Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Tai Chi-training op slapeloosheid bij oudere volwassenen

21 juli 2020 bijgewerkt door: Angus Yu

Werkzaamheid van Tai Chi-training om slapeloosheid bij oudere volwassenen te verlichten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Slapeloosheid bij ouderen is een ernstig probleem voor de volksgezondheid. De huidige conventionele benaderingen voor de behandeling van slapeloosheid zijn niet geschikt of effectief bij ouderen. Eerder is aangetoond dat tai chi duidelijke voordelen heeft die ontwikkeld kunnen worden als zelfhulptherapie bij oudere volwassenen en waarvan voorlopig is aangetoond dat het de slaap bij oudere mensen verbetert. Dit project heeft tot doel de doeltreffendheid van Tai Chi-training op het verlichten van chronische slapeloosheid bij oudere volwassenen te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Slapeloosheid bij ouderen is een ernstig probleem voor de volksgezondheid. Naar schatting heeft meer dan 50% van de ouderen aanhoudende slaapklachten. Ongeveer 20-40% van de ouderen wereldwijd wordt gerapporteerd als slapeloos. In Hong Kong is gemeld dat een groot deel (38%) van de ouderen slaapstoornissen heeft. Deze cijfers zijn alarmerend omdat slapeloosheid gepaard gaat met comorbiditeit, waaronder cognitieve stoornissen, depressie, stemmings-/angststoornissen, risico's op vallen, hypertensie en hartaandoeningen bij ouderen. Het heeft ook een destructieve invloed op het dagelijks functioneren door het geheugen aan te tasten en de aandachtsspanne en reactietijd te verminderen. Het belangrijkste is dat slapeloosheid duidelijk verband houdt met het verhoogde risico op ziekenhuisopname en sterfte. Aangezien het aandeel van de geriatrische bevolking snel toeneemt, is het te voorzien dat de sociaal-economische impact van slapeloosheid bij ouderen op het gezondheidszorgsysteem ongetwijfeld zal toenemen.

De huidige conventionele benaderingen voor de behandeling van slapeloosheid zijn niet geschikt of effectief bij ouderen. Farmacologische behandeling is altijd een punt van zorg geweest bij oudere patiënten met slapeloosheid vanwege de nadelige effecten van geneesmiddelen, waaronder afhankelijkheid, misbruik, cognitieve stoornissen en een verhoogd risico op vallen en heupfracturen. Met minder nadelige effecten en consistente werkzaamheid, wordt cognitieve gedragstherapie (CBT) gebruikt als een geschiktere remedie voor slapeloosheid bij ouderen. De werking van effectieve CGT voor slapeloosheid is echter zeer arbeidsintensief en kostenineffectief. Het grootschalige gebruik van CBT voor slapeloosheid bij ouderen is niet haalbaar vanwege het tekort aan speciaal opgeleide CGT-zorgverleners en de hoge behandelingskosten. De beperkte beschikbaarheid van CBT-behandelingen is veel onvoldoende om te voldoen aan de steeds groter wordende vraag van ouderen met slapeloosheid. Er is nog een ander probleem met de conventionele benaderingen. Het is waargenomen dat de meeste mensen die aan slapeloosheid lijden niet tijdig klinisch advies inwinnen en dat ze de neiging hebben om zelfhulpbehandelingen te starten wanneer ze met het probleem van slapeloosheid worden geconfronteerd. Er wordt gesuggereerd dat deze situatie vaker voorkomt bij Chinese ouderen vanwege de traditionele Confucius-filosofie van gereserveerdheid en rust, waardoor ze waarschijnlijk eerder geneigd zijn het probleem voor zichzelf te houden en terughoudend worden om onmiddellijk klinische hulp te zoeken totdat zich ernstige medische symptomen voordoen. Gezien de prevalentie van slapeloosheid bij ouderen al hoog is en blijft toenemen, is er een dringende behoefte om andere effectieve therapeutische modaliteiten te onderzoeken, bij voorkeur in vormen van zelfhulpremedies die kunnen helpen het probleem van slapeloosheid bij ouderen te verlichten.

Tai Chi heeft duidelijke voordelen die moeten worden ontwikkeld als zelfhulptherapie bij oudere volwassenen. Tai Chi, een traditionele vorm van Chinese fitnessoefeningen, is een unieke vorm van fysieke activiteit met een lage impact en langzame lichaamsbeweging, die een meditatiecomponent bevat. Het is een matige vorm van lichaamsbeweging die door de oudere bevolking goed wordt beschouwd als geschikt voor regelmatige beoefening. Verwacht wordt dat tai chi meer acceptabel is voor oudere patiënten om in hun dagelijks leven te worden opgenomen als een onmiddellijke aanpak voor het verhelpen van slapeloosheid in vergelijking met de conventionele klinische behandeling zoals CGT. Bijkomende voordelen van Tai Chi zijn de lage kosten en het kan gemakkelijk op elk moment en elke plaats worden beoefend zonder dat er uitgebreide faciliteiten nodig zijn. Zeker, de beoefening van Tai Chi is toegankelijker dan de conventionele CGT-behandeling, die het grootschalige gebruik van Tai Chi om slapeloosheid bij ouderen te verlichten mogelijk maakt. Verder kan Tai Chi zowel individueel als in groepsverband worden beoefend. Als Tai Chi in een groep wordt beoefend, biedt het extra voordeel door te dienen als een voertuig voor het tot stand brengen van sociale interactie waardoor ouderen vriendschap kunnen sluiten en steun kunnen krijgen van andere senioren.

Tai Chi heeft een aantal gunstige effecten op de gezondheid en fitheid van ouderen. Deze gezondheidsvoordelen omvatten verbeteringen van aerobe conditie, energiemetabolisme, spierkracht en balans. Naast de verbetering van de cardiorespiratoire functie, botverlies, houdingsstabiliteit en flexibiliteit, is aangetoond dat Tai Chi-oefeningen ook het psychologische welzijn verbeteren door symptomen van angst en depressie te verlichten en stemmingsstoornissen te verminderen. Al deze fysieke en psychologische voordelen van Tai Chi dragen samen bij aan het voorschrijven ervan aan de oudere bevolking.

Van tai chi is voorlopig aangetoond dat het de slaap bij oudere mensen verbetert. Gunstige effecten op slaapparameters zijn gemeld in de geriatrie na 12 weken tot 6 maanden Tai Chi-training. De zelfgerapporteerde slaapkwaliteit is aangetoond te verbeteren door een 12 weken durende Tai Chi-interventie bij de senioren in het bejaardentehuis. Gunstige effecten van 12 weken durende Tai Chi-training bij patiënten met chronisch hartfalen worden gerapporteerd door de verbetering van de slaapstabiliteit te laten zien, zoals beoordeeld door slaapspectrogram. Er is ook aangetoond dat een langere periode (6 maanden) van Tai Chi-training de door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) geïndiceerde slaapkwaliteit verbetert bij thuiswonende ouderen. Bij oudere proefpersonen met matige slaapklachten of slaapstoornissen is aangetoond dat 24/25 weken Tai Chi-training de zelf beoordeelde slaapkwaliteit, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapduur en slaapverstoring verbetert.

Al deze voorlopige gegevens wijzen samen op de gunstige effecten van Tai Chi op het verbeteren van de slaap bij geriatrische patiënten. Desalniettemin hebben al deze onderzoeken een gemeenschappelijke ontwerpbeperking, namelijk het ontbreken van directe objectieve slaapmetingen. Met de studiebeperkingen en onderzoekslacunes, wordt het huidige project voorgesteld om de therapeutische effecten van Tai Chi op chronische slapeloosheid bij ouderen te onderzoeken door objectieve slaapmetingen op te nemen. De bevindingen van dit project zullen naar verwachting invloed hebben op het onthullen van de werkzaamheid van Tai Chi om slapeloosheid bij ouderen te verlichten, een epidemisch probleem in de gezondheidszorg dat snel moet worden aangepakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, China, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 852
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 852
        • The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of ouder
  • etnische Chinees
  • voldoen aan de DSM-V-criteria voor chronische slapeloosheid, waaronder moeilijkheden om in slaap te komen, in slaap te blijven of niet-herstellende slaap met klachten over stoornissen in het functioneren overdag, slaapproblemen komen minstens 3 nachten per week voor en zijn aanwezig gedurende minstens drie maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • kan niet lopen zonder hulpmiddelen (bijv. wandelstok)
  • elke ernstige somatische aandoening die deelname aan Tai Chi/algemene fitnessactiviteiten verhindert
  • huidige regelmatige beoefening van matige lichaamsbeweging of Tai Chi (>3 keer per week >30 min per sessie)
  • alle ernstige chronische ziekten waarvan bekend is dat ze de slaap beïnvloeden (bijv. kanker en auto-immuunziekten)
  • onder behandeling van ernstige ziekten waarvan bekend is dat ze de slaap beïnvloeden (bijv. kankerchemotherapie)
  • alle chronische pijnstoornissen waarvan bekend is dat ze de slaap beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Proefpersonen in deze groep krijgen geen interventie.
Actieve vergelijker: Tai Chi-interventie
Onderwerpen in deze groep krijgen drie tai chi-lessen in een week, terwijl elke sessie 1 uur duurt gedurende 12 weken
Onderwerpen in deze groep krijgen drie tai chi-lessen in een week, terwijl elke sessie 1 uur duurt gedurende 12 weken
Placebo-vergelijker: Generieke fitnessinterventie
Onderwerpen in deze groep krijgen drie fitnesslessen in een week, terwijl elke sessie 1 uur duurt gedurende 12 weken
Onderwerpen in deze groep krijgen drie fitnesslessen in een week, terwijl elke sessie 1 uur duurt gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actigrafie-gemeten latentie bij het begin van de slaap
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken
Objectief gemeten latentie bij inslapen (min)
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken
Actigrafie gemeten slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken
Objectief gemeten slaapefficiëntie (%)
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken
Actigrafie-gemeten wakker tijd na het begin van de slaap
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken
Objectief gemeten ontwaaktijd na inslapen (min)
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken
Actigrafie gemeten totale slaaptijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken
Objectief gemeten totale slaaptijd (min)
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken
Actigrafie gemeten aantal ontwaken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken
Objectief gemeten aantal keren wakker worden (aantal keren) na het inslapen
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken
Actigrafie gemeten gemiddelde wektijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken
Objectief gemeten gemiddelde ontwaaktijd (min) van alle ontwaaktijd na het inslapen
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken
Actigrafie-gemeten latentie bij het begin van de slaap
Tijdsspanne: 24 maanden na voltooiing van de interventie
Objectief gemeten latentie bij inslapen (min)
24 maanden na voltooiing van de interventie
Actigrafie gemeten slaapefficiëntie
Tijdsspanne: 24 maanden na voltooiing van de interventie
Objectief gemeten slaapefficiëntie (%)
24 maanden na voltooiing van de interventie
Actigrafie-gemeten wakker tijd na het begin van de slaap
Tijdsspanne: 24 maanden na voltooiing van de interventie
Objectief gemeten ontwaaktijd na inslapen (min)
24 maanden na voltooiing van de interventie
Actigrafie gemeten totale slaaptijd
Tijdsspanne: 24 maanden na voltooiing van de interventie
Objectief gemeten totale slaaptijd (min)
24 maanden na voltooiing van de interventie
Actigrafie gemeten aantal ontwaken
Tijdsspanne: 24 maanden na voltooiing van de interventie
Objectief gemeten aantal keren wakker worden (aantal keren) na het inslapen
24 maanden na voltooiing van de interventie
Actigrafie gemeten gemiddelde wektijd
Tijdsspanne: 24 maanden na voltooiing van de interventie
Objectief gemeten gemiddelde ontwaaktijd (min) van alle ontwaaktijd na het inslapen
24 maanden na voltooiing van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score van de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 24 maanden na voltooiing van de interventie
Pittsburgh Sleep Quality Index is een vragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt met een schaal van 0 tot 21. (Een kleinere score suggereert een betere slaapkwaliteit)
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 24 maanden na voltooiing van de interventie
Wijziging dosis slaapmedicatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 24 maanden na voltooiing van de interventie
De dosisverandering van de slaapmedicatie die de proefpersonen gebruikten na interventie.
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 24 maanden na voltooiing van de interventie
Score van slapeloosheid Severity Index
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 24 maanden na voltooiing van de interventie
Insomnia Severity Index is een vragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt met een schaal van 0 tot 28. (Een kleinere score suggereert een betere slaapkwaliteit)
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 24 maanden na voltooiing van de interventie
7-daags slaapdagboek
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 24 maanden na voltooiing van de interventie
Zelf geregistreerde slaapparameters (latentie bij het inslapen, slaapefficiëntie, totale slaaptijd, wakker worden na het inslapen, aantal keer wakker worden en gemiddelde ontwaaktijd)
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 24 maanden na voltooiing van de interventie
Responspercentage behandeling
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 24 maanden na voltooiing van de interventie
Het percentage deelnemers waarvan de Score of Pittsburgh Sleep Quality Index met ten minste 5 punten is verlaagd
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 24 maanden na voltooiing van de interventie
Remissiepercentage van slapeloosheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 24 maanden na volledige voltooiing van de interventie van 12 weken
Het percentage deelnemers dat remissie bereikte van chronische slapeloosheid volgens DSM-5 Onmiddellijk na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie van 12 weken en 24 maanden na volledige voltooiing van de interventie van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Parco MF Siu, PHD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemergegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen), evenals het onderzoeksprotocol en het statistisch analyseplan, worden gedeeld, beginnend 3 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie van het artikel. Gegevens worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen om doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken. Voorstellen moeten worden gericht aan pmsiu@hku.hk om toegang te krijgen, en gegevensaanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 3 maanden en eindigt 5 jaar na publicatie van het artikel

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen om doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken. Voorstellen moeten worden gericht aan pmsiu@hku.hk om toegang te krijgen, en gegevensaanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tai Chi-interventie

3
Abonneren