- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02260843
Efficacité de la formation de Tai Chi sur l'insomnie chez les personnes âgées
Efficacité de l'entraînement au Tai Chi pour soulager l'insomnie chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insomnie des personnes âgées est un grave problème de santé publique. On estime que plus de 50 % des personnes âgées souffrent de troubles du sommeil. Environ 20 à 40 % des personnes âgées dans le monde sont insomniaques. À Hong Kong, une forte proportion (38 %) de personnes âgées souffrent de troubles du sommeil. Ces chiffres sont alarmants car l'insomnie est associée à des comorbidités telles que troubles cognitifs, dépression, troubles de l'humeur/anxiété, risques de chutes, hypertension et maladies cardiaques chez les personnes âgées. Il affecte également de manière destructrice le fonctionnement quotidien en altérant la mémoire et en réduisant la durée d'attention et le temps de réponse. Plus important encore, il a été démontré que l'insomnie est liée au risque accru d'hospitalisation et de mortalité. Comme la proportion de la population gériatrique augmente rapidement, il est prévisible que l'impact socio-économique de l'insomnie des personnes âgées sur le système de santé sera sans aucun doute aggravé.
Les approches conventionnelles actuelles pour le traitement de l'insomnie ne sont ni adaptées ni efficaces chez les personnes âgées. Le traitement pharmacologique a toujours été une préoccupation chez les patients âgés insomniaques en raison des effets indésirables des médicaments, notamment la dépendance, l'abus, les troubles cognitifs et l'augmentation du risque de chutes et de fractures de la hanche. Avec moins d'effets indésirables et une efficacité constante, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est considérée comme un remède plus approprié pour l'insomnie des personnes âgées. Cependant, le fonctionnement d'une TCC efficace pour l'insomnie est très exigeant en main-d'œuvre et peu rentable. L'utilisation à grande échelle de la TCC pour l'insomnie des personnes âgées n'est pas réalisable en raison de la pénurie de prestataires de soins de santé spécialisés en TCC et du coût élevé du traitement. La disponibilité limitée du traitement CBT est bien insuffisante pour répondre à la demande de plus en plus importante des personnes âgées insomniaques. Il y a un autre problème avec les approches conventionnelles. On observe que la plupart des personnes souffrant d'insomnie ne chercheraient pas de consultation clinique en temps opportun et qu'elles ont tendance à initier des traitements d'auto-assistance face au problème de l'insomnie. Il est suggéré que cette situation est plus fréquente chez les personnes âgées chinoises en raison de la philosophie traditionnelle de Confucius de réserve et de calme qui les pousse probablement à garder le problème pour eux et à devenir réticents à demander une aide clinique rapide jusqu'à ce que des symptômes médicaux graves surviennent. Étant donné que la prévalence de l'insomnie chez les personnes âgées est déjà élevée et ne cesse d'augmenter, il est urgent d'explorer d'autres modalités thérapeutiques efficaces, de préférence sous forme de remèdes d'auto-assistance qui peuvent aider à soulager le problème de l'insomnie chez les personnes âgées.
Le Tai Chi a des avantages certains à être développé comme thérapie d'auto-assistance chez les personnes âgées. Le Tai Chi, une forme traditionnelle d'exercice de fitness chinois, est une forme unique d'activité physique à faible impact et mouvement lent du corps, qui comprend une composante de méditation. Il s'agit d'un type d'exercice modéré qui est bien perçu comme convenant à une pratique régulière par la population âgée. On s'attend à ce que le Tai Chi soit plus acceptable pour les patients âgés pour être intégré à leur vie quotidienne en tant qu'approche instantanée pour remédier à l'insomnie par rapport au traitement clinique conventionnel tel que la TCC. Les avantages supplémentaires du Tai Chi incluent le faible coût et peuvent être pratiqués facilement à tout moment et en tout lieu sans avoir besoin d'installations étendues. Certes, la pratique du Tai Chi est plus accessible que le traitement conventionnel de la TCC, ce qui facilite l'utilisation à grande échelle du Tai Chi pour soulager l'insomnie chez la population âgée. De plus, le Tai Chi peut être pratiqué individuellement ou en groupe. S'il est pratiqué en groupe, le Tai Chi offre des avantages supplémentaires en servant de véhicule pour établir une interaction sociale grâce à laquelle les personnes âgées peuvent nouer des amitiés et obtenir le soutien d'autres personnes âgées.
Le Tai Chi a un certain nombre d'effets bénéfiques sur la santé et la forme physique gériatriques. Ces avantages pour la santé comprennent des améliorations de la capacité aérobique, du métabolisme énergétique, de la force musculaire et de l'équilibre. En plus des améliorations de la fonction cardiorespiratoire, de la perte osseuse, de la stabilité de la posture et de la flexibilité, il a également été démontré que l'exercice de Tai Chi améliore le bien-être psychologique en soulageant les symptômes d'anxiété et de dépression et en réduisant les troubles de l'humeur. Tous ces avantages physiques et psychologiques du Tai Chi soutiennent conjointement sa prescription à la population âgée.
Il a été démontré de manière préliminaire que le Tai Chi améliore le sommeil des personnes âgées. Des effets favorables sur les paramètres du sommeil ont été rapportés en gériatrie après 12 semaines à 6 mois d'entraînement au Tai Chi. Il a été démontré que la qualité du sommeil autodéclarée est améliorée par une intervention de Tai Chi de 12 semaines chez les résidents âgés d'une maison de retraite. Les effets favorables de 12 semaines d'entraînement au Tai Chi chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique sont rapportés en montrant l'amélioration de la stabilité du sommeil telle qu'évaluée par le spectrogramme du sommeil. Il a également été démontré qu'une période plus longue (6 mois) d'entraînement au Tai Chi améliore la qualité du sommeil indiquée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Chez les sujets âgés souffrant de troubles du sommeil ou de troubles du sommeil modérés, il a été démontré qu'un entraînement de 24/25 semaines de Tai Chi améliore la qualité du sommeil auto-évaluée, l'efficacité habituelle du sommeil, la durée du sommeil et les troubles du sommeil.
Toutes ces données préliminaires indiquent collectivement les effets bénéfiques du Tai Chi sur l'amélioration du sommeil dans la population gériatrique. Néanmoins, toutes ces études ont une limite de conception commune, qui est le manque de mesures objectives directes du sommeil. Avec les limites de l'étude et les lacunes de la recherche, le présent projet est proposé d'examiner les effets thérapeutiques du Tai Chi sur l'insomnie chronique chez les personnes âgées en incluant des mesures objectives du sommeil. Les résultats de ce projet devraient avoir un impact pour dévoiler l'efficacité du Tai Chi pour soulager l'insomnie des personnes âgées, qui a été un problème de santé épidémique qui nécessite d'être traité rapidement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Chine, 852
- The Chinese University of Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Chine, 852
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- chinois ethnique
- remplissent les critères du DSM-V pour l'insomnie chronique, y compris les difficultés à s'endormir, à maintenir le sommeil ou un sommeil non réparateur avec plainte d'altération du fonctionnement diurne, les troubles du sommeil surviennent au moins 3 nuits par semaine et sont présents pendant au moins trois mois.
Critère d'exclusion:
- ne peut pas marcher sans outil d'assistance (par exemple, une canne)
- toute condition somatique grave qui empêche la participation à des activités de Tai Chi / fitness génériques
- pratique régulière actuelle d'entraînement physique modéré ou de Tai Chi (> 3 fois par semaine de> 30 minutes par session)
- toute maladie chronique grave connue pour affecter le sommeil (par exemple, le cancer et les maladies auto-immunes)
- sous traitement de maladies graves connues pour affecter le sommeil (par exemple, chimiothérapie anticancéreuse)
- tout trouble douloureux chronique connu pour affecter le sommeil.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les sujets de ce groupe n'ont reçu aucune intervention.
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Comparateur actif: Intervention Tai Chi
Les sujets de ce groupe recevront trois leçons de tai-chi en une semaine tandis que chaque session durera 1 heure pendant 12 semaines
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Les sujets de ce groupe recevront trois leçons de tai-chi en une semaine tandis que chaque session durera 1 heure pendant 12 semaines
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Comparateur placebo: Intervention de remise en forme générique
Les sujets de ce groupe recevront trois leçons de fitness en une semaine tandis que chaque session durera 1 heure pendant 12 semaines
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Les sujets de ce groupe recevront trois leçons de fitness en une semaine tandis que chaque session durera 1 heure pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Latence d'endormissement mesurée par actigraphie
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines
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Latence d'endormissement objectivement mesurée (min)
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Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines
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Efficacité du sommeil mesurée par actigraphie
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines
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Efficacité du sommeil objectivement mesurée (%)
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Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines
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Temps de réveil mesuré par actigraphie après le début du sommeil
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines
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Temps de réveil objectivement mesuré après le début du sommeil (min)
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Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines
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Temps de sommeil total mesuré par actigraphie
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines
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Temps de sommeil total objectivement mesuré (min)
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Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines
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Nombre de réveils mesuré par actigraphie
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines
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Nombre objectivement mesuré de réveil (nombre de fois) après le début du sommeil
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Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines
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Temps de réveil moyen mesuré par actigraphie
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines
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Temps de réveil moyen objectivement mesuré (min) de tous les temps de réveil après le début du sommeil
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Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines
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Latence d'endormissement mesurée par actigraphie
Délai: 24 mois après la fin de l'intervention
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Latence d'endormissement objectivement mesurée (min)
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24 mois après la fin de l'intervention
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Efficacité du sommeil mesurée par actigraphie
Délai: 24 mois après la fin de l'intervention
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Efficacité du sommeil objectivement mesurée (%)
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24 mois après la fin de l'intervention
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Temps de réveil mesuré par actigraphie après le début du sommeil
Délai: 24 mois après la fin de l'intervention
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Temps de réveil objectivement mesuré après le début du sommeil (min)
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24 mois après la fin de l'intervention
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Temps de sommeil total mesuré par actigraphie
Délai: 24 mois après la fin de l'intervention
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Temps de sommeil total objectivement mesuré (min)
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24 mois après la fin de l'intervention
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Nombre de réveils mesuré par actigraphie
Délai: 24 mois après la fin de l'intervention
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Nombre objectivement mesuré de réveil (nombre de fois) après le début du sommeil
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24 mois après la fin de l'intervention
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Temps de réveil moyen mesuré par actigraphie
Délai: 24 mois après la fin de l'intervention
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Temps de réveil moyen objectivement mesuré (min) de tous les temps de réveil après le début du sommeil
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24 mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 24 mois après la fin de l'intervention
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire qui évalue la qualité du sommeil avec une échelle allant de 0 à 21. (Un score plus petit suggère une meilleure qualité de sommeil)
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Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 24 mois après la fin de l'intervention
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Modification de la dose de somnifère
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 24 mois après la fin de l'intervention
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Le changement de dose de somnifère utilisé par les sujets après l'intervention.
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Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 24 mois après la fin de l'intervention
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Score de l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 24 mois après la fin de l'intervention
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L'indice de gravité de l'insomnie est un questionnaire qui évalue la qualité du sommeil avec une échelle allant de 0 à 28. (Un score plus petit suggère une meilleure qualité de sommeil)
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Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 24 mois après la fin de l'intervention
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Journal de sommeil de 7 jours
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 24 mois après la fin de l'intervention
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Paramètres de sommeil auto-enregistrés (latence d'endormissement, efficacité du sommeil, temps de sommeil total, temps de réveil après le début du sommeil, nombre de réveils et temps de réveil moyen)
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Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 24 mois après la fin de l'intervention
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Taux de réponse au traitement
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 24 mois après la fin de l'intervention
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Le pourcentage de participants dont le score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh a été réduit d'au moins 5 points
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Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 24 mois après la fin de l'intervention
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Taux de rémission de l'insomnie
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 24 mois après la fin complète de l'intervention de 12 semaines
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Le pourcentage de participants ayant atteint la rémission de l'insomnie chronique selon le DSM-5 Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines
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Immédiatement après la fin de l'intervention de 12 semaines et 24 mois après la fin complète de l'intervention de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Parco MF Siu, PHD, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TaiChi and Insonmia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
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