Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chi -harjoittelun teho iäkkäiden aikuisten unettomuuteen

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Angus Yu

Tai Chi -harjoittelun tehokkuus unettomuuden lievittämiseen vanhemmilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Vanhusten unettomuus on vakava kansanterveysongelma. Nykyiset tavanomaiset lähestymistavat unettomuuden hoitoon eivät ole sopivia tai tehokkaita vanhuksille. Aiemmin on osoitettu, että Tai Chi:llä on selviä etuja kehitettäviksi iäkkäiden aikuisten itsehoitoterapiana, ja sen on alustavasti osoitettu parantavan iäkkäiden ihmisten unta. Tämän projektin tavoitteena on arvioida Tai Chi -harjoittelun tehokkuutta iäkkäiden aikuisten kroonisen unettomuuden lievittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhusten unettomuus on vakava kansanterveysongelma. On arvioitu, että yli 50 prosentilla iäkkäistä on jatkuvia unihäiriöitä. Noin 20–40 % iäkkäistä maailmanlaajuisesti kärsii unettomuudesta. Hongkongissa suurella osalla (38 %) iäkkäistä ihmisistä on raportoitu olevan unihäiriöitä. Nämä luvut ovat hälyttäviä, koska unettomuus liittyy muihin sairauksiin, mukaan lukien kognitiiviset häiriöt, masennus, mieliala-/ahdistuneisuushäiriöt, kaatumisriskit, verenpainetauti ja vanhusten sydänsairaus. Se vaikuttaa myös tuhoisasti päivittäiseen toimintaan heikentämällä muistia ja vähentämällä keskittymiskykyä ja vasteaikaa. Mikä tärkeintä, unettomuuden on selvästi osoitettu liittyvän lisääntyneeseen sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen. Kun vanhusten osuus kasvaa nopeasti, on ennakoitavissa, että iäkkäiden unettomuuden sosioekonomiset vaikutukset terveydenhuoltojärjestelmään epäilemättä pahenevat.

Nykyiset tavanomaiset lähestymistavat unettomuuden hoitoon eivät ole sopivia tai tehokkaita vanhuksille. Lääkehoito on aina ollut huolenaihe unettomuutta sairastavilla iäkkäillä potilailla johtuen lääkkeiden haittavaikutuksista, kuten riippuvuudesta, väärinkäytöstä, kognitiivisista heikentymistä ja lisääntyneestä kaatumis- ja lonkkamurtumien riskistä. Vähemmän haittavaikutuksia ja johdonmukaista tehokkuutta, kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on sopivampi lääke vanhusten unettomuuteen. Tehokkaan CBT:n käyttö unettomuuden hoitoon on kuitenkin erittäin työvoimaa vaativaa ja kustannustehokasta. CBT:n laajamittainen käyttö vanhusten unettomuuteen ei ole mahdollista CBT-erikoiskoulutuksen saaneiden terveydenhuollon tarjoajien puutteen ja korkeiden hoitokustannusten vuoksi. CBT-hoidon rajallinen saatavuus ei riitä vastaamaan unettomuudesta kärsivien vanhusten kasvavaan kysyntään. Perinteisissä lähestymistavoissa on toinenkin ongelma. On havaittu, että suurin osa unettomuudesta kärsivistä ei hakeutuisi ajoissa kliiniseen konsultaatioon ja heillä on taipumus aloittaa itsehoitohoitoja kohtaaessaan unettomuusongelman. Tämän tilanteen väitetään olevan yleisempää kiinalaisilla vanhuksilla, koska perinteisen Konfutse-filosofian varautumisesta ja hiljaisuudesta saa heidät todennäköisesti pitämään ongelman omana tietonaan ja olemaan haluttomia hakemaan nopeaa kliinistä apua, kunnes vakavia lääketieteellisiä oireita ilmenee. Koska iäkkäiden unettomuuden esiintyvyys on jo korkea ja lisääntyy jatkuvasti, on kiireellisesti tutkittava muita tehokkaita hoitomuotoja, mieluiten itsehoitokeinoina, jotka voivat auttaa lievittämään vanhusten unettomuusongelmaa.

Tai Chi:llä on selviä etuja, joita voidaan kehittää itsehoitoterapiana vanhemmille aikuisille. Tai Chi, perinteinen kiinalaisen kuntoharjoituksen muoto, on ainutlaatuinen fyysisen aktiivisuuden muoto, jossa on vähän vaikutusta ja hidasta kehon liikettä, joka sisältää meditaatiokomponentin. Se on kohtalainen liikunta, jonka ikäihmiset pitävät hyvin säännölliseen harjoitteluun sopivaksi. Tai Chin odotetaan olevan hyväksyttävämpi iäkkäille potilaille sisällytettäväksi heidän jokapäiväiseen elämäänsä välittömänä lähestymistapana unettomuuden parantamiseen verrattuna tavanomaiseen kliiniseen hoitoon, kuten CBT. Tai Chin lisäetuja ovat edullinen hinta, ja sitä voidaan harjoitella kätevästi milloin tahansa ja missä tahansa ilman laajoja tiloja. Varmasti Tai Chin harjoittaminen on helpompaa kuin perinteinen CBT-hoito, mikä helpottaa Tai Chin laajamittaista käyttöä vanhusten unettomuuden lievittämiseen. Lisäksi Tai Chiä voi harjoitella yksin tai ryhmässä. Jos harjoittelet ryhmässä, Tai Chi tarjoaa lisäetua toimimalla sosiaalisen vuorovaikutuksen välineenä, jonka kautta vanhukset voivat solmia ystävyyttä ja saada tukea muilta eläkeläisiltä.

Tai Chillä on useita myönteisiä vaikutuksia vanhusten terveyteen ja kuntoon. Näitä terveyshyötyjä ovat aerobisen kunnon, energia-aineenvaihdunnan, lihasvoiman ja tasapainon paraneminen. Sydän-hengitystoiminnan, luukadon, asennon vakauden ja joustavuuden parantamisen lisäksi Tai Chi -harjoituksen on osoitettu parantavan myös psyykkistä hyvinvointia lievittämällä ahdistuksen ja masennuksen oireita ja vähentämällä mielialahäiriöitä. Kaikki nämä Tai Chin fyysiset ja psyykkiset edut tukevat yhteistyössä sen määräämistä vanhemmille ihmisille.

Tai Chin on alustavasti osoitettu parantavan iäkkäiden ihmisten unta. Suotuisia vaikutuksia uniparametreihin on raportoitu vanhuksilla 12 viikon - 6 kuukauden Tai Chi -harjoittelun jälkeen. Oman ilmoittaman unen laadun on osoitettu parantavan 12 viikon Tai Chi -interventiota vanhustenkodin iäkkäillä asukkailla. 12 viikon Tai Chi -harjoittelun suotuisat vaikutukset kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on raportoitu osoittamalla unen vakauden paranemista unispektrogrammilla arvioituna. Pidempi ajanjakso (6 kuukautta) Tai Chi -harjoittelun on myös osoitettu parantavan Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) osoittamaa unen laatua yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla. Vanhemmilla henkilöillä, joilla on kohtalainen univaiva tai unihäiriöt, 24/25 viikon Tai Chi -harjoittelun on osoitettu parantavan itse arvioitua unen laatua, tavanomaista unen tehokkuutta, unen kestoa ja unihäiriöitä.

Kaikki nämä alustavat tiedot osoittavat yhdessä Tai Chin suotuisat vaikutukset unen parantamiseen vanhusten väestössä. Kaikilla näillä tutkimuksilla on kuitenkin yhteinen suunnittelurajoitus, joka on suorien objektiivisten unimittausten puute. Tutkimusrajoitusten ja tutkimusaukkojen vuoksi tässä hankkeessa ehdotetaan tutkimaan Tai Chin terapeuttisia vaikutuksia vanhusten krooniseen unettomuuteen sisällyttämällä objektiiviset unimittaukset. Tämän projektin tulosten odotetaan paljastavan Tai Chin tehokkuuden lievittää iäkkäiden unettomuutta, joka on ollut epidemia terveydenhuollon ongelma, johon on puututtava ripeästi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Kiina, 852
        • The Hong Kong Polytechnic University
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 852
        • The Chinese University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 852
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta tai vanhempi
  • etninen kiinalainen
  • täyttävät DSM-V:n kriteerit krooniselle unettomuudelle, mukaan lukien vaikeudet aloittaa unta, ylläpitää unta tai ei-palauttava uni, kun valitetaan päiväsaikaan toiminnan heikkenemisestä, univaikeudet esiintyvät vähintään 3 yötä viikossa ja niitä esiintyy vähintään kolmen kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei voi kävellä ilman apuvälinettä (esim.
  • mikä tahansa vakava somaattinen sairaus, joka estää osallistumisen taiji-/yleisliikuntatoimintoihin
  • nykyinen säännöllinen maltillisen harjoituksen tai Tai Chin harjoittelu (> 3 kertaa viikossa > 30 min per harjoitus)
  • kaikki vakavat krooniset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan uneen (esim. syöpä ja autoimmuunisairaudet)
  • hoidetaan vakavia sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan uneen (esim. syövän kemoterapia)
  • krooniset kipuhäiriöt, joiden tiedetään vaikuttavan uneen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän koehenkilöt eivät saaneet mitään interventiota.
Active Comparator: Tai Chi -interventio
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kolme tai chi -tuntia viikossa, ja jokainen istunto kestää 1 tunnin 12 viikon ajan
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kolme tai chi -tuntia viikossa, ja jokainen istunto kestää 1 tunnin 12 viikon ajan
Placebo Comparator: Yleinen Fitness Intervention
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kolme kuntotuntia viikossa, ja jokainen harjoitus kestää 1 tunnin 12 viikon ajan
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kolme kuntotuntia viikossa, ja jokainen harjoitus kestää 1 tunnin 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktigrafialla mitattu nukahtamislatenssi
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
Objektiivisesti mitattu nukahtamislatenssi (min)
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
Aktigrafialla mitattu unen tehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
Objektiivisesti mitattu unen tehokkuus (%)
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
Aktigrafialla mitattu heräämisaika unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
Objektiivisesti mitattu heräämisaika unen alkamisen jälkeen (min)
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
Actigrafialla mitattu kokonaisuniaika
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
Objektiivisesti mitattu kokonaisnukkumisaika (min)
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
Aktigrafialla mitattu heräämismäärä
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
Objektiivisesti mitattu heräämiskertojen lukumäärä (kertojen lukumäärä) unen alkamisen jälkeen
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
Actigrafialla mitattu keskimääräinen herätysaika
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
Objektiivisesti mitattu keskimääräinen heräämisaika (min) kaikista heräämisajasta unen alkamisen jälkeen
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä
Aktigrafialla mitattu nukahtamislatenssi
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Objektiivisesti mitattu nukahtamislatenssi (min)
24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Aktigrafialla mitattu unitehokkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Objektiivisesti mitattu unen tehokkuus (%)
24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Aktigrafialla mitattu heräämisaika unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Objektiivisesti mitattu heräämisaika unen alkamisen jälkeen (min)
24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Actigrafialla mitattu kokonaisuniaika
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Objektiivisesti mitattu kokonaisnukkumisaika (min)
24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Aktigrafialla mitattu heräämismäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Objektiivisesti mitattu heräämiskertojen lukumäärä (kertojen lukumäärä) unen alkamisen jälkeen
24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Actigrafialla mitattu keskimääräinen herätysaika
Aikaikkuna: 24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Objektiivisesti mitattu keskimääräinen heräämisaika (min) kaikista heräämisajasta unen alkamisen jälkeen
24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Pittsburgh Sleep Quality Index on kyselylomake, joka arvioi unen laatua asteikolla 0-21. (Pienempi pistemäärä viittaa parempaan unen laatuun)
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Unilääkkeen annoksen muutos
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Koehenkilöiden käyttämän unilääkeannoksen muutos toimenpiteen jälkeen.
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Unettomuuden vakavuusindeksin pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Insomnia Severity Index on kyselylomake, joka arvioi unen laatua asteikolla 0-28. (Pienempi pistemäärä viittaa parempaan unen laatuun)
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
7 päivän unipäiväkirja
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Itse tallennetut uniparametrit (nukkumisen alkamisviive, unen tehokkuus, kokonaisnukkumisaika, heräämisaika unen alkamisen jälkeen, heräämiskertojen määrä ja keskimääräinen heräämisaika)
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Hoidon vasteprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden Pittsburghin unen laatuindeksin pistemäärä on laskenut vähintään 5 pisteellä
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Unettomuuden remissionopeus
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 24 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat kroonisen unettomuuden remission DSM-5:n mukaan heti 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen päätyttyä ja 24 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Parco MF Siu, PHD, The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) sekä tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma jaetaan alkaen 3 kuukaudesta ja päättyen 5 vuoteen artikkelin julkaisemisen jälkeen. Tietoja jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen pmsiu@hku.hk pääsyä varten, ja tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen pmsiu@hku.hk pääsyä varten, ja tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa