Utvikle en lavintensiv primæromsorgsintervensjon for angstlidelser (AIM-PC)

De primære målene for vårt 3-årige, 2-faseprosjekt er å utvikle AIM for kobling til primærhelsetjenesten og vurdere dets gjennomførbarhet og akseptbarhet. Denne protokollbeskrivelsen gjelder kun del A (behandlingsutvikling) og B (åpen utprøving).

Siden det er viktig at AIM etter hvert kan implementeres i praksis, integrerer vi implementeringsmetoder i vårt tidlige utviklingsarbeid. Vi vil utvikle AIM for å møte et eksisterende behov (lavintensitetsbehandling av angstlidelser), sikre at det passer til vår lokale setting, og identifisere eventuelle implementeringsbarrierer og tilretteleggere via en åpen pilotforsøk. Vi vil strebe etter å utvikle og pilotere AIM på en måte som oppleves som forenlig med eksisterende praksis, enkel å bruke, fordelaktig i forhold til eksisterende praksis og fordelaktig. For å kunne gjennomføre løpende evaluering, har et team av «sluttbrukere», inkludert Primary Care Physicians (PCP), sykepleiere, pasienter og praksisledere ved Family Care Center (FCC) ved Memorial Hospital of Rhode Island, vårt studiested, og på andre nettsteder i Rhode Island og Massachusetts, vil delta i et rådgivende panel (AP).

Del A: utvikle AIM inkludert et: 1) personaliseringsdataprogram som vil skape et idiografisk stimulussett for hver deltaker som skal brukes i behandlingen; 2) selvadministrert, personlig tilpasset, kognitiv skjevhetsmodifikasjonsbehandling; og 3) protokoll for primærhelsetilknyttet levering.

Del B: en åpen utprøving av AIM som omfatter 3 iterasjoner av 6 pasienter hver. Etter hver iterasjon vil studieteamet vårt og AP gjennomgå data om gjennomførbarhet og aksept av AIM og leveringsmetoder, og foreta revisjoner etter behov. 8 primærhelsepasienter med primær generalisert angstlidelse, sosial angstlidelse og/eller panikklidelse (med eller uten agorafobi) vil bli registrert i 3 iterasjoner. Fullstendige vurderinger vil skje før og etter behandling. Ukentlige mål for angst og depresjon vil bli samlet inn, i likhet med tilbakemeldinger fra pasienter og PCP om forskning og leveringsprosedyrer. På slutten av den første iterasjonen (n=6), vil forskerteamet og AP diskutere og sammenligne våre faktiske data med målresultatene. Målresultater ble valgt på grunnlag av ansiktsvaliditet, klinisk erfaring og, når tilgjengelig, relevant litteratur (f.eks. effektmål basert på tidligere studier og hva vi anså som klinisk meningsfull endring for lavintensitetsbehandling). Avvik fra målresultater vil føre til undersøkelse og diskusjon, og mulig revisjon av AIM eller av forskningsprosedyrer. Etter revisjon vil vi rekruttere 6 nye pasienter til 2. iterasjon. På slutten av denne iterasjonen vil teamet og AP gjennomgå data og gjøre endringer etter behov. Vi vil gjenta denne prosessen i 3. iterasjon (n=6).

Del C vil inkludere en randomisert kontrollert studie av den endelige protokollen.