Opracowanie interwencji podstawowej opieki zdrowotnej o niskiej intensywności w przypadku zaburzeń lękowych (AIM-PC)

Głównymi celami naszego 3-letniego, dwufazowego projektu jest opracowanie AIM dla powiązania podstawowej opieki zdrowotnej oraz ocena jego wykonalności i akceptowalności. Ten opis protokołu dotyczy tylko części A (rozwój leczenia) i B (otwarta próba).

Ponieważ istotne jest, aby AIM można było ostatecznie wdrożyć w praktyce, integrujemy metody implementacji w naszych wczesnych pracach rozwojowych. Opracujemy AIM, aby zaspokoić istniejącą potrzebę (leczenie zaburzeń lękowych o niskiej intensywności), upewnić się, że pasuje do naszego lokalnego otoczenia i zidentyfikować ewentualne bariery wdrażania i ułatwienia poprzez otwartą próbę pilotażową. Będziemy dążyć do rozwoju i pilotowania AIM w sposób, który jest postrzegany jako zgodny z istniejącymi praktykami, prosty w użyciu, korzystny w porównaniu z istniejącą praktyką i korzystny. W celu prowadzenia ciągłej oceny zespół „użytkowników końcowych”, w tym lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), pielęgniarki, pacjenci i liderzy praktyk w Family Care Center (FCC) w Memorial Hospital of Rhode Island, w naszym ośrodku badawczym, oraz w inne zakłady w Rhode Island i Massachusetts będą uczestniczyć w panelu doradczym (AP).

Część A: opracowanie AIM, w tym: 1) personalizujący program komputerowy, który stworzy zestaw bodźców idiograficznych dla każdego uczestnika do wykorzystania w leczeniu; 2) samodzielna, spersonalizowana terapia modyfikacji poznawczych uprzedzeń; oraz 3) protokół dotyczący porodu powiązanego z podstawową opieką zdrowotną.

Część B: otwarte badanie AIM obejmujące 3 iteracje po 6 pacjentów każda. Po każdej iteracji nasz zespół badawczy i AP dokonają przeglądu danych dotyczących wykonalności i akceptowalności AIM i metod dostarczania oraz w razie potrzeby wprowadzą poprawki. 8 pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z pierwotnym zespołem lęku uogólnionego, zespołem lęku społecznego i/lub zespołem lęku napadowego (z agorafobią lub bez) zostanie włączonych w 3 iteracjach. Pełna ocena nastąpi przed i po leczeniu. Cotygodniowe pomiary lęku i depresji będą zbierane, podobnie jak informacje zwrotne od pacjentów i PCP na temat badań i procedur dostarczania. Pod koniec pierwszej iteracji (n=6) zespół badawczy i AP omówią i porównają nasze rzeczywiste dane z docelowymi wynikami. Docelowe wyniki zostały wybrane na podstawie wiarygodności twarzy, doświadczenia klinicznego oraz, jeśli była dostępna, odpowiedniej literatury (np. docelowej skuteczności na podstawie poprzednich badań i tego, co uznaliśmy za klinicznie znaczącą zmianę dla leczenia o niskiej intensywności). Odstępstwa od docelowych wyników zachęcą do zbadania i dyskusji oraz ewentualnej rewizji AIM lub procedur badawczych. Po rewizji zrekrutujemy 6 nowych pacjentów do drugiej iteracji. Pod koniec tej iteracji zespół i AP przejrzą dane i w razie potrzeby wprowadzą zmiany. Powtórzymy ten proces w trzeciej iteracji (n=6).

Część C będzie obejmować randomizowaną, kontrolowaną próbę ostatecznego protokołu.