen sind alarmierend, da Schlaflosigkeit mit Komorbiditäten wie kognitiven Beeinträchtigungen, Depressionen, Stimmungs-/Angststörungen, Sturzrisiken, Bluthochdruck und Herzerkrankungen bei älteren Menschen einhergeht. Es wirkt sich auch destruktiv auf das tägliche Funktionieren aus, indem es das Gedächtnis beeinträchtigt und die Aufmerksamkeitsspanne und Reaktionszeit verkürzt. Am wichtigsten ist, dass Schlaflosigkeit nachweislich mit einem erhöhten Krankenhausaufenthalts- und Sterblichkeitsrisiko verbunden ist. Da der Anteil der geriatrischen Bevölkerung rapide zunimmt, ist absehbar, dass sich die sozioökonomischen Auswirkungen der Schlaflosigkeit älterer Menschen auf das Gesundheitssystem zweifellos verschärfen werden.

Aktuelle konventionelle Ansätze zur Behandlung von Schlaflosigkeit sind bei älteren Menschen weder geeignet noch wirksam. Die medikamentöse Behandlung war schon immer ein Problem bei älteren Patienten mit Schlaflosigkeit aufgrund der unerwünschten Arzneimittelwirkungen, darunter Abhängigkeit, Missbrauch, kognitive Beeinträchtigung und ein erhöhtes Risiko für Stürze und Hüftfrakturen. Aufgrund geringerer Nebenwirkungen und gleichbleibender Wirksamkeit wird die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) als geeigneteres Mittel gegen Schlaflosigkeit bei älteren Menschen angesehen. Allerdings ist die Durchführung einer effektiven kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit sehr arbeitsintensiv und kostenineffektiv. Der großflächige Einsatz von kognitiver Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit bei älteren Menschen ist aufgrund des Mangels an speziell für kognitive Verhaltenstherapie ausgebildeten Gesundheitsdienstleistern und der hohen Behandlungskosten nicht möglich. Die begrenzte Verfügbarkeit von CBT-Behandlungen reicht bei weitem nicht aus, um den immer größer werdenden Bedarf schlafloser älterer Menschen zu decken. Bei den herkömmlichen Ansätzen gibt es noch ein weiteres Problem. Es ist zu beobachten, dass die meisten Schlaflosigkeitspatienten nicht rechtzeitig einen Arzt aufsuchen würden und eher dazu neigen, Selbsthilfemaßnahmen einzuleiten, wenn sie mit dem Problem der Schlaflosigkeit konfrontiert sind. Man geht davon aus, dass diese Situation bei älteren Menschen in China häufiger vorkommt, da die traditionelle Konfuzius-Philosophie der Zurückhaltung und Stille wahrscheinlich dazu führt, dass sie das Problem eher für sich behalten und zögern, umgehend klinische Hilfe in Anspruch zu nehmen, bis ernsthafte medizinische Symptome auftreten. Da die Prävalenz von Schlaflosigkeit bei älteren Menschen bereits hoch ist und weiter zunimmt, besteht ein dringender Bedarf an der Erforschung anderer wirksamer Therapiemodalitäten, vorzugsweise in Form von Selbsthilfemitteln, die zur Linderung des Problems der Schlaflosigkeit bei älteren Menschen beitragen können.

Tai Chi bietet eindeutige Vorteile für die Entwicklung als Selbsthilfetherapie bei älteren Erwachsenen. Tai Chi, eine traditionelle Form chinesischer Fitnessübungen, ist eine einzigartige Form körperlicher Aktivität mit geringer Belastung und langsamen Körperbewegungen, die eine Meditationskomponente beinhaltet. Es handelt sich um eine moderate Art von Übung, die von der älteren Bevölkerung als geeignet für die regelmäßige Ausübung angesehen wird. Man geht davon aus, dass Tai Chi bei älteren Patienten eher akzeptiert wird, wenn es als sofortiger Ansatz zur Behebung von Schlaflosigkeit in ihr tägliches Leben integriert wird, im Vergleich zu herkömmlichen klinischen Behandlungen wie CBT. Zu den weiteren Vorteilen von Tai Chi gehört, dass es kostengünstig ist und jederzeit und an jedem Ort bequem praktiziert werden kann, ohne dass umfangreiche Einrichtungen erforderlich sind. Sicherlich ist die Ausübung von Tai Chi zugänglicher als die herkömmliche CBT-Behandlung, was den großflächigen Einsatz von Tai Chi zur Linderung von Schlaflosigkeit bei älteren Menschen erleichtert. Darüber hinaus kann Tai Chi einzeln oder in der Gruppe geübt werden. Beim Üben in einer Gruppe bietet Tai Chi einen zusätzlichen Nutzen, da es als Mittel zum Aufbau sozialer Interaktion dient, durch das ältere Menschen Freundschaften schließen und Unterstützung von anderen Senioren erhalten können.

Tai Chi hat eine Reihe positiver Auswirkungen auf die Gesundheit und Fitness älterer Menschen. Zu diesen gesundheitlichen Vorteilen gehören Verbesserungen der aeroben Fitness, des Energiestoffwechsels, der Muskelkraft und des Gleichgewichts. Zusätzlich zu den Verbesserungen der kardiorespiratorischen Funktion, dem Knochenschwund, der Haltungsstabilität und der Flexibilität verbessert Tai Chi nachweislich auch das psychische Wohlbefinden, indem es Angst- und Depressionssymptome lindert und Stimmungsstörungen reduziert. All diese physischen und psychischen Vorteile von Tai Chi unterstützen gemeinsam seine Verschreibung an die ältere Bevölkerung.

Es wurde vorläufig nachgewiesen, dass Tai Chi den Schlaf älterer Menschen verbessert. Bei geriatrischen Patienten wurde über positive Auswirkungen auf die Schlafparameter nach 12 Wochen bis 6 Monaten Tai-Chi-Training berichtet. Die selbstberichtete Schlafqualität wurde nachweislich durch eine 12-wöchige Tai-Chi-Intervention bei den Senioren im Altenheim verbessert. Positive Auswirkungen eines 12-wöchigen Tai-Chi-Trainings bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz werden durch die Verbesserung der Schlafstabilität, gemessen durch ein Schlafspektrogramm, berichtet. Es hat sich auch gezeigt, dass ein längerer Zeitraum (6 Monate) des Tai Chi-Trainings die Schlafqualität des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen verbessert. Bei älteren Probanden mit mittelschweren Schlafbeschwerden oder Schlafstörungen hat sich gezeigt, dass 24/25-wöchiges Tai-Chi-Training die selbst eingeschätzte Schlafqualität, die gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, die Schlafdauer und die Schlafstörungen verbessert.

Alle diese vorläufigen Daten weisen insgesamt auf die positiven Auswirkungen von Tai Chi auf die Verbesserung des Schlafes in der geriatrischen Bevölkerung hin. Dennoch weisen alle diese Studien eine gemeinsame Designbeschränkung auf, nämlich das Fehlen direkter objektiver Schlafmessungen. Angesichts der Studienbeschränkungen und Forschungslücken wird im vorliegenden Projekt vorgeschlagen, die therapeutischen Wirkungen von Tai Chi auf chronische Schlaflosigkeit bei älteren Menschen zu untersuchen, indem objektive Schlafmessungen einbezogen werden. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieses Projekts dazu beitragen werden, die Wirksamkeit von Tai Chi zur Linderung der Schlaflosigkeit älterer Menschen aufzudecken, die ein epidemisches Gesundheitsproblem darstellt, das umgehend angegangen werden muss.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, China, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 852
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 852
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter
  • ethnische Chinesen
  • die DSM-V-Kriterien für chronische Schlaflosigkeit erfüllen, einschließlich Schwierigkeiten beim Einschlafen, Durchschlafen oder nicht erholsamem Schlaf mit Beschwerden über eine Beeinträchtigung der Tagesfunktion, Schlafstörungen treten mindestens drei Nächte pro Woche auf und bestehen mindestens drei Monate lang.

Ausschlusskriterien:

  • kann ohne Hilfsmittel (z. B. Gehstock) nicht gehen
  • jede schwerwiegende somatische Erkrankung, die die Teilnahme an Tai Chi/allgemeinen Fitnessaktivitäten verhindert
  • Derzeit regelmäßige Ausübung von moderatem Bewegungstraining oder Tai Chi (>3-mal pro Woche mit mehr als 30 Minuten pro Sitzung)
  • alle schwerwiegenden chronischen Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf beeinträchtigen (z. B. Krebs und Autoimmunerkrankungen)
  • unter Behandlung schwerer Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf beeinträchtigen (z. B. Krebs-Chemotherapie)
  • alle chronischen Schmerzstörungen, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Probanden dieser Gruppe erhielten keine Intervention.
Aktiver Komparator: Tai-Chi-Intervention
Die Probanden dieser Gruppe erhalten drei Tai-Chi-Lektionen pro Woche, wobei jede Sitzung 12 Wochen lang 1 Stunde dauert
Die Probanden dieser Gruppe erhalten drei Tai-Chi-Lektionen pro Woche, wobei jede Sitzung 12 Wochen lang 1 Stunde dauert
Placebo-Komparator: Generische Fitnessintervention
Die Probanden dieser Gruppe erhalten drei Fitnessstunden pro Woche, wobei jede Sitzung 12 Wochen lang 1 Stunde dauert
Die Probanden dieser Gruppe erhalten drei Fitnessstunden pro Woche, wobei jede Sitzung 12 Wochen lang 1 Stunde dauert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktigraphisch gemessene Einschlaflatenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention
Objektiv gemessene Einschlaflatenz (min.)
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention
Aktigraphisch gemessene Schlafeffizienz
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention
Objektiv gemessene Schlafeffizienz (%)
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention
Aktigraphisch gemessene Weckzeit nach Einschlafen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention
Objektiv gemessene Weckzeit nach Einschlafen (Min.)
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention
Aktigraphisch gemessene Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention
Objektiv gemessene Gesamtschlafzeit (Min.)
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention
Aktigraphisch gemessene Anzahl der Erwachen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention
Objektiv gemessene Häufigkeit des Aufwachens (Anzahl) nach Einschlafen
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention
Durch Aktigraphie gemessene durchschnittliche Wachzeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention
Objektiv gemessene durchschnittliche Wachzeit (Minuten) aller Wachzeiten nach Einschlafen
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention
Aktigraphisch gemessene Einschlaflatenz
Zeitfenster: 24 Monate nach Abschluss der Intervention
Objektiv gemessene Einschlaflatenz (min.)
24 Monate nach Abschluss der Intervention
Aktigraphisch gemessene Schlafeffizienz
Zeitfenster: 24 Monate nach Abschluss der Intervention
Objektiv gemessene Schlafeffizienz (%)
24 Monate nach Abschluss der Intervention
Aktigraphisch gemessene Weckzeit nach Einschlafen
Zeitfenster: 24 Monate nach Abschluss der Intervention
Objektiv gemessene Weckzeit nach Einschlafen (Min.)
24 Monate nach Abschluss der Intervention
Aktigraphisch gemessene Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 24 Monate nach Abschluss der Intervention
Objektiv gemessene Gesamtschlafzeit (Min.)
24 Monate nach Abschluss der Intervention
Aktigraphisch gemessene Anzahl der Erwachen
Zeitfenster: 24 Monate nach Abschluss der Intervention
Objektiv gemessene Häufigkeit des Aufwachens (Anzahl) nach Einschlafen
24 Monate nach Abschluss der Intervention
Durch Aktigraphie gemessene durchschnittliche Wachzeit
Zeitfenster: 24 Monate nach Abschluss der Intervention
Objektiv gemessene durchschnittliche Wachzeit (Minuten) aller Wachzeiten nach Einschlafen
24 Monate nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 24 Monate nach Abschluss der Intervention
Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein Fragebogen, der die Schlafqualität auf einer Skala von 0 bis 21 bewertet. (Ein kleinerer Wert deutet auf eine bessere Schlafqualität hin.)
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 24 Monate nach Abschluss der Intervention
Änderung der Dosis von Schlafmitteln
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 24 Monate nach Abschluss der Intervention
Die Änderung der Dosis der von den Probanden verwendeten Schlafmittel nach der Intervention.
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 24 Monate nach Abschluss der Intervention
Bewertung des Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 24 Monate nach Abschluss der Intervention
Der Insomnia Severity Index ist ein Fragebogen zur Bewertung der Schlafqualität auf einer Skala von 0 bis 28. (Ein kleinerer Wert deutet auf eine bessere Schlafqualität hin.)
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 24 Monate nach Abschluss der Intervention
7-Tage-Schlaftagebuch
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 24 Monate nach Abschluss der Intervention
Selbst aufgezeichnete Schlafparameter (Einschlaflatenz, Schlafeffizienz, Gesamtschlafzeit, Aufwachzeit nach Einschlafen, Anzahl der Aufwachvorgänge und durchschnittliche Aufwachzeit)
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 24 Monate nach Abschluss der Intervention
Ansprechrate der Behandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 24 Monate nach Abschluss der Intervention
Der Prozentsatz der Teilnehmer, deren Score des Pittsburgh Sleep Quality Index um mindestens 5 Punkte reduziert wurde
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 24 Monate nach Abschluss der Intervention
Remissionsrate von Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 24 Monate nach dem vollständigen Abschluss der 12-wöchigen Intervention
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die gemäß DSM-5 unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention eine Remission der chronischen Schlaflosigkeit erreichten
Unmittelbar nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention und 24 Monate nach dem vollständigen Abschluss der 12-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Parco MF Siu, PHD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die einzelnen Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach der Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) sowie das Studienprotokoll und der statistische Analyseplan nach drei Monaten und nach fünf Jahren weitergegeben nach Veröffentlichung des Artikels. Die Daten werden an Forscher weitergegeben, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Erreichung der Ziele des genehmigten Vorschlags vorlegen. Vorschläge sollten an pmsiu@hku.hk gerichtet werden Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnt 3 Monate und endet 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden an Forscher weitergegeben, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Erreichung der Ziele des genehmigten Vorschlags vorlegen. Vorschläge sollten an pmsiu@hku.hk gerichtet werden Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren