为焦虑症制定低强度初级保健干预措施 (AIM-PC)

我们为期 3 年、分两个阶段的项目的主要目标是为初级保健联系开发 AIM 并评估其可行性和可接受性。 本协议说明仅适用于 A 部分（治疗开发）和 B 部分（公开试验）。

由于 AIM 最终可以在实践环境中实施至关重要，因此我们将实施方法整合到我们的早期开发工作中。 我们将开发 AIM 以满足现有需求（低强度焦虑症治疗），确保它适合我们当地的环境，并通过公开试点试验确定最终实施障碍和促进因素。 我们将努力以一种被认为与现有实践兼容、易于使用、相对于现有实践有利且有益的方式开发和试点 AIM。 为了进行持续评估，一组“最终用户”，包括我们研究地点罗德岛纪念医院家庭护理中心 (FCC) 的初级保健医生 (PCP)、护士、患者和实践负责人，以及罗德岛州和马萨诸塞州的其他站点将参加顾问小组 (AP)。

A 部分：开发 AIM，包括：1) 个性化计算机程序，该程序将为每个参与者创建一个具体的刺激集以用于治疗； 2) 自我管理、个性化、认知偏差修正治疗； 3) 初级保健相关分娩协议。

B 部分：AIM 的公开试验，包括 3 次迭代，每次迭代 6 名患者。 每次迭代后，我们的研究团队和 AP 将审查有关 AIM 和交付方法的可行性和可接受性的数据，并根据需要进行修订。 将分 3 次招募 8 名患有原发性广泛性焦虑症、社交焦虑症和/或恐慌症（伴或不伴广场恐惧症）的初级保健患者。 全面评估将在治疗前和治疗后进行。 每周将收集焦虑和抑郁的测量值，以及来自患者和 PCP 的关于研究和交付程序的反馈。 在第一次迭代 (n=6) 结束时，研究团队和 AP 将讨论并将我们的实际数据与目标结果进行比较。 根据表面有效性、临床经验和相关文献（例如，基于先前试验的疗效目标以及我们认为低强度治疗具有临床意义的变化）选择目标结果。 与目标结果的偏差将促使调查和讨论，并可能修改 AIM 或研究程序。 修订后，我们将在第 2 次迭代中招募 6 名新患者。 在此迭代结束时，团队和 AP 将审查数据并根据需要进行更改。 我们将在第 3 次迭代 (n=6) 中重复此过程。

C 部分将包括最终方案的随机对照试验。