Vývoj nízkointenzivní intervence primární péče pro úzkostné poruchy (AIM-PC)

Primárními cíli našeho 3letého, 2fázového projektu je vyvinout AIM pro propojení primární péče a posoudit jeho proveditelnost a přijatelnost. Tento popis protokolu se týká pouze části A (vývoj léčby) a B (otevřená studie).

Protože je nezbytné, aby byl AIM nakonec implementovatelný v praxi, integrujeme implementační metody do naší rané vývojové práce. Vyvineme AIM tak, aby vyhovoval stávající potřebě (léčba úzkostné poruchy s nízkou intenzitou), zajistíme, že bude vyhovovat našemu místnímu prostředí, a prostřednictvím otevřeného pilotního pokusu identifikujeme případné překážky implementace a facilitátory. Budeme se snažit vyvíjet a pilotovat AIM způsobem, který bude vnímán jako kompatibilní se stávajícími postupy, jednoduchý na používání, výhodný vzhledem k existující praxi a přínosný. Aby bylo možné provádět průběžné hodnocení, tým „koncových uživatelů“, včetně lékařů primární péče (PCP), sester, pacientů a vedoucích praxe v Centru rodinné péče (FCC) Memorial Hospital of Rhode Island, našem studijním místě, a na adrese další místa na Rhode Island a Massachusetts se zúčastní poradního panelu (AP).

Část A: vyvinout AIM včetně: 1) personalizačního počítačového programu, který vytvoří sadu idiografických stimulů pro každého účastníka, který bude použit při léčbě; 2) samostatně spravovaná, personalizovaná léčba modifikací kognitivního zkreslení; a 3) protokol pro primární péči spojené s porodem.

Část B: otevřená studie AIM zahrnující 3 iterace po 6 pacientech. Po každé iteraci náš studijní tým a AP zkontrolují údaje o proveditelnosti a přijatelnosti AIM a metod doručení a podle potřeby provedou revize. Ve 3 iteracích bude zařazeno 8 pacientů primární péče s primární generalizovanou úzkostnou poruchou, sociální úzkostnou poruchou a/nebo panickou poruchou (s agorafobií nebo bez ní). Úplná hodnocení se uskuteční před a po léčbě. Budou se shromažďovat týdenní míry úzkosti a deprese, stejně jako zpětná vazba od pacientů a PCP o výzkumných a dodacích postupech. Na konci 1. iterace (n=6) bude výzkumný tým a AP diskutovat a porovnávat naše skutečná data s cílovými výsledky. Cílové výsledky byly zvoleny na základě validity obličeje, klinických zkušeností a, pokud byla k dispozici, relevantní literatury (např. cíl účinnosti na základě předchozích studií a to, co jsme považovali za klinicky významnou změnu pro léčbu s nízkou intenzitou). Odchylky od cílových výsledků podnítí zkoumání a diskusi a možnou revizi AIM nebo výzkumných postupů. Po revizi přijmeme 6 nových pacientů pro 2. iteraci. Na konci této iterace tým a AP zkontrolují data a podle potřeby provedou změny. Tento proces zopakujeme ve 3. iteraci (n=6).

Část C bude zahrnovat randomizovanou kontrolovanou studii konečného protokolu.