Desenvolvendo uma intervenção de cuidados primários de baixa intensidade para transtornos de ansiedade (AIM-PC)

Os principais objetivos do nosso projeto de 3 anos e 2 fases são desenvolver o AIM para vinculação à atenção primária e avaliar sua viabilidade e aceitabilidade. Esta descrição do protocolo refere-se apenas à Parte A (desenvolvimento do tratamento) e B (ensaio aberto).

Como é essencial que o AIM seja eventualmente implementável em ambientes de prática, integramos métodos de implementação em nosso trabalho de desenvolvimento inicial. Desenvolveremos o AIM para atender a uma necessidade existente (tratamento de transtorno de ansiedade de baixa intensidade), garantir que ele se encaixe em nosso ambiente local e identificar eventuais barreiras e facilitadores de implementação por meio de um teste piloto aberto. Nós nos esforçaremos para desenvolver e pilotar o AIM de uma maneira que seja percebida como compatível com as práticas existentes, simples de usar, vantajosa em relação à prática existente e benéfica. Para conduzir uma avaliação contínua, uma equipe de "usuários finais", incluindo médicos de cuidados primários (PCPs), enfermeiras, pacientes e líderes de prática no Family Care Center (FCC) do Memorial Hospital de Rhode Island, nosso local de estudo, e no outros sites em Rhode Island e Massachusetts, participarão de um Painel Consultivo (AP).

Parte A: desenvolver AIM incluindo: 1) programa de computador de personalização que criará um conjunto de estímulos idiográficos para cada participante a ser usado no tratamento; 2) tratamento de Modificação de Viés Cognitivo personalizado e auto-administrado; e 3) protocolo para parto vinculado à atenção primária.

Parte B: um ensaio aberto de AIM compreendendo 3 iterações de 6 pacientes cada. Após cada iteração, nossa equipe de estudo e o AP revisarão os dados sobre a viabilidade e aceitabilidade do AIM e dos métodos de entrega e farão revisões conforme necessário. Serão inscritos 8 pacientes de cuidados primários com Transtorno de Ansiedade Generalizada primária, Transtorno de Ansiedade Social e/ou Transtorno de Pânico (com ou sem Agorafobia), em 3 iterações. Avaliações completas ocorrerão antes e depois do tratamento. Medições semanais de ansiedade e depressão serão coletadas, assim como feedback de pacientes e PCPs sobre os procedimentos de pesquisa e entrega. No final da 1ª iteração (n=6), a equipe de pesquisa e o AP discutirão e compararão nossos dados reais com os resultados pretendidos. Os resultados-alvo foram escolhidos com base na validade aparente, na experiência clínica e, quando disponível, na literatura relevante (por exemplo, meta de eficácia com base em estudos anteriores e o que consideramos mudança clinicamente significativa para tratamento de baixa intensidade). Desvios dos resultados alvo levarão à investigação e discussão, e possível revisão do AIM ou dos procedimentos de pesquisa. Após a revisão, recrutaremos 6 novos pacientes para a 2ª iteração. No final desta iteração, a equipe e o AP revisarão os dados e farão as alterações necessárias. Iremos repetir este processo na 3ª iteração (n=6).

A Parte C incluirá um estudo randomizado controlado do protocolo final.